Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin tai hiilihydraattien saannin akuutti vaikutus lasten ja nuorten poikien testosteronitasoon ja ruoan saantiin

perjantai 19. tammikuuta 2018 päivittänyt: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Seerumin testosteronin akuutti lasku glukoosi- ja proteiinijuomien jälkeen nuorilla miehillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää akuutin proteiinin ja glukoosin saannin vaikutusta teini-ikäisillä pojilla mitattuihin testosteronitasoihin ja selvittää, liittyvätkö testosteronitasojen muutokset lyhyen aikavälin ravinnonsaannin muutoksiin. Oletuksena oli, että 1) proteiinijuoman nauttiminen ei johtaisi testosteronitasojen muutoksiin, kun taas glukoosi johtaisi merkittävään testosteronitasojen laskuun 60 minuuttia nauttimisen jälkeen ja 2) testosteronitasojen lasku glukoosin esikuormituksen seurauksena ennustaisi ruuan saanti samankokoisille pojille. Ensimmäisenä tavoitteena oli tutkia akuutin proteiini- tai glukoosijuoman vaikutusta testosteronitasoihin ja toisena tavoitteena oli selvittää, liittyykö testosteronitasojen muutokset ruoan saantiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9-18v, terve, mies.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikaiset, krooniset sairaudet ovat käyttäneet mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedettiin vaikuttavan glukoosin homeostaasiin, ruokahaluun tai murrosiän kehitykseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Ravintolisä: Ohjaus
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa nauttia kaloriton juoma, joka sisälsi 1,5 ml suklaauutetta (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada) makuerojen huomioon ottamiseksi ja sekoitettiin 500 ml:aan vettä ja makeutettiin 0,2 g:lla sukraloosia (Tate & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Kanada), jotta makeutta voidaan yhdistää glukoosijuomaan.
Kokeellinen: Glukoosi
Ravintolisä: Glukoosi
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa nauttia juoma, joka sisälsi joko 1 g proteiinia (pelkkä heraproteiini-isolaatti; BiPro USA., Eden Prairie, Minnesota, U.S.A) painokiloa kohden ja oli maustettu 1,5 ml:lla suklaauutetta (Vanilla Food Company). , Markham, Ontario, Kanada) makuerojen huomioon ottamiseksi ja sekoitetaan 500 ml:aan vettä.
Kokeellinen: Proteiini
Ravintolisä: Proteiini
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa nauttia juoma, joka sisälsi 1 g glukoosimonohydraattia (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Kanada) painokiloa kohden ja maustettu 1,5 ml:lla suklaauutetta (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada) makuerojen huomioon ottamiseksi ja sekoitetaan 500 ml:aan vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testosteronin muutos
Aikaikkuna: 0-65 minuuttia
Ensimmäinen verenotto otettiin ennen kokeellisen juoman nauttimista lähtötasolla (0 minuuttia). Osallistujille annettiin sitten 5 minuuttia aikaa juoda juoma, ja verta otettiin myöhemmin 20, 35 ja 65 minuuttia perustason veren ottamisen jälkeen. Yksiköt mitattiin ng/dl.
0-65 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalun biomarkkerit - glukoosi
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Glukoosi. Yksiköt mitattiin mg/dl.
0-85 minuuttia
Ruokahalun biomarkkerit - glukagonin kaltainen peptidi-1
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Glukagonin kaltainen peptidi-1. Yksiköt mitattiin pM:inä.
0-85 minuuttia
Ruokahalun biomarkkerit - aktiivinen greliini
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Aktiivinen greliini. Yksiköt mitattiin pg/ml.
0-85 minuuttia
Ruokahalun biomarkkerit - Insuliini
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Insuliini. Yksiköt mitattiin uIu/ml.
0-85 minuuttia
Subjektiivinen ruokahalu – päättäväisyys syödä
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan subjektiivista ruokahalua syömispäätöksen perusteella. Yksiköt mitattiin millimetreinä (perustuu 100 mm:n asteikkoon).
0-85 minuuttia
Subjektiivinen ruokahalu - Nälkä
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan subjektiivista ruokahalua näläntunteen perusteella. Yksiköt mitattiin millimetreinä (perustuu 100 mm:n asteikkoon).
0-85 minuuttia
Subjektiivinen ruokahalu - täyteys
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan subjektiivista ruokahalua täyteyden tunteiden perusteella. Yksiköt mitattiin millimetreinä (100 mm:n asteikon perusteella).
0-85 minuuttia
Subjektiivinen ruokahalu – tuleva ruoankulutus
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan subjektiivista ruokahalua tulevan ruoankulutuksen perusteella. Yksiköt mitattiin millimetreinä (perustuu 100 mm:n asteikkoon).
0-85 minuuttia
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 65-85 minuuttia
Osallistujille tarjottiin ad libitum pizza-ateria. Osallistujia neuvottiin syömään seuraavan 20 minuutin aikana, kunnes he olivat mukavasti kylläisiä. Seulonnan aikana määritettyjen osallistujien mieltymysten perusteella nautittavaksi tarjottiin kaksi erilaista Deep 'N Delicious -pizzaa, jonka halkaisija on 5 tuumaa; pepperoni- ja kolmen juuston pizzat (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Kanada). Yksiköt olivat kcal.
65-85 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden saataville. Osallistujien henkilöllisyydet pidetään luottamuksellisina. Asiakirjat säilytetään lukitussa arkistokaapissa Fitzgerald-rakennuksessa osoitteessa 150 College Street, huone 305. Pääsy on rajoitettu hankkeeseen suoraan osallistuville henkilöille, kuten tutkijalle ja tutkijoille. Rekrytoinnin ja tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen osallistujille annetaan tunnus #, jota käytetään kaikissa lomakkeissa ja tietojen analysoinnissa. Ilmoitettuja suostumuslomakkeita säilytetään lukitussa toimistossa lukitussa kaapissa, ja ne sisältävät osallistujien nimet. Tutkimustietueet tunnistetaan nimikirjaimilla, tunnusnumerolla, testillä ja päivämäärällä. Päivämäärän ja tunnusnumeron perusteella tunnistetut tulokset syötetään vain salasanalla suojattuihin henkilökohtaisiin tietokoneisiin, joita säilytetään Toronton yliopiston lukituissa laboratorioissa tai toimistoissa. Kaikki sähköiset tiedot säilytetään salatuilla tietokoneilla ja USB-tikuilla saman ajan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa