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子供と思春期の少年のテストステロンレベルと食物摂取量に対するタンパク質または炭水化物摂取の急性効果

2018年1月19日 更新者：G. Harvey Anderson、University of Toronto

思春期の男性におけるグルコースおよびタンパク質飲料後の血清テストステロンの急性減少

この研究の目的は、思春期の男児で測定されたテストステロンレベルに対する急性タンパク質およびグルコース摂取の影響を決定し、テストステロンレベルの変化が短期間の食物摂取の変化と関連しているかどうかを決定することでした. 1) タンパク質飲料の摂取はテストステロンレベルの変化をもたらさないが、グルコースは摂取後 60 分でテストステロンレベルの有意な減少をもたらす、2) グルコース前負荷の結果としてテストステロンレベルの減少を予測すると仮定された。同様の体格の男の子の食物摂取量. 最初の目的は、テストステロンレベルに対する急性タンパク質またはブドウ糖飲料の影響を調査することであり、2番目の目的は、テストステロンレベルの変化が食物摂取に関連するかどうかを判断することでした.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 3E2
        • University of Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 9～18歳、健康、男性。

除外基準:

  • 未熟児、慢性疾患の病歴、グルコース恒常性、食欲または思春期の発達に影響を与えることが知られている薬を服用していた.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コントロール
ダイエットサプリメント：コントロール
参加者は、フレーバーの違いを説明するために 1.5ml のチョコレート抽出物 (Vanilla Food Company、Markham、Ontario、Canada) を含み、500ml の水と混合され、0.2g のスクラロース (Tate & Lyle、Stoney Creek、オンタリオ、カナダ) を使用して、甘さをブドウ糖飲料と一致させます。
実験的：グルコース
ダイエットサプリメント：グルコース
参加者は、体重 1 kg あたり 1 g のタンパク質 (プレーン ホエイ プロテイン アイソレート; BiPro USA., Eden Prairie, Minnesota, U.S.A.) を含み、1.5 ml のチョコレート抽出物 (Vanilla Food Company 、カナダ、オンタリオ州、マーカム) で味の違いを考慮し、500ml の水と混ぜます。
実験的：タンパク質
ダイエットサプリメント：タンパク質
参加者は、体重 1 kg あたり 1 g のグルコース一水和物 (BioShop Canada Inc.、バーリントン、オンタリオ、カナダ) を含み、1.5 ml のチョコレート抽出物 (Vanilla Food Company、マーカム、オンタリオ、カナダ) で味付けされた飲料を摂取するために 5 分間与えられました。フレーバーの違いを考慮して、500mlの水と混ぜます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テストステロンの変化
時間枠：0～65分
最初の採血は、ベースライン (0 分) で実験飲料を摂取する前に行われました。 その後、参加者は飲料を摂取するために 5 分間与えられ、ベースラインの採血から 20、35、および 65 分後に血液が採取されました。 単位はng/dlで測定した。
0～65分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲バイオマーカー - グルコース
時間枠：0～85分
グルコース。 単位は mg/dl で測定されました。
0～85分
食欲バイオマーカー - グルカゴン様ペプチド-1
時間枠：0～85分
グルカゴン様ペプチド-1。 単位は pM で測定されました。
0～85分
食欲バイオマーカー - 活性型グレリン
時間枠：0～85分
アクティブグレリン。 単位はpg/mlで測定した。
0～85分
食欲バイオマーカー - インスリン
時間枠：0～85分
インスリン。 単位はuIu/mlで測定した。
0～85分
主観的食欲 - 食べる決意
時間枠：0～85分
Visual Analog Scales を使用して、食べる決意に基づいて主観的な食欲を評価しました。 単位は mm (100mm スケールに基づく) で測定されました。
0～85分
主観的食欲 - 空腹
時間枠：0～85分
ビジュアル アナログ スケールは、空腹感に基づいて主観的な食欲を評価するために採用されました。 単位は mm (100mm スケールに基づく) で測定されました。
0～85分
主観的食欲 - 満腹感
時間枠：0～85分
Visual Analog Scales を使用して、満腹感に基づいて主観的な食欲を評価しました。単位は mm で測定されました (100mm スケールに基づく)。
0～85分
主観的食欲 - 将来の食物消費量
時間枠：0～85分
ビジュアル アナログ スケールを使用して、予想される食物消費量に基づいて主観的な食欲を評価しました。 単位は mm (100mm スケールに基づく) で測定されました。
0～85分
食物摂取量
時間枠：65～85分
参加者には、自由にピザの食事が提供されました。 参加者は、快適に満腹になるまで、次の 20 分間で食事をするように指示されました。 スクリーニング中に決定された参加者の好みに基づいて、2 種類の Deep 'N Delicious 直径 5 インチのピザが消費用に提供されました。ペパロニと 3 種類のチーズのピザ (McCain Canada Ltd.、フローレンスビル、オンタリオ、カナダ)。 単位はkcalで測定していました。
65～85分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Toronto

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月8日

一次修了 (実際)

2016年4月10日

研究の完了 (実際)

2016年4月10日

試験登録日

最初に提出

2018年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月19日

最初の投稿 (実際)

2018年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月19日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29191

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、他の研究者が利用できるようにはなりません。参加者の身元は秘密にされます。 記録は、150 カレッジ ストリート、305 号室にあるフィッツジェラルド ビルの施錠されたファイリング キャビネットに保管されます。 アクセスは、研究者や共同研究者など、プロジェクトに直接関与する人に制限されます。 募集とインフォームドコンセントの達成に続いて、参加者にはID番号が与えられ、すべてのフォームとデータ分析で使用されます。 インフォームドコンセントフォームは、施錠されたオフィスの施錠されたキャビネットに保管され、参加者の名前が含まれています。 調査記録は、イニシャル、ID 番号、テスト、および日付によって識別されます。 日付と ID 番号によって識別される結果は、トロント大学のロックされた研究室またはオフィスに保管されている、パスワードで保護された PC にのみ入力されます。 電子データは、暗号化されたコンピューターと USB スティックに同じ期間保持されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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