Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ spożycia białka lub węglowodanów na poziom testosteronu i spożycie pokarmu u dzieci i dorastających chłopców

19 stycznia 2018 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Ostry spadek poziomu testosteronu w surowicy po napojach zawierających glukozę i białka u dorastających mężczyzn

Celem tego badania było określenie wpływu ostrego spożycia białka i glukozy na poziom testosteronu mierzony u dorastających chłopców oraz ustalenie, czy zmiany poziomu testosteronu są związane ze zmianami w krótkoterminowym przyjmowaniu pokarmu. Postawiono hipotezę, że 1) spożycie napoju białkowego nie spowoduje zmiany poziomu testosteronu, podczas gdy glukoza spowoduje znaczny spadek poziomu testosteronu 60 minut po spożyciu oraz 2) spadek poziomu testosteronu w wyniku obciążenia wstępnego glukozą będzie przewidywał spożycie pokarmu dla chłopców o podobnej masie ciała. Pierwszym celem było zbadanie wpływu ostrego napoju zawierającego białko lub glukozę na poziom testosteronu, a drugim celem było ustalenie, czy zmiany poziomu testosteronu wiążą się z przyjmowaniem pokarmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 9-18 lat, zdrowy, męski.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniactwo w wywiadzie, choroby przewlekłe, przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na homeostazę glukozy, apetyt lub dojrzewanie płciowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Suplement diety: Kontrola
Uczestnicy mieli 5 minut na spożycie bezkalorycznego napoju, który zawierał 1,5 ml ekstraktu czekoladowego (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada) w celu uwzględnienia różnic smakowych i zmieszany z 500 ml wody i słodzony 0,2 g sukralozy (Tate & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Kanada) w celu dopasowania słodyczy do napoju zawierającego glukozę.
Eksperymentalny: Glukoza
Suplement diety: Glukoza
Uczestnicy mieli 5 minut na spożycie napoju, który zawierał 1 g białka (zwykły izolat białka serwatki; BiPro USA., Eden Prairie, Minnesota, USA) na kg masy ciała i był aromatyzowany 1,5 ml ekstraktu czekolady (Vanilla Food Company , Markham, Ontario, Kanada), aby uwzględnić różnice smakowe i wymieszać z 500 ml wody.
Eksperymentalny: Białko
Suplement diety: Białko
Uczestnicy mieli 5 minut na spożycie napoju zawierającego 1 g monohydratu glukozy (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Kanada) na kg masy ciała i aromatyzowanego 1,5 ml ekstraktu czekolady (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada) aby uwzględnić różnice w smaku i wymieszać z 500 ml wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana testosteronu
Ramy czasowe: 0-65 minut
Pierwsze pobranie krwi zostało pobrane przed spożyciem eksperymentalnego napoju na linii podstawowej (0 minut). Następnie uczestnicy mieli 5 minut na spożycie napoju, a krew pobrano później 20, 35 i 65 minut po początkowym pobraniu krwi. Jednostki mierzono w ng/dl.
0-65 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery apetytu – glukoza
Ramy czasowe: 0-85 minut
Glukoza. Jednostki mierzono w mg/dl.
0-85 minut
Appetite Biomarkers- Peptyd podobny do glukagonu-1
Ramy czasowe: 0-85 minut
Peptyd podobny do glukagonu-1. Jednostki mierzono w pM.
0-85 minut
Biomarkery apetytu – aktywna grelina
Ramy czasowe: 0-85 minut
Aktywna grelina. Jednostki mierzono w pg/ml.
0-85 minut
Biomarkery apetytu – insulina
Ramy czasowe: 0-85 minut
Insulina. Jednostki mierzono w uIu/ml.
0-85 minut
Apetyt subiektywny – determinacja do jedzenia
Ramy czasowe: 0-85 minut
Do oceny subiektywnego apetytu w oparciu o determinację do jedzenia zastosowano wizualne skale analogowe. Jednostki mierzono w mm (na podstawie skali 100 mm).
0-85 minut
Subiektywny apetyt - głód
Ramy czasowe: 0-85 minut
Zastosowano wizualne skale analogowe do oceny subiektywnego apetytu na podstawie uczucia głodu. Jednostki mierzono w mm (na podstawie skali 100 mm).
0-85 minut
Subiektywny apetyt - pełnia
Ramy czasowe: 0-85 minut
Zastosowano wizualne skale analogowe do oceny subiektywnego apetytu w oparciu o uczucie sytości. Jednostki mierzono w mm (w oparciu o skalę 100 mm).
0-85 minut
Subiektywny apetyt - przewidywane spożycie żywności
Ramy czasowe: 0-85 minut
Zastosowano wizualne skale analogowe do oceny subiektywnego apetytu na podstawie przewidywanej konsumpcji żywności. Jednostki mierzono w mm (na podstawie skali 100 mm).
0-85 minut
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 65-85 minut
Uczestnikom zapewniono pizzę ad libitum. Uczestników poinstruowano, aby jedli przez następne 20 minut, dopóki nie będą komfortowo syci. W oparciu o preferencje uczestników określone podczas badania przesiewowego dostarczono do spożycia dwa rodzaje pizzy Deep 'N Delicious o średnicy 5 cali; pepperoni i pizze z trzema serami (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Kanada). Jednostki mierzono w kcal.
65-85 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29191

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom. Tożsamość uczestników będzie poufna. Dokumentacja będzie przechowywana w zamkniętej szafce w budynku Fitzgerald przy 150 College Street, pokój 305. Dostęp będzie ograniczony do osób bezpośrednio zaangażowanych w projekt, takich jak badacz i współbadacze. Po rekrutacji i uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy otrzymają numer identyfikacyjny, który będzie używany we wszystkich formularzach i analizie danych. Formularze świadomej zgody będą przechowywane w zamkniętej szafce w zamkniętym biurze, zawierają nazwiska uczestników. Rekordy badawcze będą identyfikowane przez inicjały, numer identyfikacyjny, test i datę. Wyniki oznaczone datą i numerem identyfikacyjnym będą wprowadzane wyłącznie na chronionych hasłem komputerach osobistych przechowywanych w zamkniętych laboratoriach lub biurach na Uniwersytecie w Toronto. Wszelkie dane elektroniczne będą przechowywane na zaszyfrowanych komputerach i pamięciach USB przez taki sam okres.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj