Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den akuta effekten av protein- eller kolhydratintag på testosteronnivåer och matintag hos barn och tonårspojkar

19 januari 2018 uppdaterad av: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Akut minskning av serumtestosteron efter glukos och proteindrycker hos ungdomar

Syftet med denna studie var att bestämma effekten av akut protein- och glukosintag på testosteronnivåer mätt hos tonårspojkar och bestämma om förändringar i testosteronnivåer är associerade med förändringar i kortsiktigt födointag. Det antogs att 1) ​​intag av en proteindryck inte skulle leda till någon förändring av testosteronnivåerna medan glukos skulle resultera i en signifikant minskning av testosteronnivåerna 60 minuter efter intag och 2) minskningar av testosteronnivåerna som ett resultat av glukosförladdningen skulle förutsäga matintag för pojkar av liknande kroppsstorlek. Det första målet var att undersöka effekten av en akut protein- eller glukosdryck på testosteronnivåerna och det andra målet var att avgöra om förändringar av testosteronnivåerna associerar med matintag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 9-18 år, frisk, man.

Exklusions kriterier:

  • Historik av prematuritet, kronisk sjukdom, tog några mediciner som är kända för att påverka glukoshomeostas, aptit eller pubertetsutveckling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera
Kosttillskott: Kontrollera
Deltagarna fick 5 minuter på sig att inta den kalorifria drycken som innehöll 1,5 ml chokladextrakt (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada) för att ta hänsyn till smakskillnaderna och blandades med 500 ml vatten och sötades med 0,2 g sukralos (Tate) & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Kanada) för att matcha sötma med glukosdrycken.
Experimentell: Glukos
Kosttillskott: Glukos
Deltagarna fick 5 minuter på sig att inta drycken som innehöll antingen 1 g protein (vanligt vassleproteinisolat; BiPro USA, Eden Prairie, Minnesota, U.S.A.) per kg kroppsvikt och smaksatts med 1,5 ml chokladextrakt (Vanilla Food Company , Markham, Ontario, Kanada) för att ta hänsyn till smakskillnaderna och blandas med 500 ml vatten.
Experimentell: Protein
Kosttillskott: Protein
Deltagarna fick 5 minuter på sig att inta drycken som innehöll 1 g glukosmonohydrat (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Kanada) per kg kroppsvikt och smaksatt med 1,5 ml chokladextrakt (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada) för att ta hänsyn till smakskillnaderna och blandas med 500 ml vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testosteron förändring
Tidsram: 0-65 minuter
Den första blodtagningen togs före intag av den experimentella drycken vid baslinjen (0 minuter). Deltagarna fick sedan 5 minuter på sig att inta drycken, och blod erhölls senare 20, 35 och 65 minuter efter baslinjeblodtagningen. Enheter mättes i ng/dl.
0-65 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptitbiomarkörer- Glukos
Tidsram: 0-85 minuter
Glukos. Enheter mättes i mg/dl.
0-85 minuter
Aptitbiomarkörer- Glukagonliknande peptid-1
Tidsram: 0-85 minuter
Glukagonliknande peptid-1. Enheter mättes i pM.
0-85 minuter
Aptitbiomarkörer- Active Ghrelin
Tidsram: 0-85 minuter
Aktiv Ghrelin. Enheter mättes i pg/ml.
0-85 minuter
Aptitbiomarkörer- Insulin
Tidsram: 0-85 minuter
Insulin. Enheter mättes i uIu/ml.
0-85 minuter
Subjektiv aptit - Beslutsamhet att äta
Tidsram: 0-85 minuter
Visuella analoga skalor användes för att bedöma subjektiv aptit baserat på beslutsamheten att äta. Enheterna mättes i mm (baserat på en 100 mm skala).
0-85 minuter
Subjektiv aptit- Hunger
Tidsram: 0-85 minuter
Visual Analog Scales användes för att bedöma subjektiv aptit baserat på hungerkänslor. Enheterna mättes i mm (baserat på en 100 mm skala).
0-85 minuter
Subjektiv aptit- Fullhet
Tidsram: 0-85 minuter
Visuella analoga skalor användes för att bedöma subjektiv aptit baserat på känslan av fullhet. Enheter mättes i mm (baserat på en 100 mm skala).
0-85 minuter
Subjektiv aptit - Prospektiv matkonsumtion
Tidsram: 0-85 minuter
Visual Analog Scales användes för att bedöma subjektiv aptit baserat på prospektiv matkonsumtion. Enheterna mättes i mm (baserat på en 100 mm skala).
0-85 minuter
Matintag
Tidsram: 65-85 minuter
Deltagarna fick en ad libitum pizzamåltid. Deltagarna instruerades att äta under de följande 20 minuterna tills de var bekvämt mätta. Baserat på deltagarnas preferenser som fastställdes under screeningen, tillhandahölls två varianter av Deep 'N Delicious 5-tums-diameter pizza för konsumtion; pepperoni och treostpizzor (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Kanada). Enheterna mätte i kcal.
65-85 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toronto

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29191

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare. Deltagarens identitet kommer att hållas konfidentiell. Dokument kommer att förvaras i ett låst arkivskåp i Fitzgerald-byggnaden på 150 College Street, rum 305. Tillgången kommer att vara begränsad till de som är direkt involverade i projektet, såsom utredaren och medutredarna. Efter rekrytering och erhållande av informerat samtycke kommer deltagarna att få ett ID-nummer som kommer att användas på alla formulär och dataanalyser. Informerat samtyckesformulär kommer att förvaras i ett låst skåp på ett låst kontor, innehålla deltagarnamn. Forskningsposter kommer att identifieras med initialer, ID-nummer, test och datum. Resultat identifierade med datum och ID-nummer kommer endast att anges på lösenordsskyddade persondatorer som förvaras i låsta laboratorier eller kontor vid University of Toronto. Alla elektroniska uppgifter kommer att lagras på krypterade datorer och USB-minnen under samma tidsperiod.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera