Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig spinalbedövning vid njurtransplantation

8 januari 2026 uppdaterad av: Nazmy Edward Seif

Kontinuerlig spinalbedövning för njurtransplanterade mottagare

Njurtransplantation är nu erkänt som en valbehandling för patienter med njursjukdom i slutstadiet. En adekvat anestesiteknik bör uppnå hemodynamisk stabilitet och förbättra perfusionen av den transplanterade njuren. Syftet med denna studie är att utvärdera användningen och effekterna av kontinuerlig spinalbedövning för njurtransplanterade mottagare, jämfört med balanserad allmänbedövning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA klass III eller IV
  • Njursjukdom i slutskedet
  • Njurtransplantationskandidatpatienter

Exklusions kriterier:

  • Alla tillstånd kontraindikerar regional anestesi
  • Koagulopati
  • Allergisk mot något av de läkemedel som används under proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CSA-gruppen
Kontinuerlig spinalbedövning
Procedur: Kontinuerlig spinalbedövning
Kontinuerlig spinalbedövning kommer att utföras för patienter i CSA-gruppen vid L3-L4 intervertebrala utrymmet med Spinocath (B. Braun, Melsungen, Tyskland). Efter att cerebrospinalvätskan har aspirerats kommer 7,5 mg hyperbar bupivacain 0,5 % (1,5 ml) tillsammans med 25 mikrogram fentanyl (0,5 ml) att injiceras intratekalt. Kompletterande injektioner kommer att ges i alikvoter om 5 mg hyperbar bupivacain 0,5 % (1 ml) om den sensoriska blockeringen är lägre eller återsås under operationen under T6-dermatom.
Aktiv komparator: GA-gruppen
Allmän anestesi
Procedur: Allmän anestesi
Anestesi kommer att induceras med intravenös administrering av Fentanyl (2 mikrogram/kg), Ptopofol (1-2 mg/kg) och Atracurium (0,5 mg/kg). Underhåll kommer att uppnås med 0,8-1,5 % isofluran i en O2/luft-blandning, en Atracurium-infusion med 0,5 mg/kg/timme och en Fentanyl-infusion med 1 mikrogram/kg/timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menar ABP
Tidsram: 12 timmar
Förändring i medelartärblodtryck mätt i mmHg.
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng för smärta "VAS"
Tidsram: 12 timmar
Visual Analog Score för smärta mäter graden av smärta som patienten upplever under proceduren. VAS graderas från 0-10 [där 0=ingen smärta, 10= värsta smärtan].
12 timmar
Poäng för patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
Patientnöjdhetsscore definierar graden av patientnöjdhet med narkosupplevelsen och bedöms efter återhämtning. Det betygsätts som utmärkt "E" (bästa poäng), rättvist "F" eller dåligt "P" (sämsta poäng).
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Utredare

  • Studiestol: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSARTR60

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontinuerlig spinalbedövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera