Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca sul metodo di trattamento ottimizzato per la cura del cancro gastrico avanzato di Apatinib

13 novembre 2017 aggiornato da: Anhui Provincial Hospital
I ricercatori sperano che, dopo questa ricerca, si possano valutare gli effetti curativi di due diversi metodi di trattamento per il cancro gastrico avanzato. Uno è l'uso continuo di apatinib, l'altro è l'uso continuo di 5 giorni e 2 giorni di sospensione di apatinib.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: yifu he, doctor
  • Numero di telefono: 0551-65327666
  • Email: 834638033@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000
        • Reclutamento
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile e femminile, età ≥ 18 anni
  2. Confermato da patologia o istologia del cancro gastrico
  3. Pazienti che hanno fallito la chemioterapia di prima linea
  4. Il punteggio dello stato fisico ECOG: da 0 a 2
  5. Sopravvivenza attesa ≥3 mesi
  6. I pazienti dovrebbero partecipare volontariamente al percorso e fornire un consenso informato firmato.
  7. I ricercatori ritengono che i pazienti possano beneficiare dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o in allattamento
  2. Pazienti con una storia nota di reazioni allergiche e/o ipersensibilità attribuite ad apatinib o ai suoi accessori
  3. Pazienti con controindicazioni apatinib
  4. Pazienti di medici ritenuti non idonei al percorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apatinib 5 giorni di uso continuo e 2 giorni di pausa
Apatinib 500 mg 5 giorni di uso continuo e 2 giorni di pausa con Docetaxel 60 mg/m2 per il trattamento del carcinoma gastrico avanzato
Droga: Apatinib
Apatinib 500 mg con Docetaxel 60 mg/m2
Comparatore attivo: Apatinib 500 mg uso continuo
Apatinib 500 mg uso continuo con Docetaxel 60 mg/m2 per il trattamento del carcinoma gastrico avanzato
Droga: Apatinib
Apatinib 500 mg con Docetaxel 60 mg/m2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progresso (PFS)
Lasso di tempo: 1 anno
Dai dati di randomizzazione fino alla data di prima progressione deccumentde o data di morte per qualsiasi causa
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di controllo della malattia (DCR)
Lasso di tempo: 1 anno
i ricercatori valuteranno la risposta al trattamento in base ai criteri di valutazione della risposta nel tumore soide
1 anno
Tasso di risposta obiettiva del tumore (ORR)
Lasso di tempo: 1 anno
definita come la percentuale di soggetti che hanno ottenuto una risposta completa confermata + risposta parziale come migliore risposta complessiva in base alle valutazioni radiologiche
1 anno
sopravvivenza globale (os)
Lasso di tempo: 1 anno
definito come il periodo di tempo dall'assegnazione casuale alla morte o all'ultimo contatto
1 anno
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
un questionario sviluppato per valutare la qualità della vita dei malati di cancro
1 anno
eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
gli eventi avversi sono valutati secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: yifu He, doctor, Anhui Provincial Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYF001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apatinib

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi