Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek příjmu bílkovin nebo sacharidů na hladinu testosteronu a příjem potravy u dětí a dospívajících chlapců

19. ledna 2018 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Akutní pokles sérového testosteronu po glukózových a proteinových nápojích u dospívajících mužů

Účelem této studie bylo určit vliv akutního příjmu bílkovin a glukózy na hladiny testosteronu měřené u dospívajících chlapců a určit, zda změny hladin testosteronu souvisí se změnami v krátkodobém příjmu potravy. Předpokládalo se, že 1) požití proteinového nápoje by nemělo za následek žádnou změnu hladiny testosteronu, zatímco glukóza by měla za následek významný pokles hladin testosteronu 60 minut po požití a 2) snížení hladin testosteronu v důsledku předběžného zatížení glukózou by předpovídalo příjem potravy pro chlapce podobné tělesné velikosti. Prvním cílem bylo prozkoumat vliv akutního proteinového nebo glukózového nápoje na hladinu testosteronu a druhým cílem bylo zjistit, zda změny hladin testosteronu souvisí s příjmem potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 9-18 let, zdravý, muž.

Kritéria vyloučení:

  • Předčasné děti v anamnéze, chronické onemocnění, užívaly jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují homeostázu glukózy, chuť k jídlu nebo pubertální vývoj.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Doplněk stravy: Řízení
Účastníci dostali 5 minut na požití nekalorického nápoje, který obsahoval 1,5 ml čokoládového extraktu (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada), aby se zohlednily chuťové rozdíly, a smíchaný s 500 ml vody a oslazený 0,2 g sukralózy (Tate & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Kanada), aby sladila sladkost s glukózovým nápojem.
Experimentální: Glukóza
Doplněk stravy: Glukóza
Účastníci dostali 5 minut na požití nápoje, který obsahoval buď 1 g proteinu (prostý izolát syrovátkové bílkoviny; BiPro USA., Eden Prairie, Minnesota, USA) na kg tělesné hmotnosti a byl ochucen 1,5 ml čokoládového extraktu (Vanilla Food Company , Markham, Ontario, Kanada) pro zohlednění chuťových rozdílů a smíchaný s 500 ml vody.
Experimentální: Protein
Doplněk stravy: Protein
Účastníci dostali 5 minut na požití nápoje, který obsahoval 1 g monohydrátu glukózy (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Kanada) na kg tělesné hmotnosti a ochucený 1,5 ml čokoládového extraktu (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada). pro zohlednění chuťových rozdílů a smíchejte s 500 ml vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna testosteronu
Časové okno: 0-65 minut
První odběr krve byl odebrán před požitím experimentálního nápoje na začátku (0 minut). Účastníci pak dostali 5 minut na požití nápoje a krev byla později odebrána 20, 35 a 65 minut po základním odběru krve. Jednotky byly měřeny v ng/dl.
0-65 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery chuti k jídlu - glukóza
Časové okno: 0-85 minut
Glukóza. Jednotky byly měřeny v mg/dl.
0-85 minut
Biomarkery chuti k jídlu - glukagonu podobný peptid-1
Časové okno: 0-85 minut
Glukagonu podobný peptid-1. Jednotky byly měřeny v pM.
0-85 minut
Biomarkery chuti k jídlu - aktivní ghrelin
Časové okno: 0-85 minut
Aktivní ghrelin. Jednotky byly měřeny v pg/ml.
0-85 minut
Biomarkery chuti k jídlu - inzulín
Časové okno: 0-85 minut
Inzulín. Jednotky byly měřeny v ul/ml.
0-85 minut
Subjektivní chuť k jídlu – odhodlání jíst
Časové okno: 0-85 minut
Pro hodnocení subjektivní chuti k jídlu na základě stanovení k jídlu byly použity vizuální analogové váhy. Jednotky byly měřeny v mm (na základě 100mm měřítka).
0-85 minut
Subjektivní chuť k jídlu - hlad
Časové okno: 0-85 minut
Pro hodnocení subjektivní chuti k jídlu na základě pocitů hladu byly použity vizuální analogové škály. Jednotky byly měřeny v mm (na základě 100mm měřítka).
0-85 minut
Subjektivní chuť k jídlu - plnost
Časové okno: 0-85 minut
Vizuální analogové škály byly použity k hodnocení subjektivní chuti k jídlu na základě pocitů Plnosti Jednotky byly měřeny v mm (na základě 100 mm stupnice).
0-85 minut
Subjektivní chuť k jídlu - výhledová spotřeba jídla
Časové okno: 0-85 minut
Pro hodnocení subjektivní chuti k jídlu na základě prospektivní spotřeby potravy byly použity vizuální analogové škály. Jednotky byly měřeny v mm (na základě 100mm měřítka).
0-85 minut
Příjem potravy
Časové okno: 65-85 minut
Účastníci dostali ad libitum pizzu. Účastníci byli instruováni, aby jedli během následujících 20 minut, dokud nebudou pohodlně sytí. Na základě preferencí účastníků zjištěných během screeningu byly ke konzumaci poskytnuty dva druhy pizzy Deep 'N Delicious o průměru 5 palců; pepperoni a třísýrové pizzy (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Kanada). Jednotky byly měřeny v kcal.
65-85 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny ostatním výzkumníkům. Totožnost účastníků bude důvěrná. Záznamy budou uchovávány v uzamčené kartotéce v budově Fitzgerald na 150 College Street, místnost 305. Přístup bude omezen na osoby přímo zapojené do projektu, jako je řešitel a spoluřešitelé. Po náboru a získání informovaného souhlasu bude účastníkům přiděleno ID #, které bude použito na všech formulářích a analýze dat. Formuláře informovaného souhlasu budou uloženy v uzamčené skříni v uzamčené kanceláři, budou obsahovat jména účastníků. Výzkumné záznamy budou identifikovány iniciálami, identifikačním číslem, testem a datem. Výsledky identifikované datem a identifikačním číslem budou zadány pouze na heslem chráněných osobních počítačích uložených v uzamčených laboratořích nebo kancelářích na University of Toronto. Všechna elektronická data budou uchovávána na zašifrovaných počítačích a USB klíčích po stejnou dobu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit