Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамический мониторинг и реанимация при переломах бедра

29 октября 2019 г. обновлено: Marianne Agerskov, Hvidovre University Hospital

Предоперационный гемодинамический мониторинг и реанимация при переломах бедра: проспективное обсервационное исследование

Актуальность: Перелом бедра является потенциально фатальным событием в группе пожилых, ослабленных пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, страдающих от обезвоживания и гиповолемии, и несет в себе риск, равный серьезной травме у молодых пациентов в отношении физиологического повреждения и тяжести, но без предоперационной подготовки. доступна стратегия реанимации и трансфузии. Важной целью гемодинамического мониторинга и реанимации является раннее выявление недостаточности тканевой перфузии и оксигенации. Индекс периферической перфузии отражает изменения периферической перфузии и объема крови, а снижение индекса периферической перфузии позволяет прогнозировать хирургические осложнения и заболеваемость у пациентов с острым хирургическим и септическим шоком. Исследовательская группа предполагает, что пожилые ослабленные пациенты с переломом шейки бедра страдают от гиповолемии и периферической гипоперфузии различной степени и соответственно реагируют на контролируемую инфузионную терапию, а неинвазивный индекс периферической перфузии будет служить ранним предиктором ухудшения кровообращения в отражение ударного объема.

Методы. Основная цель этого проспективного обсервационного исследования — оценить, в какой степени пациенты с переломом бедра страдают от гиповолемии и реагируют на введение жидкости. Второстепенными задачами являются оценка корреляции между минимально инвазивными измерениями ударного объема и объема крови и неинвазивными измерениями индекса периферической перфузии и спектроскопии в ближней инфракрасной области, а также распространенность послеоперационных осложнений и летальности. Пятьдесят последовательных пациентов в возрасте старше 65 лет с переломом шейки бедра, пролеченных по мультимодальной ускоренной схеме, будут включены при наличии письменного информированного согласия. Все пациенты будут получать эпидуральную анестезию и предоперационную гемодинамическую оптимизацию под контролем объема инсульта. Выполняются измерения объема крови, и все пациенты контролируются с помощью индекса периферической перфузии и спектроскопии в ближней инфракрасной области.

Обсуждение: Это, вероятно, первое исследование, посвященное клинически применимому гемодинамическому мониторингу и реанимации у пациентов с переломом бедра, когда адекватная реанимация легко упускается. Исследовательская группа ставит своей целью оценить возможность предоперационной оптимизации гемодинамики на основе инсультного объема в контексте минимально- и неинвазивного мониторинга измерений периферической перфузии и объема крови.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Дания, 2650
        • Department af Anesthesia, Hvidovre Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичной острой СН в течение периода исследования будут обследованы лечащим анестезиологом в отделении посленаркозной помощи для участия в скрининге. Руководитель исследования проверит критерии включения и исключения, проинформирует пациентов (устно и письменно) и подтвердит их согласие на участие, попросив их подписать документ об информированном согласии. Оценку электронных карт пациентов, мониторинг и реанимацию, а также запись данных будет осуществлять руководитель исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Первичный острый перелом бедра
  • Возраст старше 65 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

- Противопоказания к эпидуральной анальгезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с предоперационной гиповолемией/снижением БВ до и после эпидуральной анестезии
Временное ограничение: До операции
До операции
Доля пациентов с низким/очень низким PPI (PII<1,4 и <0,5) до и после эпидуральной анестезии
Временное ограничение: До операции
До операции
Доля пациентов, которые реагируют на введение 250 мл жидкости с устойчивым повышением УО не менее чем на 10%
Временное ограничение: До операции
До операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь УО, ПИИ и БИКС при нормо- и гиповолемическом состояниях
Временное ограничение: До операции
До операции
Корреляция между PPI и стандартными микроциркуляторными параметрами, включая лактат, время наполнения капилляров (CRT) и центральную и периферическую температуру
Временное ограничение: До операции
До операции
Корреляция между неинвазивным гемоглобином (Hb), BV и артериальным Hb
Временное ограничение: До операции
До операции
Доля смертности среди пациентов, ответивших на инфузионную провокацию, по сравнению с пациентами, не ответившими
Временное ограничение: В 30 дней и 1 год
В 30 дней и 1 год
Доля послеоперационных осложнений у пациентов, ответивших на инфузионную провокацию, по сравнению с пациентами, не ответившими
Временное ограничение: В 30 дней и 1 год
В 30 дней и 1 год
Доля смертности у пациентов с высокими и низкими ИПП и NIRS, включая влияние БВ
Временное ограничение: В 30 дней и 1 год
В 30 дней и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
  • Учебный стул: Jakob Højlund, MD, Senior Hospital Physiscian, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
  • Учебный стул: Henrik Sørensen, MD, DMSc, Abdominal Centre, Department of Anesthesia, Rigshospitalet
  • Учебный стул: Niels Secher, Professor, DMSc, Abdominal Centre, Department of Anesthesia, Rigshospitalet
  • Главный следователь: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перелом бедра

Подписаться