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Anesthésie rachidienne continue en transplantation rénale

8 janvier 2026 mis à jour par: Nazmy Edward Seif

Anesthésie rachidienne continue pour les receveurs de greffe rénale

La transplantation rénale est désormais reconnue comme un traitement de choix pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Une technique d'anesthésie adéquate doit permettre d'obtenir une stabilité hémodynamique et d'améliorer la perfusion du rein transplanté. Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation et les effets de la rachianesthésie continue pour les receveurs de transplantation rénale, par rapport à une anesthésie générale équilibrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ASA classe III ou IV
  • Phase terminale de la maladie rénale
  • Patients candidats à la transplantation rénale

Critère d'exclusion:

  • Toute condition contre-indiquant une anesthésie régionale
  • Coagulopathie
  • Allergique à l'un des médicaments utilisés pendant la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe CSA
Anesthésie rachidienne continue
Procédure: Rachianesthésie continue
Une rachianesthésie continue sera réalisée pour les patients du groupe CSA au niveau de l'espace intervertébral L3-L4 à l'aide de Spinocath (B. Braun, Melsungen, Allemagne). Après aspiration du liquide céphalo-rachidien, 7,5 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (1,5 ml) ainsi que 25 microgrammes de fentanyl (0,5 ml) seront injectés par voie intrathécale. Des injections complémentaires seront données en aliquotes de 5 mg de Bupivacaïne hyperbare 0,5% (1 ml) si le bloc sensitif est inférieur ou réensemence, au cours de l'intervention, sous le dermatome T6.
Comparateur actif: Groupe GA
Anesthésie générale
Procédure: Anesthésie générale
L'anesthésie sera induite par l'administration intraveineuse de Fentanyl (2 microgrammes/kg), de Ptopofol (1-2 mg/kg) et d'Atracurium (0,5 mg/kg). L'entretien sera réalisé avec 0,8-1,5% d'Isoflurane dans un mélange O2/air, une infusion d'Atracurium à 0,5 mg/kg/h et une infusion de Fentanyl à 1 microgramme/kg/h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PAA moyen
Délai: 12 heures
Modification de la pression artérielle moyenne mesurée en mmHg.
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score analogique visuel de la douleur "EVA"
Délai: 12 heures
Le score visuel analogique de la douleur mesure le degré de douleur ressentie par le patient pendant la procédure. L'EVA est graduée de 0 à 10 [où 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur].
12 heures
Note de satisfaction des patients
Délai: 24 heures
Le score de satisfaction du patient définit le degré de satisfaction du patient vis-à-vis de l'expérience anesthésique et est évalué après le rétablissement. Il est classé comme excellent "E" (meilleur score), moyen "F" ou médiocre "P" (pire score).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nazmy Edward Seif

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSARTR60

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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