Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная спинномозговая анестезия при трансплантации почки

8 января 2026 г. обновлено: Nazmy Edward Seif

Непрерывная спинномозговая анестезия для реципиентов почечного трансплантата

В настоящее время трансплантация почки признана методом выбора для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Адекватная техника анестезии должна обеспечить гемодинамическую стабильность и улучшить перфузию трансплантированной почки. Целью этого исследования является оценка использования и эффектов непрерывной спинальной анестезии для реципиентов трансплантации почки по сравнению со сбалансированной общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ASA класс III или IV
  • Терминальная стадия почечной недостаточности
  • Пациенты-кандидаты на трансплантацию почки

Критерий исключения:

  • Любое состояние, противопоказанное регионарной анестезии.
  • Коагулопатия
  • Аллергия на любой из препаратов, используемых во время процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа CSA
Непрерывная спинальная анестезия
Процедура: Непрерывная спинальная анестезия
Непрерывная спинномозговая анестезия будет проводиться для пациентов группы CSA в межпозвонковом промежутке L3-L4 с использованием Spinocath (B. Браун, Мельзунген, Германия). После аспирации спинномозговой жидкости интратекально вводят 7,5 мг гипербарического бупивакаина 0,5% (1,5 мл) вместе с 25 мкг фентанила (0,5 мл). Дополнительные инъекции будут вводиться аликвотами по 5 мг гипербарического бупивакаина 0,5% (1 мл), если сенсорный блок ниже или возникает повторно во время операции ниже дерматома Т6.
Активный компаратор: Группа ГА
Общая анестезия
Процедура: Общая анестезия
Анестезия будет индуцирована внутривенным введением фентанила (2 мкг/кг), птопофола (1-2 мг/кг) и атракурия (0,5 мг/кг). Поддержание будет достигнуто с помощью 0,8-1,5% изофлурана в смеси O2/воздух, инфузии атракурия в дозе 0,5 мг/кг/ч и инфузии фентанила в дозе 1 мкг/кг/ч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее АД
Временное ограничение: 12 часов
Изменение среднего артериального давления, измеренное в мм рт.ст.
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли "VAS"
Временное ограничение: 12 часов
Визуальная аналоговая шкала боли измеряет степень боли, которую испытывает пациент во время процедуры. ВАШ оценивается от 0 до 10 [где 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль].
12 часов
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 24 часа
Оценка удовлетворенности пациента определяет степень удовлетворенности пациента анестезией и оценивается после выздоровления. Он оценивается как отличный «E» (лучший балл), удовлетворительный «F» или плохой «P» (худший балл).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nazmy Edward Seif

Следователи

  • Учебный стул: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSARTR60

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Непрерывная спинальная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться