Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue spinale anesthesie bij niertransplantatie

8 januari 2026 bijgewerkt door: Nazmy Edward Seif

Continue spinale anesthesie voor ontvangers van niertransplantaties

Niertransplantatie wordt nu erkend als voorkeursbehandeling voor patiënten met nierziekte in het eindstadium. Een adequate anesthesietechniek moet hemodynamische stabiliteit bereiken en de perfusie van de getransplanteerde nier verbeteren. Het doel van deze studie is om het gebruik en de effecten van continue spinale anesthesie voor ontvangers van een niertransplantatie te beoordelen in vergelijking met gebalanceerde algehele anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA klasse III of IV
  • Eindstadium nierziekte
  • Kandidaat-patiënten voor niertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening die een contra-indicatie vormt voor regionale anesthesie
  • Coagulopathie
  • Allergisch voor een van de medicijnen die tijdens de procedure worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CSA-groep
Continue spinale anesthesie
Procedure: Continue spinale anesthesie
Continue spinale anesthesie zal worden uitgevoerd voor patiënten van de CSA-groep in de L3-L4 tussenwervelruimte met behulp van Spinocath (B. Braun, Melsungen, Duitsland). Nadat het hersenvocht is afgezogen, wordt 7,5 mg hyperbare Bupivacaïne 0,5% (1,5 ml) samen met 25 microgram fentanyl (0,5 ml) intrathecaal geïnjecteerd. Aanvullende injecties zullen worden gegeven in aliquots van 5 mg hyperbare bupivacaïne 0,5% (1 ml) als de sensorische blokkade lager is of tijdens de operatie wordt verwijderd tot onder T6-dermatoom.
Actieve vergelijker: GA groep
Narcose
Procedure: Narcose
De anesthesie wordt geïnduceerd met intraveneuze toediening van fentanyl (2 microgram/kg), ptopofol (1-2 mg/kg) en atracurium (0,5 mg/kg). Onderhoud wordt bereikt met 0,8-1,5% isofluraan in een O2/lucht-mengsel, een Atracurium-infuus van 0,5 mg/kg/uur en een fentanyl-infuus van 1 microgram/kg/uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld ABP
Tijdsspanne: 12 uren
Verandering in gemiddelde arteriële bloeddruk gemeten in mmHg.
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge score voor pijn "VAS"
Tijdsspanne: 12 uren
Visueel Analoge Score voor pijn meet de mate van pijn die de patiënt ervaart tijdens de procedure. VAS wordt beoordeeld van 0-10 [waarbij 0=geen pijn, 10=ergste pijn].
12 uren
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 24 uur
Patiënttevredenheidsscore definieert de mate van patiënttevredenheid met de anesthesie-ervaring en wordt beoordeeld na herstel. Het wordt beoordeeld als uitstekend "E" (beste score), redelijk "F" of slecht "P" (slechtste score).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSARTR60

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continue spinale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren