Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk övervakning och återupplivning vid höftfrakturer

29 oktober 2019 uppdaterad av: Marianne Agerskov, Hvidovre University Hospital

Preoperativ hemodynamisk övervakning och återupplivning vid höftfrakturer: en prospektiv observationsstudie

Bakgrund: Fraktur i höften är en potentiellt dödlig händelse i en äldre, skröplig, mycket komorbid patientgrupp som lider av uttorkning och hypovolemi, och det medför en risk som är lika med stora trauman hos unga patienter med avseende på fysiologisk förolämpning och svårighetsgrad, men ingen preoperativ återupplivnings- och transfusionsstrategi är tillgänglig. Ett viktigt mål för hemodynamisk övervakning och återupplivning är tidig upptäckt av otillräcklig vävnadsperfusion och syresättning. Det perifera perfusionsindexet återspeglar förändringar i perifer perfusion och blodvolym och ett minskat perifert perfusionsindex förutsäger kirurgiska komplikationer och sjuklighet hos patienter med akut kirurgisk och septisk chock. Forskargruppen antar att äldre sköra patienter med en höftfraktur lider av hypovolemi och perifer hypoperfusion i varierande grad och svarar följaktligen på kontrollerad vätskeupplivning och att det icke-invasiva perifera perfusionsindexet kommer att fungera som en tidig prediktor för en försämrad cirkulation i reflektion av slagvolym.

Metoder: Huvudsyftet med denna prospektiva observationsstudie är att bedöma i vilken utsträckning patienter med höftfraktur lider av hypovolemi och svarar på en vätskepåverkan. De sekundära målen är att utvärdera korrelationen mellan de minimalt invasiva mätningarna av slagvolym och blodvolym och den icke-invasiva mätningen av perifert perfusionsindex och nära-infraröd spektroskopi, samt prevalensen av postoperativa komplikationer och mortalitet. Femtio på varandra följande patienter över 65 år, med en höftfraktur, behandlade i en multimodal snabbkur, kommer att inkluderas när skriftligt informerat samtycke finns tillgängligt. Alla patienter kommer att få epidural analgesi och preoperativ strokevolymstyrd hemodynamisk optimering. Blodvolymmätningar utförs och alla patienter övervakas med perifert perfusionsindex och nära-infraröd spektroskopi.

Diskussion: Detta är sannolikt den första studien som behandlar kliniskt tillämplig hemodynamisk övervakning och återupplivning hos patienter med höftfraktur där adekvat återupplivning lätt missas. Studiegruppen syftar till att utvärdera genomförbarheten av preoperativ slagvolymstyrd hemodynamisk optimering i samband med minimalt och icke-invasiv övervakning av perifer perfusion och blodvolymmätningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, 2650
        • Department af Anesthesia, Hvidovre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppvisar en primär akut HF under studieperioden kommer att screenas för deltagande av den behandlande anestesiläkaren vid post-anestesivården. Studieledaren kommer att verifiera inklusions- och uteslutningskriterierna och informera patienterna (muntligt och skriftligt) och bekräfta deras samtycke till att delta genom att be dem att underteckna det informerade samtyckesdokumentet. Bedömning av elektroniska patientjournaler, övervakning och återupplivningsbehandling samt registrering av data kommer att göras av studieledaren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär akut höftfraktur
  • Ålder över 65 år
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

- Kontraindikationer mot epidural analgesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som uppvisar preoperativ hypovolemi/reducerad BV före och efter epiduralbedövning
Tidsram: Preoperativt
Preoperativt
Andel patienter med låg/mycket låg PPI (PII<1,4 och < 0,5) före och efter epiduralbedövning
Tidsram: Preoperativt
Preoperativt
Andel patienter som svarar på en 250 ml vätskeutmaning med ihållande ökning av SV med minst 10 %
Tidsram: Preoperativt
Preoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan SV, PII och NIRS vid normo- och hypovolemitillstånd
Tidsram: Preoperativt
Preoperativt
Korrelation mellan PPI och standardmikrocirkulationsvariabler inklusive laktat, kapillärpåfyllningstid (CRT) och central vs perifer temperatur
Tidsram: Preoperativt
Preoperativt
Korrelation mellan icke-invasivt hemoglobin (Hb), BV och arteriellt Hb
Tidsram: Preoperativt
Preoperativt
Andel dödlighet hos patienter som svarar på vätskeutmaningen jämfört med patienter som inte svarar
Tidsram: Vid 30 dagar och 1 år
Vid 30 dagar och 1 år
Andel postoperativa komplikationer hos patienter som svarar på vätskeutmaningen jämfört med patienter som inte svarar
Tidsram: Vid 30 dagar och 1 år
Vid 30 dagar och 1 år
Andel dödlighet hos patienter med hög kontra låg PPI och NIRS, inklusive påverkan av BV
Tidsram: Vid 30 dagar och 1 år
Vid 30 dagar och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
  • Studiestol: Jakob Højlund, MD, Senior Hospital Physiscian, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
  • Studiestol: Henrik Sørensen, MD, DMSc, Abdominal Centre, Department of Anesthesia, Rigshospitalet
  • Studiestol: Niels Secher, Professor, DMSc, Abdominal Centre, Department of Anesthesia, Rigshospitalet
  • Huvudutredare: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

28 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur av höft

Prenumerera