- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03436368
Jatkuva spinaalianestesia munuaissiirrossa
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nazmy Edward Seif
Jatkuva spinaalianestesia munuaissiirteen saajille
Munuaisensiirto on nyt tunnustettu hoitomuodoksi potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Riittävän anestesiatekniikan pitäisi saavuttaa hemodynaaminen stabiilisuus ja tehostaa siirretyn munuaisen perfuusiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan spinaalipuudutuksen käyttöä ja vaikutuksia munuaisensiirron saajille verrattuna tasapainoiseen yleisanestesiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokka III tai IV
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Munuaisensiirtoehdokaspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aluepuudutuksen vasta-aiheinen tila
- Koagulopatia
- Allerginen jollekin toimenpiteen aikana käytetylle lääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CSA-ryhmä
Jatkuva spinaalianestesia
|
Jatkuva spinaalipuudutus suoritetaan CSA-ryhmän potilaille L3-L4 nikamavälissä käyttämällä Spinocathia (B.
Braun, Melsungen, Saksa).
Kun aivo-selkäydinneste on aspiroitu, 7,5 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (1,5 ml) yhdessä 25 mikrogramman fentanyylin (0,5 ml) kanssa ruiskutetaan intratekaalisesti.
Täydentävät injektiot annetaan 5 mg:n erissä 0,5-prosenttista (1 ml) hyperbarista bupivakaiinia, jos aistikatkos on alempi tai siemenee uudelleen leikkauksen aikana T6-dermatomin alapuolella.
|
|
Active Comparator: GA-ryhmä
Nukutus
|
Anestesia indusoidaan antamalla laskimonsisäisesti fentanyyliä (2 mikrogrammaa/kg), ptopofolia (1-2 mg/kg) ja atrakuriumia (0,5 mg/kg).
Ylläpito saavutetaan 0,8-1,5 % isofluraanilla O2/ilma-seoksessa, Atracurium-infuusiolla 0,5 mg/kg/h ja fentanyyli-infuusiolla 1 mikrogrammaa/kg/h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ABP
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa mitattuna mmHg.
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle "VAS"
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Visual Analogue Score for kipu mittaa potilaan toimenpiteen aikana kokeman kivun astetta.
VAS on arvosana 0-10 [jossa 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu].
|
12 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilastyytyväisyyspistemäärä määrittää potilaan tyytyväisyyden anestesiakokemukseen, ja se arvioidaan toipumisen jälkeen.
Se on arvosteltu erinomaisesti "E" (paras pistemäärä), reilu "F" tai huono "P" (huonoin pistemäärä).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Anestesia ja kipulääke
- Anestesia
- Anestesia, yleinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSARTR60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuva spinaalipuudutus
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisSelkärangan ahtaumaKanada
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiIkääntyminenYhdysvallat
-
Universidade Federal de PernambucoRekrytointiTerveet yksilötBrasilia
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Bahçeşehir UniversityValmisNiskakipu | Selkärankavaltimon leikkaus, traumaattinenTurkki
-
ARO MedicalTuntematonLannelevyn esiinluiskahdus radikulopatiallaTanska
-
Mohammad ARAB MOTLAGHValmisSpinal Fusion | Viereisen segmentin rappeutuminenSaksa