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L'effet aigu de l'apport en protéines ou en glucides sur les niveaux de testostérone et l'apport alimentaire chez les enfants et les adolescents

19 janvier 2018 mis à jour par: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Diminution aiguë de la testostérone sérique après des boissons glucosées et protéinées chez les adolescents de sexe masculin

Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'apport aigu de protéines et de glucose sur les niveaux de testostérone mesurés chez les garçons adolescents et de déterminer si les changements dans les niveaux de testostérone sont associés à des modifications de l'apport alimentaire à court terme. Il a été émis l'hypothèse que 1) l'ingestion d'une boisson protéinée n'entraînerait aucun changement des niveaux de testostérone alors que le glucose entraînerait une diminution significative des niveaux de testostérone 60 minutes après l'ingestion et 2) une diminution des niveaux de testostérone en raison de la précharge de glucose prédirait apport alimentaire pour les garçons de taille corporelle similaire. Le premier objectif était d'étudier l'effet d'une boisson protéinée ou de glucose aiguë sur les niveaux de testostérone et le deuxième objectif était de déterminer si les changements des niveaux de testostérone étaient associés à l'apport alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 9-18 ans, en bonne santé, de sexe masculin.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de prématurité, maladie chronique, prise de médicaments connus pour affecter l'homéostasie du glucose, l'appétit ou le développement pubertaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôler
Complément alimentaire: Contrôle
Les participants ont eu 5 minutes pour ingérer la boisson non calorique qui contenait 1,5 ml d'extrait de chocolat (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Canada) pour tenir compte des différences de saveur et mélangée avec 500 ml d'eau et édulcorée avec 0,2 g de sucralose (Tate & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Canada) afin de faire correspondre la douceur avec la boisson au glucose.
Expérimental: Glucose
Complément alimentaire: Glucose
Les participants disposaient de 5 minutes pour ingérer la boisson qui contenait soit 1 g de protéines (isolat de protéines de lactosérum ordinaire ; BiPro USA., Eden Prairie, Minnesota, États-Unis) par kg de poids corporel et était aromatisée avec 1,5 ml d'extrait de chocolat (Vanilla Food Company , Markham, Ontario, Canada) pour tenir compte des différences de saveur et mélangé avec 500 ml d'eau.
Expérimental: Protéine
Complément alimentaire: Protéine
Les participants ont eu 5 minutes pour ingérer la boisson qui contenait 1 g de monohydrate de glucose (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Canada) par kg de poids corporel et aromatisée avec 1,5 ml d'extrait de chocolat (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Canada) pour tenir compte des différences de saveur et mélangé avec 500 ml d'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de testostérone
Délai: 0-65 minutes
Le premier prélèvement sanguin a été effectué avant l'ingestion de la boisson expérimentale au départ (0 minute). Les participants ont ensuite eu 5 minutes pour ingérer la boisson, et le sang a ensuite été prélevé 20, 35 et 65 minutes après le prélèvement sanguin de base. Les unités ont été mesurées en ng/dl.
0-65 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs de l'appétit - Glucose
Délai: 0-85 minutes
Glucose. Les unités ont été mesurées en mg/dl.
0-85 minutes
Biomarqueurs de l'appétit - Glucagon-like peptide-1
Délai: 0-85 minutes
Glucagon-like peptide-1. Les unités ont été mesurées en pM.
0-85 minutes
Biomarqueurs de l'appétit - Ghréline active
Délai: 0-85 minutes
Ghréline active. Les unités ont été mesurées en pg/ml.
0-85 minutes
Biomarqueurs de l'appétit - Insuline
Délai: 0-85 minutes
Insuline. Les unités ont été mesurées en uIu/ml.
0-85 minutes
Appétit subjectif - Détermination à manger
Délai: 0-85 minutes
Des échelles visuelles analogiques ont été utilisées pour évaluer l'appétit subjectif en fonction de la détermination à manger. Les unités ont été mesurées en mm (sur la base d'une échelle de 100 mm).
0-85 minutes
Appétit subjectif - Faim
Délai: 0-85 minutes
Des échelles visuelles analogiques ont été utilisées pour évaluer l'appétit subjectif en fonction des sensations de faim. Les unités ont été mesurées en mm (sur la base d'une échelle de 100 mm).
0-85 minutes
Appétit subjectif - Plénitude
Délai: 0-85 minutes
Des échelles visuelles analogiques ont été utilisées pour évaluer l'appétit subjectif en fonction des sensations de plénitude. Les unités ont été mesurées en mm (basées sur une échelle de 100 mm).
0-85 minutes
Appétit subjectif - Consommation alimentaire prospective
Délai: 0-85 minutes
Des échelles visuelles analogiques ont été utilisées pour évaluer l'appétit subjectif en fonction de la consommation alimentaire prospective. Les unités ont été mesurées en mm (sur la base d'une échelle de 100 mm).
0-85 minutes
La prise de nourriture
Délai: 65-85 minutes
Les participants ont reçu un repas de pizza à volonté. Les participants ont été invités à manger pendant les 20 minutes suivantes jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés. Sur la base des préférences des participants déterminées lors de la sélection, deux variétés de pizzas Deep 'N Delicious de 5 pouces de diamètre ont été fournies pour la consommation ; pizzas au pepperoni et aux trois fromages (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Canada). Les unités mesuraient en kcal.
65-85 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29191

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition des autres chercheurs. L'identité des participants restera confidentielle. Les dossiers seront conservés dans un classeur verrouillé dans le bâtiment Fitzgerald au 150, rue College, pièce 305. L'accès sera limité aux personnes directement impliquées dans le projet, telles que le chercheur et les co-chercheurs. Après le recrutement et l'obtention du consentement éclairé, les participants recevront un numéro d'identification qui sera utilisé sur tous les formulaires et analyses de données. Les formulaires de consentement éclairé seront conservés dans une armoire verrouillée dans un bureau verrouillé et contiendront les noms des participants. Les dossiers de recherche seront identifiés par des initiales, un numéro d'identification, un test et une date. Les résultats identifiés par la date et le numéro d'identification ne seront saisis que sur des ordinateurs personnels protégés par un mot de passe conservés dans des laboratoires ou des bureaux verrouillés à l'Université de Toronto. Toutes les données électroniques seront conservées sur des ordinateurs cryptés et des clés USB pendant la même période.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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