Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое влияние потребления белков или углеводов на уровень тестостерона и потребление пищи у детей и мальчиков-подростков

19 января 2018 г. обновлено: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Резкое снижение сывороточного тестостерона после приема глюкозы и белковых напитков у подростков мужского пола

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние острого потребления белка и глюкозы на уровни тестостерона, измеренные у мальчиков-подростков, и определить, связаны ли изменения уровня тестостерона с изменениями в краткосрочном потреблении пищи. Было высказано предположение, что 1) прием протеинового напитка не приведет к изменению уровня тестостерона, тогда как глюкоза приведет к значительному снижению уровня тестостерона через 60 минут после приема и 2) снижение уровня тестостерона в результате предварительной нагрузки глюкозой будет прогнозировать прием пищи для мальчиков с одинаковым телосложением. Первая цель состояла в том, чтобы исследовать влияние острого белкового или глюкозного напитка на уровень тестостерона, а вторая цель заключалась в том, чтобы определить, связаны ли изменения уровня тестостерона с приемом пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 3E2
        • University of Toronto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 9-18 лет, здоровый, кобель.

Критерий исключения:

  • Недоношенность в анамнезе, хронические заболевания, прием любых лекарств, которые, как известно, влияют на гомеостаз глюкозы, аппетит или половое развитие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Диетическая добавка: Контроль
Участникам давали 5 минут на то, чтобы выпить некалорийный напиток, содержащий 1,5 мл шоколадного экстракта (Vanilla Food Company, Маркхэм, Онтарио, Канада) для учета различий во вкусе, смешанный с 500 мл воды и подслащенный 0,2 г сукралозы (Tate & Lyle, Stoney Creek, Онтарио, Канада), чтобы сопоставить сладость напитка с глюкозой.
Экспериментальный: Глюкоза
Диетическая добавка: Глюкоза
Участникам давали 5 минут, чтобы выпить напиток, который содержал либо 1 г белка (простой изолят сывороточного белка; BiPro USA., Eden Prairie, Миннесота, США) на кг веса тела, и был приправлен 1,5 мл экстракта шоколада (Vanilla Food Company). , Маркхэм, Онтарио, Канада), чтобы учесть различия во вкусе, и смешать с 500 мл воды.
Экспериментальный: Белок
Диетическая добавка: Белок
Участникам давали 5 минут, чтобы выпить напиток, который содержал 1 г моногидрата глюкозы (BioShop Canada Inc., Берлингтон, Онтарио, Канада) на кг массы тела и был приправлен 1,5 мл экстракта шоколада (Vanilla Food Company, Маркхэм, Онтарио, Канада). для учета различий во вкусе и смешивают с 500 мл воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тестостерона
Временное ограничение: 0-65 минут
Первый забор крови был сделан до приема экспериментального напитка на исходном уровне (0 минут). Затем участникам давали 5 минут, чтобы проглотить напиток, а кровь брали через 20, 35 и 65 минут после исходного забора крови. Единицы измерялись в нг/дл.
0-65 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры аппетита – глюкоза
Временное ограничение: 0-85 минут
Глюкоза. Единицы измерялись в мг/дл.
0-85 минут
Биомаркеры аппетита – глюкагоноподобный пептид-1
Временное ограничение: 0-85 минут
Глюкагоноподобный пептид-1. Единицы измеряли в пМ.
0-85 минут
Биомаркеры аппетита – активный грелин
Временное ограничение: 0-85 минут
Активный Грелин. Единицы измеряли в пг/мл.
0-85 минут
Биомаркеры аппетита – инсулин
Временное ограничение: 0-85 минут
Инсулин. Единицы измеряли в мМЕ/мл.
0-85 минут
Субъективный аппетит – желание поесть
Временное ограничение: 0-85 минут
Визуальные аналоговые шкалы использовались для оценки субъективного аппетита на основе решимости поесть. Единицы измерялись в миллиметрах (на основе шкалы 100 мм).
0-85 минут
Субъективный аппетит - голод
Временное ограничение: 0-85 минут
Визуальные аналоговые шкалы использовались для оценки субъективного аппетита на основе чувства голода. Единицы измерялись в миллиметрах (на основе шкалы 100 мм).
0-85 минут
Субъективный аппетит - сытость
Временное ограничение: 0-85 минут
Визуальные аналоговые шкалы использовались для оценки субъективного аппетита, основанного на ощущении сытости. Единицы измерения измерялись в миллиметрах (по шкале 100 мм).
0-85 минут
Субъективный аппетит - предполагаемое потребление пищи
Временное ограничение: 0-85 минут
Визуальные аналоговые шкалы использовались для оценки субъективного аппетита на основе предполагаемого потребления пищи. Единицы измерялись в миллиметрах (на основе шкалы 100 мм).
0-85 минут
Прием пищи
Временное ограничение: 65-85 минут
Участникам была предоставлена ​​пицца ad libitum. Участникам было предложено есть в течение следующих 20 минут, пока они не насытятся. На основании предпочтений участников, определенных во время отбора, для употребления были предоставлены два сорта пиццы Deep 'N Delicious диаметром 5 дюймов; пепперони и пицца с тремя сырами (McCain Canada Ltd., Флоренсвилль, Онтарио, Канада). Единицы измерялись в ккал.
65-85 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29191

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям. Личность участников будет храниться в тайне. Записи будут храниться в запираемом шкафу для документов в здании Фитцджеральда по адресу Колледж-стрит, 150, комната 305. Доступ будет ограничен теми, кто непосредственно участвует в проекте, например исследователем и соисследователями. После набора и получения информированного согласия участникам будет присвоен идентификационный номер, который будет использоваться во всех формах и анализе данных. Формы информированного согласия будут храниться в запираемом шкафу в запертом офисе, будут содержать имена участников. Записи об исследованиях будут идентифицированы по инициалам, идентификационному номеру, тесту и дате. Результаты, идентифицированные по дате и идентификационному номеру, будут вводиться только на защищенных паролем персональных компьютерах, хранящихся в запертых лабораториях или офисах Университета Торонто. Любые электронные данные будут храниться на зашифрованных компьютерах и USB-накопителях в течение того же периода времени.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться