Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig spinal anestesi ved nyretransplantasjon

8. januar 2026 oppdatert av: Nazmy Edward Seif

Kontinuerlig spinal anestesi for nyretransplanterte mottakere

Nyretransplantasjon er nå anerkjent som en valgfri behandling for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. En adekvat anestesiteknikk bør oppnå hemodynamisk stabilitet og forbedre perfusjon av den transplanterte nyren. Målet med denne studien er å vurdere bruk og effekter av kontinuerlig spinal anestesi for nyretransplanterte mottakere, sammenlignet med balansert generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse III eller IV
  • Sluttstadium nyresykdom
  • Nyretransplantasjonskandidatpasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som kontraindiserer regional anestesi
  • Koagulopati
  • Allergisk mot noen av stoffene som brukes under prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CSA gruppe
Kontinuerlig spinal anestesi
Fremgangsmåte: Kontinuerlig spinal anestesi
Kontinuerlig spinal anestesi vil bli utført for pasienter i CSA-gruppen ved L3-L4 intervertebral plass ved bruk av Spinocath (B. Braun, Melsungen, Tyskland). Etter at cerebrospinalvæsken er aspirert, vil 7,5 mg hyperbar Bupivacaine 0,5 % (1,5 ml) sammen med 25 mikrogram Fentanyl (0,5 ml) injiseres intratekalt. Supplerende injeksjoner vil bli gitt i alikvoter på 5 mg hyperbar bupivacain 0,5 % (1 ml) hvis den sensoriske blokkeringen er lavere eller reseeds, under kirurgi, under T6 dermatom.
Aktiv komparator: GA-gruppen
Generell anestesi
Fremgangsmåte: Generell anestesi
Anestesi vil bli indusert ved intravenøs administrering av Fentanyl (2 mikrogram/kg), Ptopofol (1-2 mg/kg) og Atracurium (0,5 mg/kg). Vedlikehold vil oppnås med 0,8-1,5 % isofluran i en O2/luft-blanding, en Atracurium-infusjon ved 0,5 mg/kg/time og en Fentanyl-infusjon ved 1 mikrogram/kg/time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig ABP
Tidsramme: 12 timer
Endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk målt i mmHg.
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum for smerte "VAS"
Tidsramme: 12 timer
Visual Analog Score for smerte måler graden av smerte pasienten opplever under prosedyren. VAS graderes fra 0-10 [der 0=ingen smerte, 10= verste smerte].
12 timer
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 24 timer
Pasienttilfredshet Score definerer graden av pasienttilfredshet med anestesiopplevelsen og vurderes etter bedring. Den er gradert som utmerket "E" (beste poengsum), rettferdig "F" eller dårlig "P" (dårlig poengsum).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Etterforskere

  • Studiestol: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSARTR60

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig spinal anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere