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肾移植中的持续腰麻

2024年2月5日 更新者:Nazmy Edward Seif

肾移植受者的连续脊髓麻醉

肾移植现在被认为是终末期肾病患者的首选治疗方法。 适当的麻醉技术应实现血流动力学稳定并增强移植肾的灌注。 本研究的目的是评估与平衡全身麻醉相比,连续脊髓麻醉对肾移植受者的使用和效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ASA III 级或 IV 级
  • 晚期肾脏疾病
  • 肾移植候选患者

排除标准:

  • 任何禁忌区域麻醉的情况
  • 凝血障碍
  • 对手术过程中使用的任何药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:南航集团
连续脊髓麻醉
使用 Spinocath (B. 布劳恩,梅尔松根,德国)。 吸出脑脊液后,鞘内注射7.5mg布比卡因0.5%(1.5ml)和25微克芬太尼(0.5ml)。 如果在手术过程中感觉阻滞低于 T6 皮刀,则将以 5 毫克高压布比卡因 0.5%(1 毫升)的等分试样进行补充注射。
有源比较器:GA组
全身麻醉
将通过静脉内施用芬太尼(2 微克/千克)、普托泊酚(1-2 毫克/千克)和阿曲库铵(0.5 毫克/千克)来诱导麻醉。 维护将通过 O2/空气混合物中的 0.8-1.5% 异氟醚、0.5 mg/kg/hr 的阿曲库铵输注和 1 微克/kg/hr 的芬太尼输注来实现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均 ABP
大体时间:12小时
以 mmHg 为单位测量的平均动脉血压的变化。
12小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛视觉模拟评分“VAS”
大体时间:12小时
疼痛视觉模拟评分衡量患者在手术过程中所经历的疼痛程度。 VAS 分级为 0-10 [其中 0 = 无疼痛,10 = 最痛]。
12小时
患者满意度评分
大体时间:24小时
患者满意度评分定义了患者对麻醉体验的满意度,并在恢复后进行评估。 它被评为优秀的“E”(最好的分数),一般的“F”或差的“P”(最差的分数)。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Nazmy E Seif, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月20日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月12日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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连续腰麻的临床试验

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