Den kliniske gyldigheten og sikkerheten til IOP-injeksjon MR-kontrastmiddel i hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner ≥18 år
2. Pasienter med mistenkt HCC planlagt for delvis leverreseksjon.
3. Presenterer med 1 til maksimalt 5 leverknute(r) på lik eller mer enn 1 cm (langakse) tidligere identifisert og karakterisert gjennom multi-fase kontrastforsterket CT.
4. Forsøkspersonene eller deres partnere må bruke en svært effektiv prevensjonsmetode fra minst én menstruasjonssyklus før oppstart av studiemedikamentet og til 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som tidligere har fått behandling for HCC.
2. Personer med en alvorlig allergisk historie eller kjent allergi mot andre kontrastmidler.
3. Personer med positiv HIV-test.
4. Personer med alvorlig nyresvikt
5. Personer med alvorlig leversykdom [HCV].
6. Personer med aktive systemiske infeksjoner, aktive og klinisk signifikante hjertesykdommer, aktive gastrointestinale sår eller medisinske tilstander som i betydelig grad kan påvirke virkningen, tilstrekkelig absorpsjon og eliminering av undersøkelseskontrastmiddel.
7. Personer med mekanisk, elektrisk eller magnetisk aktivert implantert enhet eller metall i kroppen som ikke kan fjernes.
8. Forsøkspersoner som har deltatt i andre undersøkelsesforsøk innen 30 dager før studieregistrering.
9. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer.
10. Forsøkspersoner som er klinisk ustabile og hvis kliniske forløp i screeningsperioden er uforutsigbart.