- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03401138
고관절 골절의 혈역학 모니터링 및 소생술
고관절 골절의 수술 전 혈역학 모니터링 및 소생술: 전향적 관찰 연구
배경: 고관절 골절은 탈수와 저혈량증을 동반한 고령의 허약하고 고도의 동반질환을 가진 환자군에서 잠재적으로 치명적인 사건이며, 생리학적 손상 및 중증도 측면에서 젊은 환자에서 중증외상과 같은 위험을 수반하지만 수술 전 소생 및 수혈 전략을 사용할 수 있습니다. 혈역학 모니터링 및 소생술의 중요한 목표는 불충분한 조직 관류 및 산소화를 조기에 발견하는 것입니다. 말초 관류 지수는 말초 관류 및 혈액량의 변화를 반영하고 말초 관류 지수 감소는 급성 수술 및 패혈성 쇼크 환자의 수술 합병증 및 이환율을 예측합니다. 연구 그룹은 고관절 골절이 있는 노인 허약 환자가 다양한 정도의 저혈량증 및 말초 저관류로 고통받고 그에 따라 조절된 수액 소생술에 반응하고 비침습적 말초 관류 지수가 순환 악화의 조기 예측 인자로 작용할 것이라는 가설을 세웠습니다. 스트로크 볼륨의 반영.
방법: 이 전향적 관찰 연구의 주요 목적은 고관절 골절 환자가 저혈량증으로 고통받고 체액 문제에 반응하는 범위를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 뇌졸중 용적 및 혈액량의 최소 침습적 측정과 말초 관류 지수 및 근적외선 분광법의 비침습적 측정 간의 상관관계와 수술 후 합병증 및 사망률의 유병률을 평가하는 것입니다. 65세 이상의 연속 환자 50명이 고관절 골절을 나타내고 복합적 패스트 트랙 요법으로 치료되며 서면 동의가 있을 때 포함됩니다. 모든 환자는 경막외 진통 및 수술 전 뇌졸중 용적 유도 혈류역학 최적화를 받게 됩니다. 혈액량 측정을 수행하고 모든 환자를 말초 관류 지수 및 근적외선 분광법으로 모니터링합니다.
토론: 이것은 적절한 소생술을 쉽게 놓칠 수 있는 고관절 골절 환자에서 임상적으로 적용 가능한 혈역학 모니터링 및 소생술을 다루는 첫 번째 연구일 가능성이 높습니다. 연구 그룹은 말초 관류 및 혈액량 측정의 최소 및 비침습적 모니터링 맥락에서 수술 전 뇌졸중 용적 유도 혈류역학 최적화의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, 덴마크, 2650
- Department af Anesthesia, Hvidovre Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 급성 고관절 골절
- 만 65세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 경막외 진통제에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경막외 마취 전후에 수술 전 저혈량증/감소된 BV를 보이는 환자의 비율
기간: 수술 전
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수술 전
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PPI가 낮거나 매우 낮은 환자 비율(PII<1.4 및 <0.5) 경막외 마취 전후
기간: 수술 전
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수술 전
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SV가 최소 10% 이상 지속적으로 상승하면서 250ml 수액 도전에 반응하는 환자의 비율
기간: 수술 전
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정상 및 저혈량 상태에서 SV, PII 및 NIRS 간의 상관관계
기간: 수술 전
|
수술 전
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PPI와 젖산염, 모세혈관 재충전 시간(CRT), 중추 대 말초 온도를 포함한 표준 미세순환 변수 간의 상관관계
기간: 수술 전
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수술 전
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|
비침습성 헤모글로빈(Hb), BV 및 동맥 Hb의 상관관계
기간: 수술 전
|
수술 전
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수액 투여에 반응하는 환자 대 반응하지 않는 환자의 사망률 비율
기간: 30일 1년
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30일 1년
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수액 투여에 반응하는 환자 대 반응하지 않는 환자의 수술 후 합병증 비율
기간: 30일 1년
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30일 1년
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BV의 영향을 포함하여 높은 PPI 및 낮은 PPI 및 NIRS 환자의 사망률 비율
기간: 30일 1년
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30일 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
- 연구 의자: Jakob Højlund, MD, Senior Hospital Physiscian, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
- 연구 의자: Henrik Sørensen, MD, DMSc, Abdominal Centre, Department of Anesthesia, Rigshospitalet
- 연구 의자: Niels Secher, Professor, DMSc, Abdominal Centre, Department of Anesthesia, Rigshospitalet
- 수석 연구원: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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