Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe znieczulenie rdzeniowe w transplantacji nerek

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nazmy Edward Seif

Ciągłe znieczulenie rdzeniowe dla biorców przeszczepu nerki

Przeszczep nerki jest obecnie uznawany za leczenie z wyboru u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Odpowiednia technika znieczulenia powinna zapewnić stabilność hemodynamiczną i poprawić perfuzję przeszczepionej nerki. Celem tego badania jest ocena zastosowania i efektów ciągłego znieczulenia podpajęczynówkowego u biorców przeszczepu nerki w porównaniu ze zrównoważonym znieczuleniem ogólnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA klasa III lub IV
  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Pacjenci kandydaci do przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan przeciwwskazany do znieczulenia regionalnego
  • Koagulopatia
  • Uczulenie na którykolwiek z leków stosowanych podczas zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa CSA
Ciągłe znieczulenie kręgosłupa
Procedura: Ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe
Ciągłe znieczulenie rdzeniowe będzie wykonywane u pacjentów z grupy CSA w przestrzeni międzykręgowej L3-L4 za pomocą Spinocath (B. Brauna, Melsungen, Niemcy). Po zaaspirowaniu płynu mózgowo-rdzeniowego dooponowo wstrzykuje się 7,5 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% (1,5 ml) wraz z 25 mikrogramami fentanylu (0,5 ml). Dodatkowe wstrzyknięcia zostaną podane w porcjach po 5 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% (1 ml), jeśli blokada czucia jest niższa lub ustępuje podczas operacji poniżej dermatomu T6.
Aktywny komparator: Grupa GA
Ogólne znieczulenie
Procedura: Ogólne znieczulenie
Znieczulenie zostanie wywołane dożylnym podaniem fentanylu (2 mikrogramy/kg), ptopofolu (1-2 mg/kg) i atrakurium (0,5 mg/kg). Podtrzymanie zostanie osiągnięte za pomocą 0,8-1,5% izofluranu w mieszaninie O2/powietrze, wlewu atrakurium w dawce 0,5 mg/kg mc./godz. i wlewu fentanylu w dawce 1 mikrogram/kg mc./godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni ABP
Ramy czasowe: 12 godzin
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi mierzona w mmHg.
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna ocena analogowa bólu „VAS”
Ramy czasowe: 12 godzin
Wizualna ocena analogowa bólu mierzy stopień bólu odczuwanego przez pacjenta podczas zabiegu. VAS jest oceniany od 0 do 10 [gdzie 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból].
12 godzin
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena satysfakcji pacjenta określa stopień zadowolenia pacjenta z doznań znieczulenia i jest oceniana po wybudzeniu. Oceniana jest jako doskonała „E” (najlepsza ocena), dostateczna „F” lub słaba „P” (najgorsza ocena).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSARTR60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj