Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérje- vagy szénhidrátbevitel akut hatása a tesztoszteronszintre és a táplálékfelvételre gyermekeknél és serdülő fiúknál

2018. január 19. frissítette: G. Harvey Anderson, University of Toronto

A szérum tesztoszteronszintjének akut csökkenése glükóz és fehérje italok után serdülő férfiaknál

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk az akut fehérje- és glükózbevitel hatását a serdülő fiúknál mért tesztoszteronszintre, valamint annak megállapítására, hogy a tesztoszteronszint változása összefüggésben áll-e a rövid távú táplálékfelvétel változásával. Feltételezték, hogy 1) egy fehérjeital elfogyasztása nem eredményezi a tesztoszteronszint változását, míg a glükóz a tesztoszteronszint jelentős csökkenését eredményezi 60 perccel az elfogyasztás után, és 2) a tesztoszteronszint csökkenése a glükóz előterhelés következtében. hasonló testalkatú fiúk táplálékfelvétele. Az első cél egy akut fehérje- vagy glükózital tesztoszteronszintre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt, a második pedig annak meghatározása, hogy a tesztoszteronszint változása összefüggésben van-e a táplálékfelvétellel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9-18 éves, egészséges, férfi.

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülöttek, krónikus betegségek a kórtörténetben olyan gyógyszereket szedtek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz homeosztázist, az étvágyat vagy a pubertás fejlődését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrzés
Étrend-kiegészítő: Ellenőrzés
A résztvevők 5 percet kaptak a kalóriamentes ital elfogyasztására, amely 1,5 ml csokoládé kivonatot tartalmazott (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada), hogy figyelembe vegyék az ízkülönbségeket, majd 500 ml vízzel összekeverték és 0,2 g szukralózzal édesítették (Tate). & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Kanada), hogy az édességet a glükózitalhoz párosítsa.
Kísérleti: Szőlőcukor
Étrend-kiegészítő: Szőlőcukor
A résztvevők 5 percet kaptak az ital elfogyasztására, amely testtömegkilogrammonként 1 g fehérjét (sima tejsavófehérje izolátum; BiPro USA., Eden Prairie, Minnesota, USA) tartalmazott, és 1,5 ml csokoládé kivonattal ízesítették (Vanilla Food Company). , Markham, Ontario, Kanada), hogy figyelembe vegyük az ízkülönbségeket, és 500 ml vízzel keverjük össze.
Kísérleti: Fehérje
Étrend-kiegészítő: Fehérje
A résztvevők 5 percet kaptak a testtömegkilogrammonként 1 g glükóz-monohidrátot (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Kanada) tartalmazó és 1,5 ml csokoládé kivonattal ízesített ital (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada) elfogyasztására. hogy figyelembe vegyük az ízkülönbségeket, és keverjük össze 500 ml vízzel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tesztoszteron változás
Időkeret: 0-65 perc
Az első vérvételt a kísérleti ital kiindulási (0 perc) elfogyasztása előtt vettük. A résztvevők ezután 5 percet kaptak az ital lenyelésére, majd 20, 35 és 65 perccel a kiindulási vérvétel után vért vettek. Az egységeket ng/dl-ben mérték.
0-65 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étvágygerjesztő biomarkerek – glükóz
Időkeret: 0-85 perc
Szőlőcukor. Az egységeket mg/dl-ben mérték.
0-85 perc
Étvágygerjesztő biomarkerek – glukagonszerű peptid-1
Időkeret: 0-85 perc
Glukagonszerű peptid-1. Az egységeket pM-ben mértük.
0-85 perc
Étvágygerjesztő biomarkerek – Aktív Ghrelin
Időkeret: 0-85 perc
Aktív Ghrelin. Az egységeket pg/ml-ben mérték.
0-85 perc
Étvágygerjesztő biomarkerek- Inzulin
Időkeret: 0-85 perc
Inzulin. Az egységeket uIu/ml-ben mérték.
0-85 perc
Szubjektív étvágy – elhatározás az evés iránt
Időkeret: 0-85 perc
Vizuális analóg skálákat alkalmaztunk a szubjektív étvágy értékelésére az evési elhatározás alapján. Az egységeket mm-ben mérték (100 mm-es skála alapján).
0-85 perc
Szubjektív étvágy- Éhség
Időkeret: 0-85 perc
Vizuális analóg skálákat alkalmaztak a szubjektív étvágy értékelésére az éhségérzet alapján. Az egységeket mm-ben mérték (100 mm-es skála alapján).
0-85 perc
Szubjektív étvágy- Teltség
Időkeret: 0-85 perc
Vizuális analóg skálákat alkalmaztunk a szubjektív étvágy értékelésére a teltségérzet alapján. Az egységeket mm-ben mérték (100 mm-es skála alapján).
0-85 perc
Szubjektív étvágy – várható élelmiszer-fogyasztás
Időkeret: 0-85 perc
Vizuális analóg skálákat alkalmaztunk a szubjektív étvágy felmérésére a várható élelmiszer-fogyasztás alapján. Az egységeket mm-ben mérték (100 mm-es skála alapján).
0-85 perc
Táplálékbevitel
Időkeret: 65-85 perc
A résztvevők ad libitum pizza étkezésben részesültek. A résztvevőket arra utasították, hogy a következő 20 percben egyenek, amíg kényelmesen jóllaknak. A szűrés során meghatározott résztvevői preferenciák alapján kétféle Deep 'N Delicious 5 hüvelyk átmérőjű pizza került fogyasztásra; pepperoni és háromsajtos pizzák (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Kanada). Az egységek kcal-ban voltak mérve.
65-85 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29191

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait más kutatók nem bocsátják rendelkezésre. A résztvevők személyazonosságát bizalmasan kezeljük. Az iratokat a Fitzgerald épületben, a College Street 150. szám alatt, a 305-ös szoba zárt iratszekrényében tárolják. A hozzáférést a projektben közvetlenül érintettek, például a vizsgáló és a társnyomozók férhetnek hozzá. A toborzást és a tájékozott beleegyezés megszerzését követően a résztvevők egy azonosítószámot kapnak, amelyet minden űrlapon és adatelemzésen használni fognak. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapokat egy zárt irodában egy zárt szekrényben tárolják, és tartalmazzák a résztvevők nevét. A kutatási rekordokat a kezdőbetűk, az azonosítószám, a teszt és a dátum alapján azonosítjuk. A dátum és az azonosítószám alapján azonosított eredményeket csak a Torontói Egyetem zárt laboratóriumaiban vagy irodáiban tárolt, jelszóval védett személyi számítógépeken kell megadni. Bármilyen elektronikus adatot ugyanennyi ideig titkosított számítógépeken és USB-meghajtókon tárolunk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel