Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig spinal anæstesi ved nyretransplantation

8. januar 2026 opdateret af: Nazmy Edward Seif

Kontinuerlig spinal anæstesi for nyretransplanterede modtagere

Nyretransplantation er nu anerkendt som en valgfri behandling for patienter med nyresygdom i slutstadiet. En passende anæstesiteknik bør opnå hæmodynamisk stabilitet og forbedre perfusion af den transplanterede nyre. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere brugen og virkningerne af kontinuerlig spinal anæstesi for nyretransplanterede modtagere sammenlignet med balanceret generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse III eller IV
  • Nyresygdom i slutstadiet
  • Nyretransplantationskandidatpatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der kontraindikerer regional anæstesi
  • Koagulopati
  • Allergisk over for nogen af ​​de lægemidler, der bruges under proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CSA gruppe
Kontinuerlig spinal anæstesi
Procedure: Kontinuerlig spinal anæstesi
Kontinuerlig spinal anæstesi vil blive udført for patienter i CSA-gruppen i L3-L4 intervertebralt rum ved hjælp af Spinocath (B. Braun, Melsungen, Tyskland). Efter at cerebrospinalvæsken er aspireret, injiceres 7,5 mg hyperbar Bupivacain 0,5 % (1,5 ml) sammen med 25 mikrogram Fentanyl (0,5 ml) intratekalt. Supplerende injektioner vil blive givet i portioner af 5 mg hyperbar bupivacain 0,5 % (1 ml), hvis den sensoriske blokering er lavere eller gensås under T6 dermatom under operationen.
Aktiv komparator: GA gruppe
Generel anæstesi
Procedure: Generel anæstesi
Anæstesi vil blive induceret ved intravenøs administration af Fentanyl (2 mikrogram/kg), Ptopofol (1-2 mg/kg) og Atracurium (0,5 mg/kg). Vedligeholdelse opnås med 0,8-1,5 % isofluran i en O2/luft-blanding, en Atracurium-infusion ved 0,5 mg/kg/time og en Fentanyl-infusion med 1 mikrogram/kg/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ABP
Tidsramme: 12 timer
Ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk målt i mmHg.
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score for smerte "VAS"
Tidsramme: 12 timer
Visual Analog Score for smerte måler graden af ​​smerte, som patienten oplever under proceduren. VAS graderes fra 0-10 [hvor 0=ingen smerte, 10= værste smerte].
12 timer
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer
Patienttilfredshedsscore definerer graden af ​​patienttilfredshed med anæstesioplevelsen og vurderes efter bedring. Det er bedømt som fremragende "E" (bedste score), fair "F" eller dårligt "P" (dårligste score).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Efterforskere

  • Studiestol: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSARTR60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Kontinuerlig spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner