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L'effetto acuto dell'assunzione di proteine ​​o carboidrati sui livelli di testosterone e sull'assunzione di cibo nei bambini e negli adolescenti

19 gennaio 2018 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Diminuzione acuta del testosterone sierico dopo glucosio e bevande proteiche nei maschi adolescenti

Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto dell'assunzione acuta di proteine ​​e glucosio sui livelli di testosterone misurati nei ragazzi adolescenti e determinare se i cambiamenti nei livelli di testosterone sono associati ad alterazioni nell'assunzione di cibo a breve termine. È stato ipotizzato che 1) l'ingestione di una bevanda proteica non comporterebbe alcun cambiamento dei livelli di testosterone mentre il glucosio comporterebbe una significativa diminuzione dei livelli di testosterone 60 minuti dopo l'ingestione e 2) la diminuzione dei livelli di testosterone come risultato del precarico di glucosio predirebbe assunzione di cibo per ragazzi di dimensioni corporee simili. Il primo obiettivo era studiare l'effetto di una bevanda proteica o di glucosio sui livelli di testosterone e il secondo obiettivo era determinare se i cambiamenti dei livelli di testosterone si associassero all'assunzione di cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 9-18 anni, sano, maschio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di prematurità, malattia cronica, assunzione di farmaci noti per influenzare l'omeostasi del glucosio, l'appetito o lo sviluppo puberale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
Integratore alimentare: Controllo
Ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per ingerire la bevanda non calorica che conteneva 1,5 ml di estratto di cioccolato (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Canada) per tenere conto delle differenze di sapore e mescolata con 500 ml di acqua e addolcita con 0,2 g di sucralosio (Tate & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Canada) per abbinare la dolcezza alla bevanda glucosata.
Sperimentale: Glucosio
Integratore alimentare: Glucosio
Ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per ingerire la bevanda che conteneva 1 g di proteine ​​(isolato di proteine ​​del siero di latte semplice; BiPro USA., Eden Prairie, Minnesota, USA) per kg di peso corporeo ed era aromatizzata con 1,5 ml di estratto di cioccolato (Vanilla Food Company , Markham, Ontario, Canada) per tenere conto delle differenze di sapore e miscelato con 500 ml di acqua.
Sperimentale: Proteina
Integratore alimentare: Proteina
Ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per ingerire la bevanda che conteneva 1 g di glucosio monoidrato (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Canada) per kg di peso corporeo e aromatizzata con 1,5 ml di estratto di cioccolato (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Canada) per tenere conto delle differenze di sapore e mescolato con 500 ml di acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di testosterone
Lasso di tempo: 0-65 minuti
Il primo prelievo di sangue è stato effettuato prima di ingerire la bevanda sperimentale al basale (0 minuti). Ai partecipanti sono stati quindi concessi 5 minuti per ingerire la bevanda e il sangue è stato successivamente prelevato 20, 35 e 65 minuti dopo il prelievo di sangue di base. Le unità sono state misurate in ng/dl.
0-65 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori dell'appetito - Glucosio
Lasso di tempo: 0-85 minuti
Glucosio. Le unità sono state misurate in mg/dl.
0-85 minuti
Biomarcatori dell'appetito - Peptide simile al glucagone-1
Lasso di tempo: 0-85 minuti
Peptide simile al glucagone-1. Le unità sono state misurate in pm.
0-85 minuti
Biomarcatori dell'appetito: grelina attiva
Lasso di tempo: 0-85 minuti
Grelina attiva. Le unità sono state misurate in pg/ml.
0-85 minuti
Biomarcatori dell'appetito - Insulina
Lasso di tempo: 0-85 minuti
Insulina. Le unità sono state misurate in uIu/ml.
0-85 minuti
Appetito soggettivo - Determinazione a mangiare
Lasso di tempo: 0-85 minuti
Le scale analogiche visive sono state impiegate per valutare l'appetito soggettivo in base alla determinazione a mangiare. Le unità sono state misurate in mm (sulla base di una scala di 100 mm).
0-85 minuti
Appetito soggettivo - Fame
Lasso di tempo: 0-85 minuti
Le scale analogiche visive sono state impiegate per valutare l'appetito soggettivo basato sui sentimenti di fame. Le unità sono state misurate in mm (sulla base di una scala di 100 mm).
0-85 minuti
Appetito soggettivo - Pienezza
Lasso di tempo: 0-85 minuti
Le scale analogiche visive sono state impiegate per valutare l'appetito soggettivo in base alle sensazioni di pienezza. Le unità sono state misurate in mm (basate su una scala di 100 mm).
0-85 minuti
Appetito soggettivo - Consumo prospettico di cibo
Lasso di tempo: 0-85 minuti
Le scale visive analogiche sono state impiegate per valutare l'appetito soggettivo in base al consumo prospettico di cibo. Le unità sono state misurate in mm (sulla base di una scala di 100 mm).
0-85 minuti
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 65-85 minuti
Ai partecipanti è stata offerta una pizza ad libitum. I partecipanti sono stati istruiti a mangiare durante i successivi 20 minuti fino a quando non fossero stati comodamente sazi. Sulla base delle preferenze dei partecipanti determinate durante lo screening, sono state fornite per il consumo due varietà di pizza Deep 'N Delicious da 5 pollici di diametro; pizze ai peperoni e tre formaggi (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Canada). Le unità misuravano in kcal.
65-85 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno messi a disposizione di altri ricercatori. Le identità dei partecipanti saranno mantenute riservate. I registri saranno conservati in uno schedario chiuso a chiave nell'edificio Fitzgerald al 150 di College Street, stanza 305. L'accesso sarà limitato a coloro che sono direttamente coinvolti nel progetto, come l'investigatore e i co-investigatori. Dopo il reclutamento e l'ottenimento del consenso informato, ai partecipanti verrà assegnato un ID # che verrà utilizzato su tutti i moduli e analisi dei dati. I moduli di consenso informato saranno conservati in un armadietto chiuso a chiave in un ufficio chiuso a chiave, conterranno i nomi dei partecipanti. I record di ricerca saranno identificati da iniziali, numero ID, test e data. I risultati identificati da data e numero ID saranno inseriti solo su personal computer protetti da password custoditi in laboratori o uffici chiusi a chiave presso l'Università di Toronto. Tutti i dati elettronici verranno conservati su computer crittografati e chiavette USB per lo stesso periodo di tempo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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