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고관절 골절의 혈역학 모니터링 및 소생술

2019년 10월 29일 업데이트: Marianne Agerskov, Hvidovre University Hospital

고관절 골절의 수술 전 혈역학 모니터링 및 소생술: 전향적 관찰 연구

배경: 고관절 골절은 탈수와 저혈량증을 동반한 고령의 허약하고 고도의 동반질환을 가진 환자군에서 잠재적으로 치명적인 사건이며, 생리학적 손상 및 중증도 측면에서 젊은 환자에서 중증외상과 같은 위험을 수반하지만 수술 전 소생 및 수혈 전략을 사용할 수 있습니다. 혈역학 모니터링 및 소생술의 중요한 목표는 불충분한 조직 관류 및 산소화를 조기에 발견하는 것입니다. 말초 관류 지수는 말초 관류 및 혈액량의 변화를 반영하고 말초 관류 지수 감소는 급성 수술 및 패혈성 쇼크 환자의 수술 합병증 및 이환율을 예측합니다. 연구 그룹은 고관절 골절이 있는 노인 허약 환자가 다양한 정도의 저혈량증 및 말초 저관류로 고통받고 그에 따라 조절된 수액 소생술에 반응하고 비침습적 말초 관류 지수가 순환 악화의 조기 예측 인자로 작용할 것이라는 가설을 세웠습니다. 스트로크 볼륨의 반영.

방법: 이 전향적 관찰 연구의 주요 목적은 고관절 골절 환자가 저혈량증으로 고통받고 체액 문제에 반응하는 범위를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 뇌졸중 용적 및 혈액량의 최소 침습적 측정과 말초 관류 지수 및 근적외선 분광법의 비침습적 측정 간의 상관관계와 수술 후 합병증 및 사망률의 유병률을 평가하는 것입니다. 65세 이상의 연속 환자 50명이 고관절 골절을 나타내고 복합적 패스트 트랙 요법으로 치료되며 서면 동의가 있을 때 포함됩니다. 모든 환자는 경막외 진통 및 수술 전 뇌졸중 용적 유도 혈류역학 최적화를 받게 됩니다. 혈액량 측정을 수행하고 모든 환자를 말초 관류 지수 및 근적외선 분광법으로 모니터링합니다.

토론: 이것은 적절한 소생술을 쉽게 놓칠 수 있는 고관절 골절 환자에서 임상적으로 적용 가능한 혈역학 모니터링 및 소생술을 다루는 첫 번째 연구일 가능성이 높습니다. 연구 그룹은 말초 관류 및 혈액량 측정의 최소 및 비침습적 모니터링 맥락에서 수술 전 뇌졸중 용적 유도 혈류역학 최적화의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, 덴마크, 2650
        • Department af Anesthesia, Hvidovre Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 내에 원발성 급성 HF를 나타내는 환자는 마취 후 치료실에서 담당 마취의가 참여 여부를 선별할 것입니다. 연구 관리자는 포함 및 제외 기준을 확인하고 환자에게 알리고(구두 및 서면으로) 사전 동의 문서에 서명하도록 요청하여 참여 동의를 확인합니다. 전자 환자 기록의 평가, 모니터링 및 소생 치료 및 데이터 기록은 연구 관리자가 수행합니다.

설명

포함 기준:

  • 원발성 급성 고관절 골절
  • 만 65세 이상
  • 서면 동의서

제외 기준:

- 경막외 진통제에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경막외 마취 전후에 수술 전 저혈량증/감소된 BV를 보이는 환자의 비율
기간: 수술 전
수술 전
PPI가 낮거나 매우 낮은 환자 비율(PII<1.4 및 <0.5) 경막외 마취 전후
기간: 수술 전
수술 전
SV가 최소 10% 이상 지속적으로 상승하면서 250ml 수액 도전에 반응하는 환자의 비율
기간: 수술 전
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정상 및 저혈량 상태에서 SV, PII 및 NIRS 간의 상관관계
기간: 수술 전
수술 전
PPI와 젖산염, 모세혈관 재충전 시간(CRT), 중추 대 말초 온도를 포함한 표준 미세순환 변수 간의 상관관계
기간: 수술 전
수술 전
비침습성 헤모글로빈(Hb), BV 및 동맥 Hb의 상관관계
기간: 수술 전
수술 전
수액 투여에 반응하는 환자 대 반응하지 않는 환자의 사망률 비율
기간: 30일 1년
30일 1년
수액 투여에 반응하는 환자 대 반응하지 않는 환자의 수술 후 합병증 비율
기간: 30일 1년
30일 1년
BV의 영향을 포함하여 높은 PPI 및 낮은 PPI 및 NIRS 환자의 사망률 비율
기간: 30일 1년
30일 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
  • 연구 의자: Jakob Højlund, MD, Senior Hospital Physiscian, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
  • 연구 의자: Henrik Sørensen, MD, DMSc, Abdominal Centre, Department of Anesthesia, Rigshospitalet
  • 연구 의자: Niels Secher, Professor, DMSc, Abdominal Centre, Department of Anesthesia, Rigshospitalet
  • 수석 연구원: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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