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Anestesia Espinal Continua en Trasplante Renal

8 de enero de 2026 actualizado por: Nazmy Edward Seif

Anestesia espinal continua para receptores de trasplante renal

El trasplante renal ahora se reconoce como un tratamiento de elección para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. Una técnica anestésica adecuada debe lograr la estabilidad hemodinámica y mejorar la perfusión del riñón trasplantado. El objetivo de este estudio es evaluar el uso y los efectos de la anestesia espinal continua para los receptores de trasplante renal, en comparación con la anestesia general balanceada.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA clase III o IV
  • Enfermedad renal en etapa terminal
  • Pacientes candidatos a trasplante renal

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición que contraindique la anestesia regional
  • coagulopatía
  • Alérgico a alguno de los medicamentos utilizados durante el procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo CSA
Anestesia espinal continua
Procedimiento: Anestesia espinal continua
Se realizará raquianestesia continua a los pacientes del grupo CSA en el espacio intervertebral L3-L4 utilizando Spinocath (B. Braun, Melsungen, Alemania). Después de aspirar el líquido cefalorraquídeo, se inyectarán por vía intratecal 7,5 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (1,5 ml) junto con 25 microgramos de fentanilo (0,5 ml). Las inyecciones complementarias se administrarán en alícuotas de 5 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (1 ml) si el bloqueo sensorial es menor o se reinicia, durante la cirugía, por debajo del dermatoma T6.
Comparador activo: Grupo GA
Anestesia general
Procedimiento: Anestesia general
La anestesia se inducirá con la administración intravenosa de Fentanilo (2 microgramos/kg), Ptopofol (1-2 mg/kg) y Atracurio (0,5 mg/kg). El mantenimiento se realizará con Isoflurano al 0,8-1,5% en una mezcla de O2/aire, una infusión de Atracurio a 0,5 mg/kg/h y una infusión de Fentanilo a 1 microgramo/kg/h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PAA media
Periodo de tiempo: 12 horas
Cambio en la presión arterial media medida en mmHg.
12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual para el dolor "EVA"
Periodo de tiempo: 12 horas
La puntuación analógica visual para el dolor mide el grado de dolor experimentado por el paciente durante el procedimiento. La EVA se califica de 0 a 10 [donde 0 = sin dolor, 10 = peor dolor].
12 horas
Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
La puntuación de satisfacción del paciente define el grado de satisfacción del paciente con la experiencia anestésica y se evalúa después de la recuperación. Se califica como excelente "E" (mejor puntaje), regular "F" o pobre "P" (peor puntaje).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nazmy Edward Seif

Investigadores

  • Silla de estudio: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSARTR60

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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