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O efeito agudo da ingestão de proteínas ou carboidratos nos níveis de testosterona e na ingestão de alimentos em crianças e adolescentes

19 de janeiro de 2018 atualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Diminuição aguda na testosterona sérica após glicose e bebidas proteicas em adolescentes do sexo masculino

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da ingestão aguda de proteína e glicose nos níveis de testosterona medidos em adolescentes do sexo masculino e determinar se as alterações nos níveis de testosterona estão associadas a alterações na ingestão de alimentos a curto prazo. Foi hipotetizado que 1) a ingestão de uma bebida protéica resultaria em nenhuma alteração nos níveis de testosterona, enquanto a glicose resultaria em uma diminuição significativa dos níveis de testosterona 60 minutos após a ingestão e 2) a diminuição dos níveis de testosterona como resultado da pré-carga de glicose poderia prever ingestão de alimentos para meninos de tamanho corporal semelhante. O primeiro objetivo foi investigar o efeito de uma bebida aguda de proteína ou glicose nos níveis de testosterona e o segundo objetivo foi determinar se as mudanças nos níveis de testosterona estão associadas à ingestão de alimentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
        • University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 9-18 anos, saudável, masculino.

Critério de exclusão:

  • Histórico de prematuridade, doença crônica, uso de qualquer medicamento conhecido por afetar a homeostase da glicose, o apetite ou o desenvolvimento puberal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ao controle
Suplemento dietético: Ao controle
Os participantes tiveram 5 minutos para ingerir a bebida não calórica que continha 1,5ml de extrato de chocolate (Vanilla Food Company, Markham, Ontário, Canadá) para compensar as diferenças de sabor e misturada com 500ml de água e adoçada com 0,2g de sucralose (Tate & Lyle, Stoney Creek, Ontário, Canadá) para combinar a doçura com a bebida à base de glicose.
Experimental: Glicose
Suplemento dietético: Glicose
Os participantes tiveram 5 minutos para ingerir a bebida que continha 1g de proteína (isolado de proteína de soro de leite; BiPro USA., Eden Prairie, Minnesota, EUA) por kg de peso corporal e era aromatizada com 1,5ml de extrato de chocolate (Vanilla Food Company , Markham, Ontário, Canadá) para compensar as diferenças de sabor e misturado com 500ml de água.
Experimental: Proteína
Suplemento dietético: Proteína
Os participantes tiveram 5 minutos para ingerir a bebida que continha 1g de glicose monohidratada (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontário, Canadá) por kg de peso corporal e aromatizada com 1,5ml de extrato de chocolate (Vanilla Food Company, Markham, Ontário, Canadá). para compensar as diferenças de sabor e misturado com 500ml de água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de Testosterona
Prazo: 0-65 minutos
A primeira coleta de sangue foi feita antes da ingestão da bebida experimental na linha de base (0 minutos). Os participantes tiveram então 5 minutos para ingerir a bebida, e o sangue foi obtido 20, 35 e 65 minutos após a coleta de sangue inicial. As unidades foram medidas em ng/dl.
0-65 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores de Apetite - Glicose
Prazo: 0-85 minutos
Glicose. As unidades foram medidas em mg/dl.
0-85 minutos
Biomarcadores de apetite - peptídeo-1 semelhante ao glucagon
Prazo: 0-85 minutos
Peptídeo-1 semelhante ao glucagon. As unidades foram medidas em pM.
0-85 minutos
Biomarcadores de Apetite - Grelina Ativa
Prazo: 0-85 minutos
Grelina ativa. As unidades foram medidas em pg/ml.
0-85 minutos
Biomarcadores de Apetite - Insulina
Prazo: 0-85 minutos
Insulina. As unidades foram medidas em uIu/ml.
0-85 minutos
Apetite Subjetivo - Determinação para comer
Prazo: 0-85 minutos
Escalas Analógicas Visuais foram empregadas para avaliar o apetite subjetivo com base na Determinação para Comer. As unidades foram medidas em mm (com base em uma escala de 100 mm).
0-85 minutos
Apetite Subjetivo - Fome
Prazo: 0-85 minutos
Escalas visuais analógicas foram empregadas para avaliar o apetite subjetivo com base nos sentimentos de fome. As unidades foram medidas em mm (com base em uma escala de 100 mm).
0-85 minutos
Apetite Subjetivo - Plenitude
Prazo: 0-85 minutos
Escalas analógicas visuais foram empregadas para avaliar o apetite subjetivo com base na sensação de saciedade. As unidades foram medidas em mm (com base em uma escala de 100 mm).
0-85 minutos
Apetite Subjetivo - Consumo Prospectivo de Alimentos
Prazo: 0-85 minutos
Escalas visuais analógicas foram empregadas para avaliar o apetite subjetivo com base no consumo alimentar prospectivo. As unidades foram medidas em mm (com base em uma escala de 100 mm).
0-85 minutos
Ingestão de alimentos
Prazo: 65-85 minutos
Os participantes receberam uma refeição de pizza ad libitum. Os participantes foram instruídos a comer durante os próximos 20 minutos até que estivessem confortavelmente cheios. Com base nas preferências dos participantes determinadas durante a triagem, duas variedades de pizza Deep 'N Delicious de 5 polegadas de diâmetro foram fornecidas para consumo; pepperoni e pizzas de três queijos (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontário, Canadá). As unidades eram medidas em kcal.
65-85 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Toronto

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29191

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores. A identidade dos participantes será mantida em sigilo. Os registros serão mantidos em um arquivo trancado no edifício Fitzgerald em 150 College Street, sala 305. O acesso será restrito aos envolvidos diretamente com o projeto, como o pesquisador e os co-pesquisadores. Após o recrutamento e a obtenção do consentimento informado, os participantes receberão um número de identificação que será usado em todos os formulários e análises de dados. Os formulários de consentimento informado serão mantidos em um armário trancado em um escritório trancado, contendo os nomes dos participantes. Os registros de pesquisa serão identificados por iniciais, número de identificação, teste e data. Os resultados identificados por data e número de identificação serão inseridos apenas em computadores pessoais protegidos por senha mantidos em laboratórios ou escritórios trancados na Universidade de Toronto. Quaisquer dados eletrônicos serão mantidos em computadores criptografados e pendrives pelo mesmo período de tempo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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