Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den akutte effekten av protein- eller karbohydratinntak på testosteronnivåer og matinntak hos barn og unge gutter

19. januar 2018 oppdatert av: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Akutt reduksjon i serumtestosteron etter glukose og proteindrikker hos unge menn

Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av akutt protein- og glukoseinntak på testosteronnivået målt hos unge gutter, og bestemme om endringer i testosteronnivået er assosiert med endringer i kortsiktig matinntak. Det ble antatt at 1) inntak av en proteindrikk ikke ville resultere i noen endring av testosteronnivåer, mens glukose ville føre til en signifikant reduksjon av testosteronnivåer 60 minutter etter inntak og 2) reduksjoner av testosteronnivåer som et resultat av glukoseforskuddet ville forutsi matinntak for gutter med tilsvarende kroppsstørrelse. Det første målet var å undersøke effekten av en akutt protein- eller glukosedrikk på testosteronnivået, og det andre målet var å finne ut om endringer i testosteronnivået er assosiert med matinntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 9-18 år, frisk, mann.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere prematuritet, kronisk sykdom, tok noen medisiner kjent for å påvirke glukosehomeostase, appetitt eller pubertalutvikling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Kosttilskudd: Kontroll
Deltakerne fikk 5 minutter til å innta den kalorifrie drikken som inneholdt 1,5 ml sjokoladeekstrakt (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Canada) for å gjøre rede for smaksforskjellene og blandet med 500 ml vann og søtet med 0,2 g sukralose (Tate) & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Canada) for å matche sødme med glukosedrikken.
Eksperimentell: Glukose
Kosttilskudd: Glukose
Deltakerne fikk 5 minutter til å innta drikken som inneholdt enten 1 g protein (vanlig myseproteinisolat; BiPro USA, Eden Prairie, Minnesota, U.S.A.) per kg kroppsvekt og var smaksatt med 1,5 ml sjokoladeekstrakt (Vanilla Food Company , Markham, Ontario, Canada) for å ta hensyn til smaksforskjellene og blandes med 500 ml vann.
Eksperimentell: Protein
Kosttilskudd: Protein
Deltakerne fikk 5 minutter til å innta drikken som inneholdt 1 g glukosemonohydrat (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Canada) per kg kroppsvekt og smaksatt med 1,5 ml sjokoladeekstrakt (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Canada) for å ta hensyn til smaksforskjellene og blandes med 500 ml vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testosteron endring
Tidsramme: 0-65 minutter
Den første blodprøven ble tatt før inntak av den eksperimentelle drikken ved baseline (0 minutter). Deltakerne fikk deretter 5 minutter til å innta drikken, og blod ble senere tatt 20, 35 og 65 minutter etter baseline blodprøvetaking. Enheter ble målt i ng/dl.
0-65 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt biomarkører - Glukose
Tidsramme: 0-85 minutter
Glukose. Enheter ble målt i mg/dl.
0-85 minutter
Appetitt Biomarkers- Glukagon-lignende peptid-1
Tidsramme: 0-85 minutter
Glukagon-lignende peptid-1. Enheter ble målt i pM.
0-85 minutter
Appetitt Biomarkers- Active Ghrelin
Tidsramme: 0-85 minutter
Aktiv Ghrelin. Enheter ble målt i pg/ml.
0-85 minutter
Appetitt biomarkører - Insulin
Tidsramme: 0-85 minutter
Insulin. Enheter ble målt i uIu/ml.
0-85 minutter
Subjektiv appetitt - vilje til å spise
Tidsramme: 0-85 minutter
Visuelle analoge skalaer ble brukt for å vurdere subjektiv appetitt basert på bestemmelsen om å spise. Enhetene ble målt i mm (basert på en 100 mm skala).
0-85 minutter
Subjektiv appetitt - sult
Tidsramme: 0-85 minutter
Visual Analog Scales ble brukt for å vurdere subjektiv appetitt basert på sultfølelse. Enhetene ble målt i mm (basert på en 100 mm skala).
0-85 minutter
Subjektiv appetitt - fylde
Tidsramme: 0-85 minutter
Visual Analog Scales ble brukt for å vurdere subjektiv appetitt basert på følelsen av fylde. Enheter ble målt i mm (basert på en 100 mm skala).
0-85 minutter
Subjektiv appetitt - Prospektivt matforbruk
Tidsramme: 0-85 minutter
Visual Analog Scales ble brukt for å vurdere subjektiv appetitt basert på potensielt matforbruk. Enhetene ble målt i mm (basert på en 100 mm skala).
0-85 minutter
Matinntak
Tidsramme: 65-85 minutter
Deltakerne fikk et ad libitum pizzamåltid. Deltakerne ble bedt om å spise i løpet av de neste 20 minuttene til de var behagelig mette. Basert på deltakerens preferanser bestemt under screeningen, ble to varianter av Deep 'N Delicious 5-tommers-diameter pizza levert til konsum; pepperoni og pizza med tre oster (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Canada). Enhetene målte i kcal.
65-85 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29191

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere. Deltakerens identitet vil bli holdt konfidensiell. Dokumenter vil bli oppbevart i et låst arkivskap i Fitzgerald-bygningen på 150 College Street, rom 305. Tilgangen vil være begrenset til de som er direkte involvert i prosjektet, for eksempel etterforskeren og medetterforskerne. Etter rekruttering og innhenting av informert samtykke vil deltakerne få en ID-nummer som vil bli brukt på alle skjemaer og dataanalyser. Skjemaer for informert samtykke vil oppbevares i låst skap på låst kontor, inneholde deltakernavn. Forskningsposter vil bli identifisert ved initialer, ID-nummer, test og dato. Resultater identifisert etter dato og ID-nummer vil kun legges inn på passordbeskyttede personlige datamaskiner som holdes i låste laboratorier eller kontorer ved University of Toronto. Eventuelle elektroniske data vil bli lagret på krypterte datamaskiner og USB-pinner i samme tidsperiode.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere