Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos spinális érzéstelenítés vesetranszplantációban

2026. január 8. frissítette: Nazmy Edward Seif

Folyamatos spinális érzéstelenítés veseátültetettek számára

A veseátültetést ma már a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek választott kezelésének tekintik. Megfelelő érzéstelenítési technikával hemodinamikai stabilitást kell elérni, és javítani kell az átültetett vese perfúzióját. A tanulmány célja, hogy felmérje a folyamatos spinális érzéstelenítés alkalmazását és hatásait vesetranszplantált betegeknél, összehasonlítva a kiegyensúlyozott általános érzéstelenítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA osztály III vagy IV
  • Végstádiumú vesebetegség
  • Vesetranszplantációra jelölt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen állapot, amely ellenjavallta a regionális érzéstelenítést
  • Coagulopathia
  • Allergiás az eljárás során használt bármely gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CSA csoport
Folyamatos spinális érzéstelenítés
Eljárás: Folyamatos spinális érzéstelenítés
Folyamatos spinális érzéstelenítést végeznek a CSA csoportba tartozó betegeknél az L3-L4 csigolyaközi térben Spinocath segítségével (B. Braun, Melsungen, Németország). Az agy-gerincvelői folyadék leszívása után 7,5 mg hiperbár 0,5%-os bupivakaint (1,5 ml) 25 mikrogramm fentanillal (0,5 ml) együtt adnak be intratekálisan. A kiegészítő injekciókat 5 mg-os, hiperbár 0,5%-os (1 ml) Bupivacaine aliquot részekben adják be, ha a szenzoros blokk alacsonyabb, vagy a műtét során a T6 dermatóma alatt újra magolódik.
Aktív összehasonlító: GA csoport
Általános érzéstelenítés
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Az érzéstelenítést fentanil (2 mikrogramm/kg), Ptopofol (1-2 mg/kg) és Atrakurium (0,5 mg/kg) vénás beadásával lehet előidézni. A karbantartást 0,8-1,5% izoflurán O2/levegő keverékben, 0,5 mg/kg/óra Atracurium infúzióval és 1 mikrogramm/kg/óra sebességű fentanil infúzióval lehet elérni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos ABP
Időkeret: 12 óra
Az átlagos artériás vérnyomás változása Hgmm-ben mérve.
12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszám a fájdalomra "VAS"
Időkeret: 12 óra
A fájdalom vizuális analóg pontszáma a páciens által az eljárás során tapasztalt fájdalom mértékét méri. A VAS 0-tól 10-ig van besorolva [ahol 0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom].
12 óra
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 24 óra
A betegelégedettségi pontszám határozza meg a beteg érzéstelenítéssel kapcsolatos elégedettségének fokát, és a gyógyulás után kerül értékelésre. Kiváló „E” (legjobb pontszám), tisztességes „F” vagy gyenge „P” (legrosszabb pontszám) minősítést kapott.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nazmy Edward Seif

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSARTR60

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos spinális érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel