Um estudo de TAS0728 em pacientes com tumores sólidos com anormalidades HER2 ou HER3

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres com idade ≥ 18 anos.

2. Indivíduos com câncer avançado confirmado histológica ou citologicamente, que progrediram (ou não foram capazes de tolerar) a terapia padrão ou para os quais não existe terapia anticancerígena padrão

   1. Para a Fase 1, serão inscritos apenas sujeitos com alterações moleculares/genéticas HER2 ou HER3.
   2. Para a Fase 2a, serão inscritos indivíduos com um dos seguintes tipos de tumor:

   eu. Câncer urotelial com mutação HER2 ou HER3 ii. Câncer do trato biliar com mutação HER2 ou HER3 iii. Câncer de mama com mutação HER2 ou HER3 iv. Câncer de mama com amplificação ou superexpressão de HER2 v. NSCLC com mutação de HER2 ou HER3 vi. CRC com mutação ou amplificação de HER2 vii. Outros tumores com mutação/amplificação/superexpressão de HER2 ou mutação de HER3 (gástrica/GEJ, endometrial).

3. Pelo menos 1 lesão mensurável para tumor sólido
4. É capaz de tomar medicamentos por via oral (por exemplo, sem tubo de alimentação).
5. Capaz de concordar e assinar o consentimento informado e cumprir o protocolo
6. Tem função orgânica adequada

Critério de exclusão:

1. Tem uma doença grave ou condição médica
2. Recebeu tratamento com quaisquer tratamentos prescritos dentro de prazos especificados antes da administração do medicamento em estudo
3. Função cardíaca prejudicada ou doença cardíaca clinicamente significativa