Validación de indicadores

Se invitará a participar a los pacientes que estén programados para someterse a un cateterismo cardíaco del corazón izquierdo para la medición directa de la presión diastólica final del ventrículo izquierdo (LVEDP, por sus siglas en inglés) como parte de la atención de rutina. Los investigadores tomarán medidas no invasivas de LVEDP utilizando el dispositivo Indicor, repetidas en tres momentos antes y después del procedimiento de cateterismo. El Indicor mide indirectamente LVEDP mediante el cálculo de un valor a partir de formas de onda de fotopletismografía digital (PPG) que se registrará mientras el paciente realiza una maniobra de Valsalva.

Las características de referencia de los participantes se obtendrán del registro médico electrónico, incluido el historial de enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, hipertensión, diabetes o enfermedad pulmonar; lista de medicamentos para la presión arterial; marcadores séricos de la función renal; y mediciones de ecocardiograma, incluida la fracción de eyección. Estos parámetros se utilizarán para evaluar la relevancia para el cálculo de LVEDP por parte de Indicor.

La primera medida de Indicor se realizará antes del procedimiento de cateterismo. Se colocarán sondas PPG en el primer o segundo dedo de los participantes. Se les pedirá a los participantes que hagan fuerza como si tuvieran una evacuación intestinal (maniobra de Valsalva) durante 10 segundos. Los participantes soplarán en un transductor de presión que mide y muestra la presión de su esfuerzo. El dispositivo Indicor adquirirá 3 esfuerzos exitosos.

Durante el cateterismo cardíaco, mientras el transductor de presión utilizado por el equipo clínico para medir LVEDP está en la aorta, se repetirá la prueba de Valsalva. El dispositivo volverá a adquirir 3 esfuerzos exitosos. Esto permitirá a los investigadores determinar qué tan bien los cambios de amplitud de la señal de PPG durante la maniobra de Valsalva reflejan los cambios de amplitud de la presión arterial central durante la maniobra de Valsalva. Según cardiólogos experimentados en cateterismo, este conjunto de pruebas no agregará un riesgo significativo al procedimiento. Es posible que este segundo conjunto de pruebas no se realice en todos los participantes.

Inmediatamente después del cateterismo cardíaco, mientras el paciente aún está en la mesa de cateterismo, se repetirá la prueba de Valsalva. El dispositivo volverá a adquirir 3 esfuerzos exitosos.