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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03436368
신장이식시 지속적인 척추마취
2026년 1월 8일 업데이트: Nazmy Edward Seif
신장 이식 수혜자를 위한 지속적인 척추 마취
신장 이식은 이제 말기 신장 질환 환자에게 선택되는 치료법으로 인식되고 있습니다.
적절한 마취 기술은 혈역학적 안정성을 달성하고 이식된 신장의 관류를 향상시켜야 합니다.
이 연구의 목적은 균형 잡힌 전신 마취와 비교하여 신장 이식 수용자를 위한 지속적인 척추 마취의 사용 및 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 III 또는 IV
- 말기 신장 질환
- 신장 이식 후보 환자
제외 기준:
- 국소 마취를 금하는 모든 상태
- 응고병증
- 절차 중에 사용되는 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CSA 그룹
지속적인 척추 마취
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Spinocath(B.
Braun, Melsungen, 독일).
뇌척수액을 흡인한 후, 7.5mg의 고압 부피바카인 0.5%(1.5ml)와 25마이크로그램의 펜타닐(0.5ml)을 경막내 주사합니다.
감각 차단이 수술 중 T6 피부분절 아래에서 더 낮거나 다시 시드되는 경우 5mg 고압 부피바카인 0.5%(1ml)의 분취량으로 보충 주사가 제공됩니다.
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활성 비교기: GA 그룹
전신마취
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Fentanyl(2 micrograms/kg), Ptopofol(1-2 mg/kg) 및 Atracurium(0.5 mg/kg)을 정맥내 투여하여 마취를 유도합니다.
유지 관리는 O2/공기 혼합물의 0.8-1.5% Isoflurane, 0.5 mg/kg/hr의 Atracurium 주입 및 1 micrograms/kg/hr의 Fentanyl 주입으로 달성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 ABP
기간: 12 시간
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MmHg 단위로 측정된 평균 동맥 혈압의 변화.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 "VAS"에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 12 시간
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수는 시술 중 환자가 경험하는 통증의 정도를 측정합니다.
VAS는 0-10으로 등급이 매겨집니다[여기서 0=통증 없음, 10=최악의 통증].
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12 시간
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환자 만족도 점수
기간: 24 시간
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환자 만족도 점수는 마취 경험에 대한 환자의 만족도를 정의하며 회복 후 평가됩니다.
우수 "E"(최고 점수), 보통 "F" 또는 불량 "P"(최악 점수)로 등급이 매겨집니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSARTR60
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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