En studie av TAS0728 hos patienter med solida tumörer med HER2- eller HER3-avvikelser

Inklusionskriterier:

1. Man eller hona med en ålder ≥ 18 år.

2. Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad, avancerad cancer, som har fortskridit med (eller inte kunnat tolerera) standardterapi eller för vilka det inte finns någon standardbehandling mot cancer

   1. För Fas 1 kommer endast försökspersoner HER2 eller HER3 molekylära/genetiska förändringar att registreras.
   2. För Fas 2a kommer försökspersoner med en av följande tumörtyper att registreras:

   i. Urothelial cancer med HER2 eller HER3 mutation ii. Gallvägscancer med HER2- eller HER3-mutation iii. Bröstcancer med HER2- eller HER3-mutation iv. Bröstcancer med HER2-förstärkning eller överuttryck v. NSCLC med HER2- eller HER3-mutation vi. CRC med HER2-mutation eller amplifiering vii. Andra tumörer med HER2-mutation/amplifiering/överuttryck eller HER3-mutation (mag/GEJ, endometrial).

3. Minst 1 mätbar lesion för solid tumör
4. Kan ta mediciner oralt (t.ex. ingen sond).
5. Kunna gå med på och underteckna informerat samtycke och följa protokollet
6. Har tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

1. Har en allvarlig sjukdom eller medicinska tillstånd
2. Har fått behandling med eventuella förbjudna behandlingar inom specificerade tidsramar före studieläkemedelsadministrering
3. Nedsatt hjärtfunktion eller kliniskt signifikant hjärtsjukdom