Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Betaferon-adhærens hos patienter med multipel sklerose behandlet med interferon Beta-1b (ADHERENCE)

20. juni 2018 opdateret af: Bayer

Tværsnits retrospektiv undersøgelse af terapeutisk compliance hos patienter med multipel sklerose behandlet med interferon Beta-1b

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere overholdelse af behandlingen med interferon beta-1b hos patienter diagnosticeret med isoleret syndrom (CIS), relapsing-remitting multipel sklerose (RRMS) eller sekundær progressiv multipel sklerose (SPMS), som havde mere end 6 måneder i behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede patienter, som havde været på interferon beta-1b i mere end 6 måneder, og som accepterede at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med recidiverende-remitterende MS (RRMS), sekundær progressiv MS (SPMS) eller patienter med et første udbrud eller klinisk isoleret syndrom (CIS), som bærer mere end 6 måneder i behandling med interferon beta-1b

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interferon beta-1b
Patienter med CIS, RRMS eller SPMS, som havde mere end 6 måneder i behandling
Medicin: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Interferon beta-1b (INFb-1b) blev anvendt ved standarddosis på 250 mg/ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret overholdelse af INFb-1b i de foregående fire uger vurderet ved Morisky-Green (MG) test
Tidsramme: Fire uger lige før baseline besøg
Fire uger lige før baseline besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: Ved baseline
Alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus
Ved baseline
Antal patienter med MS-diagnose
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Alder ved første episode og ved diagnose
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Tid siden sidste tilbagefald
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Vurdering af generel helbredsstatus ved hjælp af data fra et spørgeskema eller fra deres kliniske historie indsamlet af investigator-teamet
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Expanded Disability Status Scale (EDSS) til at vurdere graden af ​​invaliditet forårsaget af MS
Tidsramme: Ved baseline
EDSS kvantificerer handicappet i otte funktionelle systemer (FS) og giver neurologer mulighed for at tildele et niveau af funktionelt system i hver af dem forårsaget af multipel sklerose.
Ved baseline
Antal patienter med uønskede hændelser inden for den seneste måned
Tidsramme: Fire uger lige før baseline besøg
Fire uger lige før baseline besøg
Kliniske forholdskarakteristika som eksistensen af ​​MS-enhed
Tidsramme: Ved baseline
Eksistensen af ​​multipel skleroseenhed blev evalueret under hensyntagen til, om hospitalet havde eller ikke havde en multipel skleroseenhed til rådighed på hospitalets neurologiske afdeling.
Ved baseline
Tid på INFb-1b terapi
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/01880

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner