Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämma effektiviteten av en ny fototerapibehandling för knäartros

17 januari 2020 uppdaterad av: Jordan Miller, PT, PhD, Queen's University

Att bestämma effektiviteten av en ny fototerapi för behandling av knäartros: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Ljusterapi (fototerapi) har tidigare visat sig bidra till att minska smärta för personer med muskel- och skelettsmärta, såsom knäartros (OA). En ny fototerapi har utvecklats som gör det möjligt att anpassa ljusets intensitet baserat på patientens egenskaper, såsom patientens storlek och hudtyp. Denna nya fototerapimetod måste utvärderas för att fastställa dess effekter. Denna studie har planerats för att avgöra hur effektiv den nya fototerapin är, men först måste det fastställas om studieplanerna är genomförbara. Denna studie kommer att avgöra genomförbarheten av hela studien genom att pilottesta metoderna för hela försöket med en grupp på 20 personer med knäartros. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att antingen få den nya fototerapimetoden eller en placebofototerapi två gånger/vecka under fyra veckor. Smärta och funktion kommer att mätas under fyra veckors behandlingsperiod och 12 veckors uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Artros, knä

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Invitalize har utvecklat High Intensity Physio Light (HIPL) Therapy™, en fototerapimetod som använder ett emissionsvåglängdsspektrum som har identifierats för behandling av muskuloskeletala sjukdomar (MSD) som OA.

Design: Dubbel (patient och utredare) blind, parallell grupp, pilot randomiserad kontrollstudie med 1:1 allokeringsförhållande till HIPL Therapy™ eller placebokontroll.

Rekrytering: För pilotprojektet kommer 20 vuxna som har diagnostiserats med knäartros (OA) oavsett varaktighet att rekryteras för att delta i denna studie vid Queen's University. Deltagare kommer att rekryteras från två primärvårdsmetoder i Kingston, Ontario.

Randomisering och allokeringsdöljande: Deltagarna kommer att randomiseras till antingen placebo- eller kontrollgruppen med hjälp av en datorgenererad slumptalsgenerator. Tilldelningssekvensen kommer att registreras på kort som placeras i förseglade, ogenomskinliga kuvert. Tilldelning kommer att döljas tills den första bedömningen är klar. Patienter och utredare kommer att förbli blinda under hela försöket.

HIPL Therapy™-gruppen kommer att få fototerapi utöver en utbildnings- och träningsintervention hos en sjukgymnast två gånger i veckan under fyra veckor. Deltagarna kommer att ligga i en avslappnad position på en terapisockel med ljuset applicerat på det drabbade knäet i 20 minuter. Vid bilateral knä-OA kommer behandlingstiden att fördubblas och appliceras på båda knäna med en intensitetsinställning som syftar till att leverera 150 mW/cm2.

Kontrollgruppen kommer att få samma utbildning och träningsintervention, samt 20 minuters fototerapi två gånger i veckan under fyra veckor. Intensitetsinställningen kommer dock att ställas in på 5 mW/cm2, en dos vid vilken ingen terapeutisk fördel förväntas, men ljuset kommer fortfarande att vara synligt för deltagaren.

Alla deltagare kommer att fylla i korta frågeformulär vid varje besök och kommer att slutföra funktionella bedömningar och tryckpunktstestning vid de första, fjärde och sista besöken. Deltagarna kommer också att fylla i online frågeformulär vid 8-, 12- och 16-veckors tidpunkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
    - Queen's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Engelsktalande vuxna (>18 år)
Försedd med diagnosen knä-OA av en läkare
Självrapport om att ha upplevt smärta och funktionsnedsättning relaterat till knä-OA i minst 6 månader.

Exklusions kriterier:

Hudtillstånd där tillämpning av fototerapi kan vara kontraindicerat (hudcancer, personer som får strålbehandling)
Historik om total ledprotes av det drabbade knäet
Röda flaggor som tyder på icke-muskuloskeletal etiologi (dvs. feber/frossa, obeveklig nattsmärta, multisegmentell eller bilateral förlust av känsel, plötslig oförklarlig viktminskning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: FYRDUBBLA

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HIPL Therapy™-grupp Alla deltagare från båda grupperna kommer att delta i en standardiserad utbildning och träningsintervention som föreslås av bästa bevis. Dessa sessioner kommer att vara 20-30 minuter långa och kommer att äga rum två gånger i veckan under fyra veckor (8 sessioner). HIPL Therapy™-gruppen kommer att få fototerapi utöver utbildningen och träningsinterventionen två gånger i veckan under fyra veckor. Deltagarna kommer att ligga i en avslappnad position på en terapisockel med ljuset applicerat med hjälp av Invitalizer 2.0. Fototerapin kommer att belysa det drabbade knäet i 20 minuter. Vid bilateral knä-OA kommer behandlingstiden att fördubblas och appliceras på båda knäna. Knäet kommer att placeras på ett bestämt avstånd från lampan med en intensitetsinställning på 150 mW/cm2.	Enhet: Högintensiv fysioljusterapi (HIPL Therapy™) HIPL Therapy™ är en avancerad fototerapimetod som utnyttjar ett emissionsvåglängdsspektrum som har optimerats för behandling av muskel- och skelettbesvär (MSD) som OA. Andra namn: Invitalizer 2.0 (Invitalize, Kitchener Ontario) Beteende: Utbildning Deltagarna kommer att delta i utbildning om artros, smärtneurofysiologi och självhanteringsstrategier med den behandlande sjukgymnasten. Utbildningen kommer att ske under labbbesöken och kommer att vara kort (5-10 minuter vid varje pass). Andra namn: Självförvaltning, smärtneurofysiologi Beteende: Aerob träning Deltagarna kommer att utveckla ett individualiserat promenadprogram. Målet kommer att vara att gå 30 minuter 5 gånger/vecka om det går. För alla deltagare som inte kan uppnå denna gång, kommer de att förses med ett progressivt promenadprogram som börjar vid deras baslinje (sträckan de kan gå utan att ha ont en timme senare; och utan att känna att de inte kommer att kunna utföra sina vanliga dagliga aktiviteter på grund av promenaden). De kommer att uppmuntras att sedan utvecklas med 10-20 % varje vecka. Deltagarna kommer att bli ombedda att använda en medföljande gånglogg för att hålla reda på sina framsteg. Andra namn: Vandringsprogram Beteende: Motståndsövning Deltagarna kommer också att få instruktioner om hur man utför en serie av sex övningar: knäböj, step-up, utfall, enkelbensställning, knäböjning/extension och motståndskraftig hamstringcurl. Träningstekniken och doseringen kommer att skräddarsys efter individens nuvarande förmågor. Till exempel, om någon inte kan sätta sig på huk till nivån på en stol och återgå till att stå, kommer stolhöjden att höjas tills deltagaren kan utföra aktiviteten. Deltagarna kommer att börja med att bli ombedda att genomföra en uppsättning med 8-12 repetitioner av varje övning, en gång dagligen, och sedan gå vidare till två eller tre set dagligen. De kommer att utföra övningarna två gånger/vecka i labbet där de får stöd för problemlösning och progression. Deltagarna kommer att bli ombedda att använda en medföljande träningslogg för att hålla reda på sina framsteg. Andra namn: Styrketräning, cirkelträning
PLACEBO_COMPARATOR: Placebokontrollgrupp Alla deltagare från båda grupperna kommer att delta i en standardiserad utbildning och träningsintervention som föreslås av bästa bevis. Dessa sessioner kommer att vara 20-30 minuter långa och kommer att äga rum två gånger i veckan under fyra veckor (8 sessioner). Placebokontrollgruppen kommer också att få fototerapi utöver utbildnings- och träningsinterventionen två gånger i veckan under fyra veckor, i samma miljö som HIPL Therapy™-gruppen och under samma varaktighet. Intensitetsinställningen kommer dock att ställas in på 5 mW/cm2, en dos vid vilken ingen terapeutisk fördel förväntas, men ljuset kommer fortfarande att vara synligt för deltagaren.	Beteende: Utbildning Deltagarna kommer att delta i utbildning om artros, smärtneurofysiologi och självhanteringsstrategier med den behandlande sjukgymnasten. Utbildningen kommer att ske under labbbesöken och kommer att vara kort (5-10 minuter vid varje pass). Andra namn: Självförvaltning, smärtneurofysiologi Beteende: Aerob träning Deltagarna kommer att utveckla ett individualiserat promenadprogram. Målet kommer att vara att gå 30 minuter 5 gånger/vecka om det går. För alla deltagare som inte kan uppnå denna gång, kommer de att förses med ett progressivt promenadprogram som börjar vid deras baslinje (sträckan de kan gå utan att ha ont en timme senare; och utan att känna att de inte kommer att kunna utföra sina vanliga dagliga aktiviteter på grund av promenaden). De kommer att uppmuntras att sedan utvecklas med 10-20 % varje vecka. Deltagarna kommer att bli ombedda att använda en medföljande gånglogg för att hålla reda på sina framsteg. Andra namn: Vandringsprogram Beteende: Motståndsövning Deltagarna kommer också att få instruktioner om hur man utför en serie av sex övningar: knäböj, step-up, utfall, enkelbensställning, knäböjning/extension och motståndskraftig hamstringcurl. Träningstekniken och doseringen kommer att skräddarsys efter individens nuvarande förmågor. Till exempel, om någon inte kan sätta sig på huk till nivån på en stol och återgå till att stå, kommer stolhöjden att höjas tills deltagaren kan utföra aktiviteten. Deltagarna kommer att börja med att bli ombedda att genomföra en uppsättning med 8-12 repetitioner av varje övning, en gång dagligen, och sedan gå vidare till två eller tre set dagligen. De kommer att utföra övningarna två gånger/vecka i labbet där de får stöd för problemlösning och progression. Deltagarna kommer att bli ombedda att använda en medföljande träningslogg för att hålla reda på sina framsteg. Andra namn: Styrketräning, cirkelträning Enhet: Placebo Physio Light Therapy (HIPL Therapy™) Fototerapi levereras med en intensitet på 5 mW/cm2, en dos vid vilken ingen terapeutisk fördel förväntas, men ljuset kommer fortfarande att vara synligt för deltagaren. Andra namn: Kontrollera

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

EXPERIMENTELL: HIPL Therapy™-grupp

Alla deltagare från båda grupperna kommer att delta i en standardiserad utbildning och träningsintervention som föreslås av bästa bevis. Dessa sessioner kommer att vara 20-30 minuter långa och kommer att äga rum två gånger i veckan under fyra veckor (8 sessioner).

HIPL Therapy™-gruppen kommer att få fototerapi utöver utbildningen och träningsinterventionen två gånger i veckan under fyra veckor. Deltagarna kommer att ligga i en avslappnad position på en terapisockel med ljuset applicerat med hjälp av Invitalizer 2.0. Fototerapin kommer att belysa det drabbade knäet i 20 minuter. Vid bilateral knä-OA kommer behandlingstiden att fördubblas och appliceras på båda knäna. Knäet kommer att placeras på ett bestämt avstånd från lampan med en intensitetsinställning på 150 mW/cm2.

Enhet: Högintensiv fysioljusterapi (HIPL Therapy™)

HIPL Therapy™ är en avancerad fototerapimetod som utnyttjar ett emissionsvåglängdsspektrum som har optimerats för behandling av muskel- och skelettbesvär (MSD) som OA.

Andra namn:

Invitalizer 2.0 (Invitalize, Kitchener Ontario)

Beteende: Utbildning

Deltagarna kommer att delta i utbildning om artros, smärtneurofysiologi och självhanteringsstrategier med den behandlande sjukgymnasten. Utbildningen kommer att ske under labbbesöken och kommer att vara kort (5-10 minuter vid varje pass).

Andra namn:

Självförvaltning, smärtneurofysiologi

Beteende: Aerob träning

Deltagarna kommer att utveckla ett individualiserat promenadprogram. Målet kommer att vara att gå 30 minuter 5 gånger/vecka om det går. För alla deltagare som inte kan uppnå denna gång, kommer de att förses med ett progressivt promenadprogram som börjar vid deras baslinje (sträckan de kan gå utan att ha ont en timme senare; och utan att känna att de inte kommer att kunna utföra sina vanliga dagliga aktiviteter på grund av promenaden). De kommer att uppmuntras att sedan utvecklas med 10-20 % varje vecka. Deltagarna kommer att bli ombedda att använda en medföljande gånglogg för att hålla reda på sina framsteg.

Andra namn:

Vandringsprogram

Beteende: Motståndsövning

Deltagarna kommer också att få instruktioner om hur man utför en serie av sex övningar: knäböj, step-up, utfall, enkelbensställning, knäböjning/extension och motståndskraftig hamstringcurl. Träningstekniken och doseringen kommer att skräddarsys efter individens nuvarande förmågor. Till exempel, om någon inte kan sätta sig på huk till nivån på en stol och återgå till att stå, kommer stolhöjden att höjas tills deltagaren kan utföra aktiviteten. Deltagarna kommer att börja med att bli ombedda att genomföra en uppsättning med 8-12 repetitioner av varje övning, en gång dagligen, och sedan gå vidare till två eller tre set dagligen. De kommer att utföra övningarna två gånger/vecka i labbet där de får stöd för problemlösning och progression. Deltagarna kommer att bli ombedda att använda en medföljande träningslogg för att hålla reda på sina framsteg.

Andra namn:

Styrketräning, cirkelträning

PLACEBO_COMPARATOR: Placebokontrollgrupp

Placebokontrollgruppen kommer också att få fototerapi utöver utbildnings- och träningsinterventionen två gånger i veckan under fyra veckor, i samma miljö som HIPL Therapy™-gruppen och under samma varaktighet. Intensitetsinställningen kommer dock att ställas in på 5 mW/cm2, en dos vid vilken ingen terapeutisk fördel förväntas, men ljuset kommer fortfarande att vara synligt för deltagaren.

Beteende: Utbildning

Andra namn:

Självförvaltning, smärtneurofysiologi

Beteende: Aerob träning

Andra namn:

Vandringsprogram

Beteende: Motståndsövning

Andra namn:

Styrketräning, cirkelträning

Enhet: Placebo Physio Light Therapy (HIPL Therapy™)

Fototerapi levereras med en intensitet på 5 mW/cm2, en dos vid vilken ingen terapeutisk fördel förväntas, men ljuset kommer fortfarande att vara synligt för deltagaren.

Andra namn:

Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Rekryteringsgrad Tidsram: Baslinje	Genomförbarheten av patientrekrytering kommer att bestämmas av den totala rekryteringsgraden. Hela prövningen kommer att anses möjlig med våra nuvarande rekryteringsmetoder om, under pilotstudien, en genomsnittlig rekryteringsgrad på minst 3 patienter per vecka uppnås. Denna rekryteringsgrad kommer att tillåta oss att överträffa de 168 deltagare som behövs för en fullständig testperiod under en 56 veckors rekryteringsperiod. Resultaten av denna studie kommer att informera om denna preliminära plan är genomförbar eller om ytterligare platser behövs.	Baslinje
Genomförbarhet av bedömningsförfaranden: slutförandegrad Tidsram: Genom avslutad studie (16 veckor)	Genomförbarheten av bedömningsförfarandena kommer att mätas genom slutförandegraden av resultatmått. Som rekommenderat för pilotstudier satte vi på förhand kriterier för acceptabel fullständighet och ansåg att >80 % av alla bedömningspunkter var slutförda.	Genom avslutad studie (16 veckor)
Retentionsgrad Tidsram: Genom avslutad studie (16 veckor)	Retention kommer att bedömas utifrån förslitningsfrekvens, med <20 % avgång vid 3-månaders uppföljning (16 veckor) som anses vara en indikation på genomförbarhet med vårt nuvarande protokoll.	Genom avslutad studie (16 veckor)
Genomförbarhet av forskarassistent (RA) utbildning: betyg Tidsram: Baslinje	Möjligheten att utbilda den RA som kommer att implementera fototerapiinterventionen kommer att utvärderas med ett betyg på själveffektivitet (0-10) för att utföra interventionen, där ett lägre betyg skulle indikera ett lägre betyg på beredskapen för att utföra interventionen och ett högre betyg skulle indikera en högre bedömning av beredskap för att utföra interventionen.	Baslinje
Övervakning av behandlingstrohet Tidsram: Genom avslutad studie (16 veckor)	Trolighet mättes genom en granskning av trohetschecklistan och rapporterades som en andel av interventionskomponenter som levererades i linje med protokollet. En a-priori acceptabel nivå av trohet ansågs vara 80 % för varje del av interventionen bland deltagare som deltar vid varje besök.	Genom avslutad studie (16 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i känslighet för fysisk aktivitet (SPA) Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor (1:a, 4:e och 8:e klinikbesök)	Förändring i SPA kommer att mätas med hjälp av förändringen i rapporterad knäsmärta under hela 6MWT. Smärtans intensitet kommer att mätas varje minut under 6MWT med en 100 mm visuell analog skala (VAS) med ankare inklusive ingen smärta (0) till värsta tänkbara smärta (100 mm). SPA-indexet kommer att vara skillnaden mellan den maximala smärtintensiteten under 6MWT och baslinjens smärtintensitet i vila. Smärta under fysisk aktivitet kommer att vara det primära resultatmåttet för hela försöket, mätt med hjälp av förändringen i SPA.	Baslinje, 2 veckor, 4 veckor (1:a, 4:e och 8:e klinikbesök)
Förändring i fysisk funktion Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor (1:a, 4:e och 8:e klinikbesök)	Förändring i fysisk funktion kommer att mätas med 6-minuters gångtestet (6MWT). 6MWT är ett test av gånghastighet/aerob kapacitet/uthållighet. Det går ut på att gå kontinuerligt på en 30 meter lång gångväg i 6 minuter. Poängen på testet är den gångna sträckan.	Baslinje, 2 veckor, 4 veckor (1:a, 4:e och 8:e klinikbesök)
Förändring i smärtintensitet: VAS Tidsram: Varje kliniskt besök (två gånger i veckan i fyra veckor)	Förändring i smärtintensitet kommer att mätas med en 100 mm visuell analog skala (VAS) med ankare inklusive ingen smärta (0) till värsta tänkbara smärta (100 mm). Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera sin smärtintensitet som värst under de senaste 24 timmarna, som bäst under de senaste 24 timmarna, sin genomsnittliga smärta och sin smärta just nu.	Varje kliniskt besök (två gånger i veckan i fyra veckor)
Ändring i självrapporterad funktion Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 16 veckor	Förändring i självrapporterad funktion - fysisk funktion kommer att mätas av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) fysisk funktionssubskala (0 till 68) med högre poäng som indikerar större funktionella begränsningar. WOMAC-subskalan för fysiska funktioner använder en serie frågor om funktionella uppgifter som besvaras på en fyragradig Likert-skala.	Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 16 veckor
Övervakning av träningsföljsamhet Tidsram: Genom avslutad studie (16 veckor)	Följsamhet till föreskriven träning kommer att mätas med hjälp av en självrapporteringsdagbok över alla föreskrivna övningar.	Genom avslutad studie (16 veckor)
Global bedömning av förändring i smärta Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 16 veckor	Global rating av förändring i smärta kommer att mätas med en 11-punkts global rating of change (GROC) skala (-5 till +5, där -5 är mycket sämre och +5 är mycket bättre), vilket har rekommenderats i litteraturen för självrapporterad rating av förändring	Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 16 veckor
Global bedömning av förändringar i funktionella förmågor Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 16 veckor	Global rating av förändringar i funktionella förmågor kommer att mätas med hjälp av en 11-punkts global rating of change (GROC) skala (-5 till +5, där -5 är mycket sämre och +5 är mycket bättre), vilket har rekommenderats i litteratur för självrapporterad rating av förändring	Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 16 veckor
Global Rating of Change in Satisfaction with Care Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 16 veckor	Globalt betyg av förändring i tillfredsställelse med vården kommer att mätas med hjälp av en 11-gradig global rating of change (GROC)-skala (-5 till +5, där -5 är mycket missnöjd och +5 är mycket nöjd), vilket har rekommenderats i litteraturen för självrapporterad rating av förändring	Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 16 veckor
Förändring i trycksmärttröskel: Newton (N) Tidsram: Baslinje och 4 veckor (1:a och 8:e klinikbesök)	Förändring av trycksmärttröskel kommer att bedömas enligt följande: tryck kommer att appliceras på nio förutbestämda punkter runt knät med hjälp av en handhållen tryckalgometer. Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera det ögonblick då trycket växlar från bekvämt tryck till lätt obehaglig smärta. Trycksmärtröskeln kommer att registreras i Newton (N). Detta mäts som ett processresultat för att avgöra om det är relaterat till SPA.	Baslinje och 4 veckor (1:a och 8:e klinikbesök)
Biverkningar Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 16 veckor	Biverkningar kommer att registreras med hjälp av ett frågeformulär för biverkningar som rapporteras i enlighet med rapporteringsriktlinjerna och frågar: 1) om patienten har upplevt några händelser som ett resultat av någon av de mottagna behandlingarna (ja/nej); 2) hur länge händelsen varade (timmar eller dagar); 3) Hur allvarlig biverkningen var (skalan 0-10); 4) vilka biverkningar som upplevdes. Alla allvarliga biverkningar kommer att åtgärdas omedelbart genom remiss till den mest lämpliga medlemmen av primärvårdsteamet.	1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen's University

Samarbetspartners

Invitalize

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Vader K, Abebe AB, Chala MB, Varette K, Miller J. Determining the feasibility of a trial to evaluate the effectiveness of phototherapy versus placebo at reducing pain during physical activity for people with knee osteoarthritis: a pilot randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Nov 26;6(1):186. doi: 10.1186/s40814-020-00729-4.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

19 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

21 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

REH-708-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Smith & Nephew, Inc.

Avslutad

Säkerhet och prestanda för Journey II BCS Total Knee System Patient Rapporterade resultatmått (JIIPROMS)

Journey II BCS Total Knee System

Förenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
Smith & Nephew, Inc.
Nor Consult, LLC

Avslutad

Säkerhet och prestanda för Journey II XR Total Knee System (JIIXR)

Journey II XR Total Knee System

Förenta staterna
Smith & Nephew, Inc.
Nor Consult

Avslutad

Säkerhet och prestanda för JOURNEY™ II Cruciate Retaining (CR) Total Knee System (TKS) (JIICR)

Journey II CR Total Knee System

Förenta staterna
Central DuPage Hospital

Avslutad

ChloraPrep versus Betadine för elektiv knäproteskirurgi

Totalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastik

Förenta staterna
Bispebjerg Hospital

Rekrytering

Inverkan av restitutionstid vid behandling av patellär tendinopati (TEREX)

Jumper's Knee | Patellar tendinopati

Danmark
Universidad Nacional de Córdoba

Avslutad

Effekten av tröghetssvänghjul kontra tung träning med långsamt motstånd bland idrottare med patellär tendinopati

Jumper's Knee | Patellar tendinit

Argentina
University of Virginia

Avslutad

Effekten av transkutan elektrisk nervstimulering på Quadriceps central aktivering och gång

Artros | Tibial Femoral Knee Artros

Förenta staterna
Cairo University

Aktiv, inte rekryterande

Effekt av två olika lägen av polariserad polykromatisk icke-koherent ljusterapi på Jumper's Knee

Jumper's Knee

Egypten
Bispebjerg Hospital
University College Absalon; Danske Fysioterapeuter

Aktiv, inte rekryterande

Träning för begränsning av blodflödet för behandling av kronisk patellär tendinopati

Jumper's Knee | Patellar tendinopati

Danmark
Bispebjerg Hospital

Rekrytering

En studie av effekten av träningstid på dagen på kronisk patellär tendinopati (TENDOTIME)

Tendinopati | Jumper's Knee

Danmark

Kliniska prövningar på Högintensiv fysioljusterapi (HIPL Therapy™)

Ahram Canadian University

Rekrytering

Högintensiv laserterapi hos patienter med sacroiliit

Sacroiliac artrit

Egypten
Ahram Canadian University

Rekrytering

HILT för Meralgia Paresthetica: A Randomized Controlled Trial

Meralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nervknäppning

Egypten
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Indragen

Fotodynamisk terapi med HPPH vid behandling av patienter med skivepitelcancer i munhålan

Återkommande skivepitelcancer i läpp- och munhålan | Återkommande skivepitelcancer i orofarynx | Återkommande Verrucous karcinom i munhålan | Steg I skivepitelcancer i läpp- och munhålan | Steg I skivepitelcancer i orofarynx | Steg I Verrucous karcinom i munhålan | Steg II skivepitelcancer i läpp-... och andra villkor

Förenta staterna
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Fotodynamisk terapi vid behandling av patienter med lungcancer

Återkommande icke-småcellig lungcancer | Steg 0 Icke-småcellig lungcancer | Skivepitelcancer lungcancer | Adenocarcinom i lungan | Storcellig lungcancer

Förenta staterna
Roswell Park Cancer Institute

Avslutad

Fotodynamisk terapi med användning av HPPH för att behandla patienter som genomgår kirurgi för primär eller återkommande huvud- och halscancer

Återkommande sköldkörtelcancer | Stadium II follikulär sköldkörtelcancer | Steg II papillär sköldkörtelcancer | Återkommande metastaserande skivepitelcancer med ockult primär | Återkommande spottkörtelcancer | Återkommande skivepitelcancer i hypofarynx | Återkommande skivepitelcancer i struphuvudet | Återkommande skivepitelcancer i läpp- och munhålan och andra villkor

Förenta staterna
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Fotodynamisk terapi med användning av aminolevulinsyra vid behandling av patienter med oral leukoplaki

Oral leukoplaki

Förenta staterna
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Fotodynamisk terapi med Lutetium Texaphyrin vid behandling av patienter med lokalt återkommande prostatacancer

Återkommande prostatacancer | Steg I prostatacancer | Adenocarcinom i prostata | Steg IIA prostatacancer | Steg IIB prostatacancer

Förenta staterna
Roswell Park Cancer Institute

Avslutad

Fotodynamisk terapi under kirurgi vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer som kan avlägsnas genom kirurgi

Steg IIIA icke-småcellig lungcancer | Steg IIIB Icke-småcellig lungcancer | Återkommande icke-småcelligt lungkarcinom | Steg IIA icke-småcelligt lungkarcinom | Steg IIB icke-småcelligt lungkarcinom

Förenta staterna
Roswell Park Cancer Institute
National Institutes of Health (NIH); Biolitec Pharma Ltd.

Indragen

Fotodynamisk terapi med användning av Temoporfin före operation vid behandling av patienter med återkommande munhåla eller orofarynxcancer

Tungcancer | Återkommande skivepitelcancer i läpp- och munhålan | Återkommande skivepitelcancer i orofarynx | Återkommande Verrucous karcinom i munhålan | Steg I skivepitelcancer i läpp- och munhålan | Steg I skivepitelcancer i orofarynx | Steg I Verrucous karcinom i munhålan | Steg II skivepitelcancer... och andra villkor
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Fotodynamisk terapi med metyl-5-aminovulinathydrokloridkräm för att bestämma smärttröskel hos patienter med hudcancer

Smärta | Återkommande hudcancer | Basalcellscancer i huden

Förenta staterna

Bestämma effektiviteten av en ny fototerapibehandling för knäartros

Att bestämma effektiviteten av en ny fototerapi för behandling av knäartros: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Primärt slutförande (FAKTISK)

Avslutad studie (FAKTISK)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (FAKTISK)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Högintensiv fysioljusterapi (HIPL Therapy™)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser