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腎移植における持続脊椎麻酔

2026年1月8日 更新者：Nazmy Edward Seif

腎移植レシピエントのための連続脊椎麻酔

腎移植は現在、末期腎不全患者の最適な治療法として認識されています。 適切な麻酔技術は、血行動態の安定性を達成し、移植された腎臓の灌流を強化する必要があります。 この研究の目的は、平衡全身麻酔と比較して、腎移植レシピエントに対する持続脊椎麻酔の使用と効果を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA クラス III または IV
  • 末期腎臓病
  • 腎移植候補患者

除外基準:

  • -局所麻酔を禁忌とする状態
  • 凝固障害
  • 処置中に使用される薬物のいずれかにアレルギーがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CSAグループ
持続脊椎麻酔
手順：持続脊椎麻酔
CSA グループの患者には、L3 ～ L4 の椎間腔で Spinocath (B. ブラウン、メルズンゲン、ドイツ）。 脳脊髄液を吸引した後、7.5 mg 高圧ブピバカイン 0.5% (1.5 ml) を 25 マイクログラムのフェンタニル (0.5 ml) と共に髄腔内に注射します。 感覚ブロックがより低い場合、または手術中に T6 dermatome より下に再播種する場合は、5 mg 高圧ブピバカイン 0.5% (1 ml) のアリコートで追加注射を行います。
アクティブコンパレータ：GAグループ
全身麻酔
手順：全身麻酔
麻酔は、フェンタニル（２マイクログラム／ｋｇ）、プトポフォール（１～２ｍｇ／ｋｇ）およびアトラクリウム（０．５ｍｇ／ｋｇ）の静脈内投与により誘発される。 維持は、O2/空気混合物中の 0.8 ～ 1.5% イソフルラン、0.5 mg/kg/hr でのアトラクリウム注入、および 1 マイクログラム/kg/hr でのフェンタニル注入で達成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均ABP
時間枠：12時間
MmHg で測定された平均動脈血圧の変化。
12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの視覚的アナログスコア「VAS」
時間枠：12時間
痛みのビジュアル アナログ スコアは、処置中に患者が経験した痛みの程度を測定します。 VAS は 0 ～ 10 で評価されます [0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み]。
12時間
患者満足度スコア
時間枠：24時間
患者満足度スコアは、麻酔経験に対する患者の満足度を定義し、回復後に評価されます。 エクセレント「E」（最高スコア）、フェア「F」、またはプア「P」（ワースト スコア）として評価されます。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nazmy Edward Seif

捜査官

  • スタディチェア：Nazmy E Seif, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月20日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月12日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSARTR60

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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