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Kontinuierliche Spinalanästhesie bei Nierentransplantation

8. Januar 2026 aktualisiert von: Nazmy Edward Seif

Kontinuierliche Spinalanästhesie für Nierentransplantierte

Die Nierentransplantation gilt heute als Therapie der Wahl für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium. Eine adäquate Anästhesietechnik sollte eine hämodynamische Stabilität erreichen und die Perfusion der transplantierten Niere verbessern. Das Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen und die Wirkungen einer kontinuierlichen Spinalanästhesie bei Empfängern einer Nierentransplantation im Vergleich zu einer balancierten Allgemeinanästhesie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse III oder IV
  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Kandidaten für eine Nierentransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Zustand, der eine Regionalanästhesie kontraindiziert
  • Koagulopathie
  • Allergisch gegen eines der während des Verfahrens verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CSA-Gruppe
Kontinuierliche Spinalanästhesie
Verfahren: Kontinuierliche Spinalanästhesie
Bei Patienten der CSA-Gruppe wird eine kontinuierliche Spinalanästhesie im Zwischenwirbelraum L3-L4 mit Spinocath (B. Braun, Melsungen, Deutschland). Nachdem die Zerebrospinalflüssigkeit abgesaugt wurde, werden 7,5 mg hyperbares Bupivacain 0,5 % (1,5 ml) zusammen mit 25 Mikrogramm Fentanyl (0,5 ml) intrathekal injiziert. Zusätzliche Injektionen werden in Aliquots von 5 mg hyperbarem Bupivacain 0,5 % (1 ml) verabreicht, wenn die sensorische Blockade geringer ist oder während der Operation unterhalb des T6-Dermatoms erneut keimt.
Aktiver Komparator: GA-Gruppe
Vollnarkose
Verfahren: Vollnarkose
Die Anästhesie wird durch intravenöse Verabreichung von Fentanyl (2 Mikrogramm/kg), Ptopofol (1-2 mg/kg) und Atracurium (0,5 mg/kg) eingeleitet. Die Aufrechterhaltung wird mit 0,8-1,5 % Isofluran in einem O2/Luft-Gemisch, einer Atracurium-Infusion mit 0,5 mg/kg/h und einer Fentanyl-Infusion mit 1 Mikrogramm/kg/h erreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer ABP
Zeitfenster: 12 Stunden
Änderung des mittleren arteriellen Blutdrucks, gemessen in mmHg.
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analog-Score für Schmerzen „VAS“
Zeitfenster: 12 Stunden
Der visuelle Analog-Score für Schmerzen misst den Grad der Schmerzen, die der Patient während des Eingriffs erfährt. VAS wird von 0-10 bewertet [wobei 0=kein Schmerz, 10=stärkster Schmerz].
12 Stunden
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 24 Stunden
Patientenzufriedenheit Der Score definiert den Grad der Patientenzufriedenheit mit der Narkoseerfahrung und wird nach der Genesung bewertet. Es wird mit ausgezeichnet „E“ (beste Note), mittelmäßig „F“ oder schlecht „P“ (schlechteste Note) bewertet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Ermittler

  • Studienstuhl: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSARTR60

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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