Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus optimoidusta hoitomenetelmästä Apatinibin parantamiseksi pitkälle edenneestä mahasyövästä

maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital
Tutkijat toivovat, että tämän tutkimuksen jälkeen voidaan arvioida kahden eri hoitomenetelmän parantavia vaikutuksia edenneen mahasyövän hoitoon. Yksi on apatinibin jatkuva käyttö, toinen on 5 päivän jatkuva käyttö ja 2 päivää apatinibin käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Rekrytointi
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat, ikä ≥ 18 vuotta
  2. Vahvistaa mahasyövän patologia tai histologia
  3. Potilaat, jotka epäonnistuivat ensilinjan kemoterapiassa
  4. ECOG-fyysisen tilan pisteet: 0-2
  5. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta
  6. Potilaiden tulee osallistua polulle vapaaehtoisesti ja saada allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  7. Tutkijat uskovat, että potilaat voivat hyötyä tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  2. Potilaat, joilla on tiedossa allergisia reaktioita ja/ou yliherkkyyttä apatinibille tai sen lisälaitteille
  3. Potilaat, joilla apatinibin vasta-aiheet
  4. Lääkäreiden potilaat, joita pidettiin sopimattomina polulle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apatinibi 5 päivää jatkuvaa käyttöä ja 2 päivää taukoa
Apatinibi 500 mg 5 päivän jatkuva käyttö ja 2 päivän tauko Docetaxel 60 mg/m2 kanssa edenneen mahasyövän hoitoon
Lääke: Apatinib
Apatinibi 500 mg ja Docetaxel 60 mg/m2
Active Comparator: Apatinibi 500 mg jatkuvassa käytössä
Apatinibi 500 mg jatkuva käyttö yhdessä Docetaxel 60 mg/m2 kanssa edenneen mahasyövän hoitoon
Lääke: Apatinib
Apatinibi 500 mg ja Docetaxel 60 mg/m2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
edistymisvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Satunnaistamisen tiedoista ensimmäiseen dccumentde-etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
tutkijat arvioivat hoitovasteen kudoskasvaimen vasteen arviointikriteerien mukaisesti
1 vuosi
Objektiivinen kasvaimen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
erotetaan niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, jotka ovat saavuttaneet vahvistetun täydellisen vasteen + osittaisen vasteen parhaana kokonaisvasteena radiologisten arvioiden mukaan
1 vuosi
kokonaiseloonjääminen (os)
Aikaikkuna: 1 vuosi
erotetaan ajanjaksona satunnaisesta tehtävästä kuolemaan tai viimeiseen kontaktiin
1 vuosi
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi kehitetty kyselylomake
1 vuosi
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 vuosi
haittatapahtumat arvioidaan National Cancer Instituten Common Terminology Criteria for Adverse Events -kriteerien mukaisesti
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anhui Provincial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: yifu He, doctor, Anhui Provincial Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYF001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apatinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa