Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte effekt af protein- eller kulhydratindtag på testosteronniveauer og madindtag hos børn og unge drenge

19. januar 2018 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Akut fald i serumtestosteron efter glukose og proteindrikke hos unge mænd

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​akut protein- og glukoseindtag på testosteronniveauer målt hos unge drenge og bestemme, om ændringer i testosteronniveauer er forbundet med ændringer i kortsigtet fødeindtagelse. Det blev antaget, at 1) indtagelse af en proteindrik ikke ville resultere i nogen ændring af testosteronniveauer, hvorimod glucose ville resultere i et signifikant fald i testosteronniveauer 60 minutter efter indtagelse og 2) fald i testosteronniveauer som et resultat af glucose-forbelastningen ville forudsige madindtag for drenge af samme kropsstørrelse. Det første mål var at undersøge effekten af ​​en akut protein- eller glukosedrik på testosteronniveauet, og det andet mål var at bestemme, om ændringer i testosteronniveauet er forbundet med fødeindtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9-18 år, rask, mand.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med præmaturitet, kronisk sygdom, tog nogen form for medicin, der vides at påvirke glukosehomeostase, appetit eller pubertetsudvikling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Kosttilskud: Styring
Deltagerne fik 5 minutter til at indtage den ikke-kalorieholdige drik, som indeholdt 1,5 ml chokoladeekstrakt (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Canada) for at tage højde for smagsforskellene og blandet med 500 ml vand og sødet med 0,2 g sucralose (Tate) & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Canada) for at matche sødme med glukosedrik.
Eksperimentel: Glukose
Kosttilskud: Glukose
Deltagerne fik 5 minutter til at indtage drikkevaren, som indeholdt enten 1 g protein (almindeligt valleproteinisolat; BiPro USA, Eden Prairie, Minnesota, U.S.A.) pr. kg kropsvægt og var smagt til med 1,5 ml chokoladeekstrakt (Vanilla Food Company , Markham, Ontario, Canada) for at tage højde for smagsforskellene og blandes med 500 ml vand.
Eksperimentel: Protein
Kosttilskud: Protein
Deltagerne fik 5 minutter til at indtage drikkevaren, som indeholdt 1 g glucosemonohydrat (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Canada) pr. kg kropsvægt og smagt til med 1,5 ml chokoladeekstrakt (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Canada) for at tage højde for smagsforskellene og blandes med 500 ml vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testosteron ændring
Tidsramme: 0-65 minutter
Den første blodprøve blev taget før indtagelse af den eksperimentelle drik ved baseline (0 minutter). Deltagerne fik derefter 5 minutter til at indtage drikkevaren, og blod blev senere opnået 20, 35 og 65 minutter efter baseline blodprøvetagning. Enheder blev målt i ng/dl.
0-65 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetitbiomarkører - Glukose
Tidsramme: 0-85 minutter
Glukose. Enheder blev målt i mg/dl.
0-85 minutter
Appetitbiomarkører- Glukagon-lignende peptid-1
Tidsramme: 0-85 minutter
Glukagon-lignende peptid-1. Enheder blev målt i pM.
0-85 minutter
Appetitbiomarkører - Aktiv Ghrelin
Tidsramme: 0-85 minutter
Aktiv Ghrelin. Enheder blev målt i pg/ml.
0-85 minutter
Appetitbiomarkører - Insulin
Tidsramme: 0-85 minutter
Insulin. Enheder blev målt i uIu/ml.
0-85 minutter
Subjektiv appetit - beslutsomhed til at spise
Tidsramme: 0-85 minutter
Visuelle analoge skalaer blev anvendt til at vurdere subjektiv appetit baseret på bestemmelsen om at spise. Enheder blev målt i mm (baseret på en 100 mm skala).
0-85 minutter
Subjektiv Appetit- Sult
Tidsramme: 0-85 minutter
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at vurdere subjektiv appetit baseret på sultfølelse. Enheder blev målt i mm (baseret på en 100 mm skala).
0-85 minutter
Subjektiv Appetit- Fylde
Tidsramme: 0-85 minutter
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at vurdere subjektiv appetit baseret på følelse af fylde. Enheder blev målt i mm (baseret på en 100 mm skala).
0-85 minutter
Subjektiv appetit - Prospektivt fødevareforbrug
Tidsramme: 0-85 minutter
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at vurdere subjektiv appetit baseret på prospektivt fødevareforbrug. Enheder blev målt i mm (baseret på en 100 mm skala).
0-85 minutter
Fødeindtagelse
Tidsramme: 65-85 minutter
Deltagerne fik et ad libitum pizzamåltid. Deltagerne blev bedt om at spise i løbet af de næste 20 minutter, indtil de var behageligt mætte. Baseret på deltagernes præferencer bestemt under screeningen, blev to varianter af Deep 'N Delicious 5-tommer-diameter pizza leveret til konsum; pepperoni og pizzaer med tre oste (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Canada). Enhederne blev målt i kcal.
65-85 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29191

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere. Deltagerens identitet vil blive holdt fortrolig. Optegnelser vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab i Fitzgerald-bygningen på 150 College Street, værelse 305. Adgangen vil være begrænset til dem, der er direkte involveret i projektet, såsom efterforskeren og medforskerne. Efter rekruttering og opnåelse af informeret samtykke vil deltagerne få et ID-nummer, som vil blive brugt på alle formularer og dataanalyse. Formularer til informeret samtykke vil blive opbevaret i et aflåst skab i et aflåst kontor, indeholde deltagernavne. Forskningsoptegnelser vil blive identificeret ved initialer, ID-nummer, test og dato. Resultater identificeret ved dato og ID-nummer vil kun blive indtastet på adgangskodebeskyttede personlige computere, der opbevares i aflåste laboratorier eller kontorer på University of Toronto. Alle elektroniske data vil blive opbevaret på krypterede computere og USB-sticks i samme tidsrum.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner