De klinische validiteit en veiligheid van IOP-injectie MRI-contrastmiddel bij hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen ≥18 jaar oud
2. Patiënten met verdenking op HCC gepland voor gedeeltelijke leverresectie.
3. Presenteren met 1 tot maximaal 5 hepatische knobbel(s) van gelijk aan of meer dan 1 cm (lange as) eerder geïdentificeerd en gekarakteriseerd door multi-fase contrastversterkte CT.
4. Proefpersonen of hun partners moeten een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken vanaf ten minste één menstruatiecyclus voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel en tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die een eerdere behandeling voor HCC hebben ondergaan.
2. Proefpersonen met een ernstige allergische voorgeschiedenis of bekende allergie voor een ander contrastmiddel.
3. Proefpersonen met een positieve hiv-test.
4. Proefpersonen met ernstige nierinsufficiëntie
5. Proefpersonen met een ernstige leveraandoening [HCV].
6. Proefpersonen met actieve systemische infecties, actieve en klinisch significante hartaandoeningen, actieve gastro-intestinale ulcera of medische aandoeningen die de werking, adequate absorptie en eliminatie van het onderzoekscontrastmiddel aanzienlijk kunnen beïnvloeden.
7. Proefpersoon met een mechanisch, elektrisch of magnetisch geactiveerd geïmplanteerd apparaat of enig metaal in het lichaam dat niet kan worden verwijderd.
8. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan andere onderzoeken binnen 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving.
9. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
10. Proefpersonen die klinisch onstabiel zijn en van wie het klinisch beloop tijdens de screeningsperiode onvoorspelbaar is.