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Anestesia Espinhal Contínua em Transplante Renal

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nazmy Edward Seif

Anestesia Espinhal Contínua para Receptores de Transplante Renal

O transplante renal é agora reconhecido como um tratamento de escolha para pacientes com doença renal terminal. Uma técnica anestésica adequada deve atingir a estabilidade hemodinâmica e aumentar a perfusão do rim transplantado. O objetivo deste estudo é avaliar o uso e os efeitos da raquianestesia contínua para receptores de transplante renal, em comparação com a anestesia geral balanceada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA classe III ou IV
  • Doença renal em estágio final
  • Pacientes candidatos a transplante renal

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição que contra-indica anestesia regional
  • Coagulopatia
  • Alérgico a qualquer um dos medicamentos usados ​​durante o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo CSA
Anestesia Espinhal Contínua
A raquianestesia contínua será realizada para pacientes do grupo CSA no espaço intervertebral L3-L4 usando Spinocath (B. Braun, Melsungen, Alemanha). Após a aspiração do líquido cefalorraquidiano, 7,5 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% (1,5 ml) juntamente com 25 microgramas de fentanil (0,5 ml) serão injetados por via intratecal. As injeções suplementares serão dadas em alíquotas de 5 mg de Bupivacaína hiperbárica 0,5% (1 ml) se o bloqueio sensitivo for menor ou redistribuir, durante a cirurgia, abaixo do dermátomo T6.
Comparador Ativo: Grupo GA
Anestesia geral
A anestesia será induzida com administração intravenosa de Fentanil (2 microgramas/kg), Ptopofol (1-2 mg/kg) e Atracúrio (0,5 mg/kg). A manutenção será conseguida com 0,8-1,5% de Isoflurano em uma mistura de O2/ar, uma infusão de Atracúrio a 0,5 mg/kg/h e uma infusão de Fentanil a 1 micrograma/kg/h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ABP média
Prazo: 12 horas
Alteração na pressão arterial média medida em mmHg.
12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação visual analógica para dor "VAS"
Prazo: 12 horas
O Visual Analogue Score para dor mede o grau de dor experimentado pelo paciente durante o procedimento. A VAS é graduada de 0 a 10 [onde 0 = sem dor, 10 = pior dor].
12 horas
Índice de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
A pontuação de satisfação do paciente define o grau de satisfação do paciente com a experiência anestésica e é avaliada após a recuperação. É classificado como excelente "E" (melhor pontuação), regular "F" ou ruim "P" (pior pontuação).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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