Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het acute effect van eiwit- of koolhydraatinname op testosteronniveaus en voedselinname bij kinderen en adolescente jongens

19 januari 2018 bijgewerkt door: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Acute afname van serumtestosteron na glucose- en eiwitdranken bij adolescente mannen

Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van acute eiwit- en glucose-inname op testosteronniveaus gemeten bij adolescente jongens en om te bepalen of veranderingen in testosteronniveaus verband houden met veranderingen in voedselinname op korte termijn. Er werd verondersteld dat 1) de inname van een eiwitdrank zou resulteren in geen verandering van de testosteronspiegel, terwijl glucose zou resulteren in een significante verlaging van de testosteronspiegel 60 minuten na inname en 2) verlagingen van de testosteronspiegel als gevolg van de glucosevoorbelasting zou voorspellen voedselinname voor jongens van vergelijkbare lichaamsgrootte. Het eerste doel was om het effect van een acute eiwit- of glucosedrank op de testosteronspiegel te onderzoeken en het tweede doel was om te bepalen of veranderingen in de testosteronspiegel samenhangen met voedselinname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 9-18 jaar, gezond, man.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van vroeggeboorte, chronische ziekte, het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucosehomeostase, eetlust of puberale ontwikkeling beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
Voedingssupplement: Controle
Deelnemers kregen 5 minuten de tijd om de niet-calorische drank in te nemen die 1,5 ml chocolade-extract bevatte (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Canada) om rekening te houden met de smaakverschillen en gemengd met 500 ml water en gezoet met 0,2 g sucralose (Tate & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Canada) om de zoetheid af te stemmen op de glucosedrank.
Experimenteel: Glucose
Voedingssupplement: Glucose
De deelnemers kregen 5 minuten de tijd om de drank in te nemen die ofwel 1 g eiwit (gewoon wei-eiwitisolaat; BiPro USA., Eden Prairie, Minnesota, VS) per kg lichaamsgewicht bevatte en op smaak was gebracht met 1,5 ml chocolade-extract (Vanilla Food Company , Markham, Ontario, Canada) om rekening te houden met de smaakverschillen en gemengd met 500 ml water.
Experimenteel: Eiwit
Voedingssupplement: Eiwit
Deelnemers kregen 5 minuten de tijd om de drank in te nemen die 1 g glucosemonohydraat (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Canada) per kg lichaamsgewicht bevatte en op smaak was gebracht met 1,5 ml chocolade-extract (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Canada) om rekening te houden met de smaakverschillen en gemengd met 500ml water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testosteron verandering
Tijdsspanne: 0-65 minuten
De eerste bloedafname werd genomen voorafgaand aan het innemen van de experimentele drank bij baseline (0 minuten). De deelnemers kregen vervolgens 5 minuten om de drank in te nemen en bloed werd later verkregen 20, 35 en 65 minuten na bloedafname bij aanvang. Eenheden werden gemeten in ng/dl.
0-65 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlust Biomarkers - Glucose
Tijdsspanne: 0-85 minuten
Glucose. Eenheden werden gemeten in mg/dl.
0-85 minuten
Eetlust Biomarkers - Glucagon-achtig peptide-1
Tijdsspanne: 0-85 minuten
Glucagon-achtig peptide-1. Eenheden werden gemeten in pM.
0-85 minuten
Eetlust Biomarkers - Actieve ghreline
Tijdsspanne: 0-85 minuten
Actieve ghreline. Eenheden werden gemeten in pg/ml.
0-85 minuten
Eetlust Biomarkers - Insuline
Tijdsspanne: 0-85 minuten
Insuline. Eenheden werden gemeten in uIu/ml.
0-85 minuten
Subjectieve eetlust - Vastberadenheid om te eten
Tijdsspanne: 0-85 minuten
Er werden visuele analoge schalen gebruikt om de subjectieve eetlust te beoordelen op basis van de vastberadenheid om te eten. Eenheden werden gemeten in mm (gebaseerd op een schaal van 100 mm).
0-85 minuten
Subjectieve eetlust - Honger
Tijdsspanne: 0-85 minuten
Visuele analoge schalen werden gebruikt om de subjectieve eetlust te beoordelen op basis van hongergevoelens. Eenheden werden gemeten in mm (gebaseerd op een schaal van 100 mm).
0-85 minuten
Subjectieve eetlust - volheid
Tijdsspanne: 0-85 minuten
Er werden visuele analoge schalen gebruikt om de subjectieve eetlust te beoordelen op basis van gevoelens van volheid. Eenheden werden gemeten in mm (gebaseerd op een schaal van 100 mm).
0-85 minuten
Subjectieve eetlust - verwachte voedselconsumptie
Tijdsspanne: 0-85 minuten
Er werden visuele analoge schalen gebruikt om de subjectieve eetlust te beoordelen op basis van de verwachte voedselconsumptie. Eenheden werden gemeten in mm (gebaseerd op een schaal van 100 mm).
0-85 minuten
Voedselinname
Tijdsspanne: 65-85 minuten
De deelnemers kregen ad libitum een ​​pizzamaaltijd aangeboden. De deelnemers kregen de instructie om de volgende 20 minuten te eten totdat ze comfortabel vol waren. Op basis van de voorkeuren van de deelnemers die tijdens de screening werden bepaald, werden twee soorten Deep 'N Delicious-pizza met een diameter van 5 inch aangeboden voor consumptie; pepperoni en pizza's met drie kazen (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Canada). Eenheden werden gemeten in kcal.
65-85 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29191

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers. De identiteit van deelnemers wordt vertrouwelijk behandeld. De dossiers worden bewaard in een afgesloten archiefkast in het Fitzgerald-gebouw aan College Street 150, kamer 305. De toegang is beperkt tot direct betrokkenen bij het project, zoals de onderzoeker en de medeonderzoekers. Na werving en het verkrijgen van geïnformeerde toestemming krijgen de deelnemers een ID-nummer dat zal worden gebruikt op alle formulieren en gegevensanalyse. Geïnformeerde toestemmingsformulieren worden bewaard in een afgesloten kast in een afgesloten kantoor, met namen van deelnemers. Onderzoeksrecords worden geïdentificeerd aan de hand van initialen, ID-nummer, test en datum. Resultaten geïdentificeerd op datum en ID-nummer worden alleen ingevoerd op met een wachtwoord beveiligde personal computers die worden bewaard in afgesloten laboratoria of kantoren aan de Universiteit van Toronto. Alle elektronische gegevens worden gedurende dezelfde periode op versleutelde computers en USB-sticks bewaard.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren