Den kliniska validiteten och säkerheten för IOP-injektion MRI-kontrastmedel vid hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner ≥18 år
2. Patienter med misstänkt HCC planerade för partiell leverresektion.
3. Presenteras med 1 till maximalt 5 leverknutor på lika eller mer än 1 cm (lång axel) som tidigare identifierats och karakteriserats genom flerfaskontrastförstärkt CT.
4. Försökspersoner eller deras partner måste använda en mycket effektiv preventivmetod från minst en menstruationscykel innan studieläkemedlet påbörjas och till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som fått någon tidigare behandling för HCC.
2. Personer med en allvarlig allergisk historia eller känd allergi mot andra kontrastmedel.
3. Försökspersoner med ett positivt HIV-test.
4. Personer med allvarlig njurinsufficiens
5. Personer med allvarlig leversjukdom [HCV].
6. Patienter med aktiva systemiska infektioner, aktiva och kliniskt signifikanta hjärtsjukdomar, aktiva gastrointestinala sår eller medicinska tillstånd som signifikant kan påverka verkan, adekvat absorption och eliminering av undersökningskontrastmedel.
7. Försöksperson med mekaniskt, elektriskt eller magnetiskt aktiverad implanterad anordning eller någon metall i kroppen som inte kan tas bort.
8. Försökspersoner som har deltagit i andra prövningar inom 30 dagar före studieregistreringen.
9. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar.
10. Försökspersoner som är kliniskt instabila och vars kliniska förlopp under screeningsperioden är oförutsägbart.