Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av vidhäftning av Betaferon hos patienter med multipel skleros som behandlats med interferon Beta-1b (ADHERENCE)

20 juni 2018 uppdaterad av: Bayer

Tvärsnittsretrospektiv studie av terapeutisk följsamhet hos patienter med multipel skleros som behandlats med interferon Beta-1b

Det primära syftet med studien är att utvärdera följsamheten till behandlingen med interferon beta-1b hos patienter som diagnostiserats med isolerat syndrom (CIS), skovförlöpande multipel skleros (RRMS) eller sekundär progressiv multipel skleros (SPMS) som hade mer mer än 6 månader i behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade patienter som hade tagit interferon beta-1b i mer än 6 månader och som gick med på att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skovvis förlöpande MS (RRMS), sekundär progressiv MS (SPMS) eller patienter med ett första utbrott eller kliniskt isolerat syndrom (CIS) som bär på mer än 6 månader i behandling med interferon beta-1b

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interferon beta-1b
Patienter med CIS, RRMS eller SPMS som hade mer än 6 månader i behandling
Läkemedel: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Interferon beta-lb (INFb-lb) användes vid standarddosen 250 mg/ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterad efterlevnad av INFb-1b under de föregående fyra veckorna bedömd med Morisky-Green (MG) test
Tidsram: Fyra veckor strax före baslinjebesöket
Fyra veckor strax före baslinjebesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk data
Tidsram: Vid baslinjen
Ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, anställningsstatus
Vid baslinjen
Antal patienter med MS-diagnos
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Ålder vid första avsnittet och vid diagnos
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Tid sedan senaste återfall
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Bedömning av allmänt hälsotillstånd med hjälp av data från ett frågeformulär eller från deras kliniska historia som samlats in av forskarteamet
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Expanded Disability Status Scale (EDSS) för att bedöma graden av funktionshinder orsakad av MS
Tidsram: Vid baslinjen
EDSS kvantifierar funktionsnedsättningen i åtta funktionella system (FS) och tillåter neurologer att tilldela en nivå av funktionellt system i vart och ett av dem orsakat av multipel skleros.
Vid baslinjen
Antal patienter med biverkningar under den senaste månaden
Tidsram: Fyra veckor strax före baslinjebesöket
Fyra veckor strax före baslinjebesöket
Kliniska egenskaper som förekomsten av MS-enhet
Tidsram: Vid baslinjen
Förekomsten av multipel sklerosenhet utvärderades med tanke på om sjukhuset hade eller inte hade en multipel sklerosenhet tillgänglig på sjukhusets neurologiska avdelning.
Vid baslinjen
Tid på INFb-1b-terapi
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008/01880

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera