Indikatorvalidering

Patienter som är schemalagda att genomgå en hjärtkateterisering av vänster hjärta för direkt mätning av vänster ventrikulärt ände diastoliskt tryck (LVEDP) som en del av rutinvård kommer att uppmanas att delta. Utredarna kommer att vidta icke-invasiva åtgärder för LVEDP med hjälp av Indicor-enheten, som upprepas vid tre tidpunkter före och efter kateteriseringsproceduren. Indicor mäter indirekt LVEDP genom att beräkna ett värde från fingerfotopletysmografi (PPG) vågformer som kommer att registreras medan patienten utför en Valsalva-manöver.

Deltagares baslinjeegenskaper kommer att samlas in från den elektroniska journalen, inklusive historia av kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, högt blodtryck, diabetes eller lungsjukdom; lista över blodtrycksmediciner; serummarkörer för njurfunktion; och ekokardiogrammätningar inklusive ejektionsfraktion. Dessa parametrar kommer att användas för att bedöma relevansen för beräkningen av LVEDP av Indicor.

Den första Indicor-åtgärden kommer att utföras före kateteriseringsproceduren. PPG-sonder kommer att fästas på deltagarnas första eller andra finger. Deltagarna kommer att uppmanas att anstränga sig som om de hade en tarmrörelse (Valsalva-manöver) i 10 sekunder. Deltagarna kommer att blåsa in i en tryckgivare som mäter och visar trycket av deras ansträngning. Indicor-enheten kommer att få 3 framgångsrika försök.

Under hjärtkateteriseringen, medan tryckgivaren som används av det kliniska teamet för att mäta LVEDP är i aortan, kommer Valsalva-testningen att upprepas. Enheten kommer återigen att få 3 framgångsrika försök. Detta kommer att göra det möjligt för utredare att bestämma hur väl amplitudförändringarna av PPG-signalen under Valsalva-manövern återspeglar amplitudförändringarna av det centrala artärtrycket under Valsalva-manövern. Enligt erfarna kateteriseringskardiologer kommer denna uppsättning tester inte att lägga någon betydande risk för proceduren. Denna andra uppsättning tester kanske inte utförs av alla deltagare.

Omedelbart efter hjärtkateteriseringen, medan patienten fortfarande ligger på kateteriseringsbordet, kommer Valsalva-testningen att upprepas. Enheten kommer återigen att få 3 framgångsrika försök.