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Die akute Wirkung der Protein- oder Kohlenhydrataufnahme auf den Testosteronspiegel und die Nahrungsaufnahme bei Kindern und heranwachsenden Jungen

19. Januar 2018 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Akute Abnahme des Serumtestosterons nach Glukose- und Proteingetränken bei jugendlichen Männern

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung einer akuten Protein- und Glukoseaufnahme auf die bei jugendlichen Jungen gemessenen Testosteronspiegel zu bestimmen und festzustellen, ob Änderungen der Testosteronspiegel mit Änderungen der kurzfristigen Nahrungsaufnahme verbunden sind. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass 1) die Einnahme eines Proteingetränks zu keiner Änderung des Testosteronspiegels führen würde, während Glukose zu einer signifikanten Abnahme des Testosteronspiegels 60 Minuten nach der Einnahme führen würde, und 2) eine Abnahme des Testosteronspiegels als Ergebnis der Glukosevorbelastung vorhersagen würde Nahrungsaufnahme bei Jungen ähnlicher Körpergröße. Das erste Ziel bestand darin, die Wirkung eines akuten Protein- oder Glukosegetränks auf den Testosteronspiegel zu untersuchen, und das zweite Ziel bestand darin, festzustellen, ob Änderungen des Testosteronspiegels mit der Nahrungsaufnahme zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 9-18 Jahre, gesund, männlich.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Frühgeburtlichkeit, chronischer Krankheit, Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosehomöostase, den Appetit oder die Pubertätsentwicklung beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Die Teilnehmer hatten 5 Minuten Zeit, um das kalorienfreie Getränk einzunehmen, das 1,5 ml Schokoladenextrakt (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada) enthielt, um die Geschmacksunterschiede auszugleichen, und mit 500 ml Wasser gemischt und mit 0,2 g Sucralose (Tate & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Kanada), um die Süße an das Glukosegetränk anzupassen.
Experimental: Glucose
Nahrungsergänzungsmittel: Glucose
Den Teilnehmern wurden 5 Minuten gegeben, um das Getränk zu sich zu nehmen, das entweder 1 g Protein (einfaches Molkenproteinisolat; BiPro USA., Eden Prairie, Minnesota, USA) pro kg Körpergewicht enthielt und mit 1,5 ml Schokoladenextrakt (Vanilla Food Company , Markham, Ontario, Kanada), um die Geschmacksunterschiede auszugleichen, und mit 500 ml Wasser vermischt.
Experimental: Eiweiß
Nahrungsergänzungsmittel: Eiweiß
Die Teilnehmer hatten 5 Minuten Zeit, um das Getränk einzunehmen, das 1 g Glukosemonohydrat (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Kanada) pro kg Körpergewicht enthielt und mit 1,5 ml Schokoladenextrakt (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada) aromatisiert war. um die Geschmacksunterschiede auszugleichen und mit 500 ml Wasser vermischt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testosteron-Änderung
Zeitfenster: 0-65 Minuten
Die erste Blutentnahme wurde vor der Einnahme des experimentellen Getränks bei der Grundlinie (0 Minuten) genommen. Den Teilnehmern wurde dann 5 Minuten gegeben, um das Getränk einzunehmen, und Blut wurde später 20, 35 und 65 Minuten nach der Blutentnahme zu Beginn der Studie entnommen. Einheiten wurden in ng/dl gemessen.
0-65 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit-Biomarker – Glukose
Zeitfenster: 0-85 Minuten
Glucose. Einheiten wurden in mg/dl gemessen.
0-85 Minuten
Appetit-Biomarker – Glucagon-ähnliches Peptid-1
Zeitfenster: 0-85 Minuten
Glukagon-ähnliches Peptid-1. Einheiten wurden in pM gemessen.
0-85 Minuten
Appetit-Biomarker – Aktives Ghrelin
Zeitfenster: 0-85 Minuten
Aktiver Ghrelin. Einheiten wurden in pg/ml gemessen.
0-85 Minuten
Appetit-Biomarker – Insulin
Zeitfenster: 0-85 Minuten
Insulin. Einheiten wurden in uIu/ml gemessen.
0-85 Minuten
Subjektiver Appetit – Entschlossenheit zu essen
Zeitfenster: 0-85 Minuten
Visuelle Analogskalen wurden verwendet, um den subjektiven Appetit basierend auf der Entschlossenheit zu essen zu bewerten. Die Einheiten wurden in mm gemessen (basierend auf einer 100-mm-Skala).
0-85 Minuten
Subjektiver Appetit – Hunger
Zeitfenster: 0-85 Minuten
Visuelle Analogskalen wurden verwendet, um den subjektiven Appetit basierend auf Hungergefühlen zu beurteilen. Die Einheiten wurden in mm gemessen (basierend auf einer 100-mm-Skala).
0-85 Minuten
Subjektiver Appetit – Fülle
Zeitfenster: 0-85 Minuten
Visuelle Analogskalen wurden verwendet, um den subjektiven Appetit basierend auf Völlegefühl zu beurteilen. Einheiten wurden in mm gemessen (basierend auf einer 100-mm-Skala).
0-85 Minuten
Subjektiver Appetit – Voraussichtlicher Lebensmittelkonsum
Zeitfenster: 0-85 Minuten
Visuelle Analogskalen wurden verwendet, um den subjektiven Appetit basierend auf dem prospektiven Nahrungsverzehr zu beurteilen. Die Einheiten wurden in mm gemessen (basierend auf einer 100-mm-Skala).
0-85 Minuten
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 65-85 Minuten
Den Teilnehmern wurde ein Pizzaessen ad libitum zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, während der nächsten 20 Minuten zu essen, bis sie angenehm satt waren. Basierend auf den während des Screenings ermittelten Präferenzen der Teilnehmer wurden zwei Sorten von Deep 'N Delicious Pizza mit einem Durchmesser von 5 Zoll zum Verzehr bereitgestellt; Peperoni und Pizza mit drei Käsesorten (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Kanada). Die Einheiten wurden in kcal gemessen.
65-85 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29191

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt. Die Identität der Teilnehmer wird vertraulich behandelt. Die Aufzeichnungen werden in einem verschlossenen Aktenschrank im Fitzgerald-Gebäude in der 150 College Street, Raum 305, aufbewahrt. Der Zugang wird auf diejenigen beschränkt, die direkt am Projekt beteiligt sind, wie der Ermittler und die Co-Ermittler. Nach der Rekrutierung und Einholung der Einverständniserklärung erhalten die Teilnehmer eine ID-Nummer, die für alle Formulare und Datenanalysen verwendet wird. Einverständniserklärungen werden in einem verschlossenen Schrank in einem verschlossenen Büro aufbewahrt und enthalten die Namen der Teilnehmer. Forschungsaufzeichnungen werden durch Initialen, ID-Nummer, Test und Datum identifiziert. Durch Datum und ID-Nummer identifizierte Ergebnisse werden nur auf passwortgeschützten PCs eingegeben, die in verschlossenen Labors oder Büros der University of Toronto aufbewahrt werden. Alle elektronischen Daten werden für den gleichen Zeitraum auf verschlüsselten Computern und USB-Sticks gespeichert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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