Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение приверженности к бетаферону у пациентов с рассеянным склерозом, получавших интерферон бета-1b (ADHERENCE)

20 июня 2018 г. обновлено: Bayer

Поперечное ретроспективное исследование приверженности терапии у пациентов с рассеянным склерозом, получавших интерферон бета-1b

Основная цель исследования — оценить приверженность лечению интерфероном бета-1b у пациентов с диагнозом изолированный синдром (ИСС), рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) или вторично-прогрессирующий рассеянный склероз (ВПРС), у которых было больше чем 6 месяцев лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены пациенты, принимавшие интерферон бета-1b более 6 месяцев и давшие согласие на участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с рецидивирующе-ремиттирующим РС (РРРС), вторично-прогрессирующим РС (ВПРС) или пациенты с первой вспышкой или клинически изолированным синдромом (КИС), которые проходят лечение интерфероном бета-1b более 6 месяцев.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интерферон бета-1b
Пациенты с CIS, RRMS или SPMS, прошедшие лечение более 6 месяцев.
Лекарство: Интерферон бета-1b (Бетасерон, BAY86-5046)
Интерферон бета-1b (INFb-1b) использовали в стандартной дозе 250 мг/мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка приверженности к INFb-1b в течение предыдущих четырех недель, оцененная с помощью теста Мориски-Грина (MG)
Временное ограничение: За четыре недели непосредственно до исходного визита
За четыре недели непосредственно до исходного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные
Временное ограничение: На исходном уровне
Возраст, пол, семейное положение, уровень образования, статус занятости
На исходном уровне
Количество пациентов с диагнозом РС
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Возраст на момент первого эпизода и на момент постановки диагноза
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Время с момента последнего рецидива
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Оценка общего состояния здоровья с использованием данных анкеты или истории болезни, собранной исследовательской группой.
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) для оценки степени инвалидности, вызванной РС
Временное ограничение: На исходном уровне
EDSS количественно оценивает инвалидность в восьми функциональных системах (FS) и позволяет неврологам назначать уровень функциональной системы в каждой из них, вызванный рассеянным склерозом.
На исходном уровне
Количество пациентов с нежелательными явлениями за последний месяц
Временное ограничение: За четыре недели непосредственно до исходного визита
За четыре недели непосредственно до исходного визита
Клинические характеристики, такие как наличие единицы РС
Временное ограничение: На исходном уровне
Наличие отделения рассеянного склероза оценивалось с учетом того, имелось ли в больнице отделение рассеянного склероза в отделении неврологии больницы.
На исходном уровне
Время лечения INFb-1b
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008/01880

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Интерферон бета-1b (Бетасерон, BAY86-5046)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться