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El efecto agudo de la ingesta de proteínas o carbohidratos sobre los niveles de testosterona y la ingesta de alimentos en niños y adolescentes varones

19 de enero de 2018 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Disminución aguda de la testosterona sérica después de bebidas con glucosa y proteínas en varones adolescentes

El propósito de este estudio fue determinar el efecto de la ingesta aguda de proteínas y glucosa en los niveles de testosterona medidos en niños adolescentes y determinar si los cambios en los niveles de testosterona están asociados con alteraciones en la ingesta de alimentos a corto plazo. Se planteó la hipótesis de que 1) la ingestión de una bebida proteica no daría lugar a cambios en los niveles de testosterona, mientras que la glucosa daría lugar a una disminución significativa de los niveles de testosterona 60 minutos después de la ingestión y 2) la disminución de los niveles de testosterona como resultado de la precarga de glucosa predeciría ingesta de alimentos para niños de tamaño corporal similar. El primer objetivo fue investigar el efecto de una bebida aguda de proteínas o glucosa sobre los niveles de testosterona y el segundo objetivo fue determinar si los cambios en los niveles de testosterona se asocian con la ingesta de alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
        • University of Toronto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 9-18 años, sano, masculino.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de prematuridad, enfermedad crónica, estaba tomando cualquier medicamento que afectara la homeostasis de la glucosa, el apetito o el desarrollo puberal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
Suplemento dietético: Control
A los participantes se les dio 5 minutos para ingerir la bebida sin calorías que contenía 1,5 ml de extracto de chocolate (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Canadá) para compensar las diferencias de sabor y se mezcló con 500 ml de agua y se endulzó con 0,2 g de sucralosa (Tate & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Canadá) para igualar el dulzor con la bebida de glucosa.
Experimental: Glucosa
Suplemento dietético: Glucosa
A los participantes se les dio 5 minutos para ingerir la bebida que contenía 1 g de proteína (aislado de proteína de suero de leche simple; BiPro USA., Eden Prairie, Minnesota, EE. UU.) por kg de peso corporal y estaba aromatizada con 1,5 ml de extracto de chocolate (Vanilla Food Company , Markham, Ontario, Canadá) para tener en cuenta las diferencias de sabor y se mezcla con 500 ml de agua.
Experimental: Proteína
Suplemento dietético: Proteína
A los participantes se les dio 5 minutos para ingerir la bebida que contenía 1 g de monohidrato de glucosa (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Canadá) por kg de peso corporal y con sabor a 1,5 ml de extracto de chocolate (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Canadá) para tener en cuenta las diferencias de sabor y se mezcla con 500ml de agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de testosterona
Periodo de tiempo: 0-65 minutos
La primera extracción de sangre se realizó antes de ingerir la bebida experimental al inicio del estudio (0 minutos). Luego, a los participantes se les dio 5 minutos para ingerir la bebida, y luego se obtuvo sangre 20, 35 y 65 minutos después de la extracción de sangre inicial. Las unidades se midieron en ng/dl.
0-65 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores del apetito: glucosa
Periodo de tiempo: 0-85 minutos
Glucosa. Las unidades se midieron en mg/dl.
0-85 minutos
Biomarcadores del apetito: péptido similar al glucagón-1
Periodo de tiempo: 0-85 minutos
Péptido similar al glucagón-1. Las unidades se midieron en pM.
0-85 minutos
Biomarcadores del apetito: grelina activa
Periodo de tiempo: 0-85 minutos
Grelina activa. Las unidades se midieron en pg/ml.
0-85 minutos
Biomarcadores del apetito: insulina
Periodo de tiempo: 0-85 minutos
Insulina. Las unidades se midieron en uIu/ml.
0-85 minutos
Apetito Subjetivo- Determinación a comer
Periodo de tiempo: 0-85 minutos
Se emplearon escalas analógicas visuales para evaluar el apetito subjetivo basado en la determinación de comer. Las unidades se midieron en mm (basado en una escala de 100 mm).
0-85 minutos
Apetito Subjetivo- Hambre
Periodo de tiempo: 0-85 minutos
Se emplearon escalas analógicas visuales para evaluar el apetito subjetivo en función de la sensación de hambre. Las unidades se midieron en mm (basado en una escala de 100 mm).
0-85 minutos
Apetito Subjetivo- Plenitud
Periodo de tiempo: 0-85 minutos
Se emplearon escalas analógicas visuales para evaluar el apetito subjetivo en función de la sensación de plenitud. Las unidades se midieron en mm (basado en una escala de 100 mm).
0-85 minutos
Apetito Subjetivo- Consumo Prospectivo de Alimentos
Periodo de tiempo: 0-85 minutos
Se emplearon escalas analógicas visuales para evaluar el apetito subjetivo basado en el consumo de alimentos prospectivo. Las unidades se midieron en mm (basado en una escala de 100 mm).
0-85 minutos
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 65-85 minutos
Los participantes recibieron una comida de pizza ad libitum. Se instruyó a los participantes para que comieran durante los siguientes 20 minutos hasta que estuvieran cómodamente llenos. Según las preferencias de los participantes determinadas durante la selección, se proporcionaron para el consumo dos variedades de pizza Deep 'N Delicious de 5 pulgadas de diámetro; pizzas de pepperoni y tres quesos (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Canadá). Las unidades medían en kcal.
65-85 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Toronto

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29191

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles para otros investigadores. Las identidades de los participantes se mantendrán confidenciales. Los registros se mantendrán en un archivador cerrado con llave en el edificio Fitzgerald en 150 College Street, sala 305. El acceso estará restringido a las personas directamente involucradas en el proyecto, como el investigador y los coinvestigadores. Luego del reclutamiento y la obtención del consentimiento informado, los participantes recibirán un número de identificación que se utilizará en todos los formularios y análisis de datos. Los formularios de consentimiento informado se mantendrán en un gabinete cerrado con llave en una oficina cerrada, contienen los nombres de los participantes. Los expedientes de investigación se identificarán mediante iniciales, número de cédula, prueba y fecha. Los resultados identificados por fecha y número de identificación solo se ingresarán en computadoras personales protegidas con contraseña que se mantengan en laboratorios u oficinas bajo llave en la Universidad de Toronto. Todos los datos electrónicos se mantendrán en computadoras encriptadas y memorias USB durante el mismo período de tiempo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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