Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaaminen seuranta ja elvytys lonkkamurtumissa

tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Marianne Agerskov, Hvidovre University Hospital

Preoperatiivinen hemodynaaminen seuranta ja elvytys lonkkamurtumissa: tuleva havaintotutkimus

Tausta: Lonkkamurtuma on mahdollisesti kuolemaan johtava tapahtuma iäkkäällä, heikkokuntoisella, erittäin samanaikaisella potilasryhmällä, joka kärsii nestehukkasta ja hypovolemiasta, ja siihen liittyy riski, joka vastaa vakavaa traumaa nuorilla potilailla fysiologisen loukkauksen ja vakavuuden suhteen, mutta ei preoperatiivista. elvytys- ja verensiirtostrategia on saatavilla. Tärkeä hemodynaamisen seurannan ja elvyttämisen tavoite on riittämättömän kudosperfuusion ja hapetuksen varhainen havaitseminen. Perifeerinen perfuusioindeksi heijastaa muutoksia perifeerisessä perfuusiossa ja veren tilavuudessa, ja alentunut perifeerinen perfuusioindeksi ennustaa kirurgisia komplikaatioita ja sairastuvuutta akuuteilla kirurgisilla ja septisellä sokkipotilailla. Tutkimusryhmä olettaa, että iäkkäät heikkokuntoiset potilaat, joilla on lonkkamurtuma, kärsivät vaihtelevasta hypovolemiasta ja perifeerisestä hypoperfuusiosta ja vastaavasti reagoivat kontrolloituun nesteelvytykseen ja että ei-invasiivinen perifeerinen perfuusioindeksi toimii varhaisena ennustajana verenkierron heikkenemisestä iskun tilavuuden heijastus.

Menetelmät: Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen päätavoitteena on arvioida, missä määrin lonkkamurtuman saaneet potilaat kärsivät hypovolemiasta ja reagoivat nestehaasteeseen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida korrelaatiota minimaalisesti invasiivisten aivohalvaustilavuuden ja veritilavuuden mittausten ja perifeerisen perfuusioindeksin non-invasiivisen mittauksen ja lähi-infrapunaspektroskopian välillä sekä postoperatiivisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden esiintyvyyttä. Viisikymmentä peräkkäistä yli 65-vuotiasta potilasta, joilla on lonkkamurtuma ja joita hoidetaan multimodaalisella nopeutetulla hoito-ohjelmalla, otetaan mukaan, kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatavilla. Kaikki potilaat saavat epiduraalikipua ja preoperatiivista aivohalvauksen tilavuusohjattua hemodynaamista optimointia. Veritilavuusmittaukset suoritetaan ja kaikkia potilaita seurataan perifeerisellä perfuusioindeksillä ja lähi-infrapunaspektroskopialla.

Keskustelu: Tämä on todennäköisesti ensimmäinen tutkimus, jossa käsitellään kliinisesti soveltuvaa hemodynaamista seurantaa ja elvytystoimia potilailla, joilla on lonkkamurtuma ja joissa riittävä elvytys jää helposti väliin. Tutkimusryhmä pyrkii arvioimaan preoperatiivisen aivohalvauksen tilavuusohjatun hemodynaamisen optimoinnin toteutettavuutta perifeerisen perfuusion ja veritilavuusmittausten minimaalisesti ja ei-invasiivisen seurannan yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Tanska, 2650
        • Department af Anesthesia, Hvidovre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaarinen akuutti HF tutkimusjakson aikana, seulotaan hoitavan anestesialääkärin osallistumista varten anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Tutkimuksen johtaja tarkistaa mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja tiedottaa potilaille (suullisesti ja kirjallisesti) ja vahvistaa suostumuksensa osallistumiseen pyytämällä heitä allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan. Sähköisten potilaskertomusten arvioinnista, seurannasta ja elvytyshoidosta sekä tietojen kirjaamisesta vastaa tutkimuspäällikkö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen akuutti lonkkamurtuma
  • Ikä yli 65 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

- Epiduraalikivun vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on ennen leikkausta hypovolemia / alentunut verenpaine ennen ja jälkeen epiduraalipuudutuksen
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
Preoperatiivisesti
Niiden potilaiden osuus, joilla on matala/erittäin alhainen PPI (PII < 1,4 ja < 0,5) ennen ja jälkeen epiduraalipuudutuksen
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
Preoperatiivisesti
Niiden potilaiden osuus, jotka reagoivat 250 ml:n nestehaasteeseen siten, että SV lisääntyy jatkuvasti vähintään 10 %
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
Preoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio SV:n, PII:n ja NIRS:n välillä normo- ja hypovolemiatiloissa
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
Preoperatiivisesti
PPI:n ja standardien mikroverenkiertomuuttujien välinen korrelaatio, mukaan lukien laktaatti, kapillaarin täyttöaika (CRT) ja keskuslämpötila vs. perifeerinen lämpötila
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
Preoperatiivisesti
Ei-invasiivisen hemoglobiinin (Hb), BV:n ja valtimon Hb:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
Preoperatiivisesti
Nestehaasteeseen reagoineiden potilaiden kuolleisuuden osuus verrattuna potilaisiin, jotka eivät reagoineet
Aikaikkuna: 30 päivän ja 1 vuoden iässä
30 päivän ja 1 vuoden iässä
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden osuus potilaista, jotka reagoivat nestehaasteeseen verrattuna potilaisiin, jotka eivät reagoineet
Aikaikkuna: 30 päivän ja 1 vuoden iässä
30 päivän ja 1 vuoden iässä
Kuolleisuuden osuus potilailla, joilla on korkea vs. matala PPI ja NIRS, mukaan lukien BV:n vaikutus
Aikaikkuna: 30 päivän ja 1 vuoden iässä
30 päivän ja 1 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Jakob Højlund, MD, Senior Hospital Physiscian, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Henrik Sørensen, MD, DMSc, Abdominal Centre, Department of Anesthesia, Rigshospitalet
  • Opintojen puheenjohtaja: Niels Secher, Professor, DMSc, Abdominal Centre, Department of Anesthesia, Rigshospitalet
  • Päätutkija: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan murtuma

Tilaa