Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) och Dual-task Walking After Stroke

19 november 2020 uppdaterad av: Hui Ting Goh, Texas Woman's University

Effekten av icke-invasiv hjärnstimulering vid gång med dubbla uppgifter efter stroke: En repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) studie

Studien syftar till att identifiera neuralt locus som är kritiskt för gång med dubbla uppgifter (gå och prata) hos individer med stroke. För att uppnå detta mål tillämpar utredarna repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på olika delar av hjärnan och utvärderar effekterna av hjärnstimulering på gånghastighet med dubbla uppgifter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att registrera 12 personer med stroke för minst 6 månader sedan. Deltagarna kommer att testas över 3 sessioner och varje session kommer att vara ungefär 1 vecka från varandra. Under testning kommer deltagarna att bli ombedda att gå under två förhållanden: enkla och dubbla uppgifter. Under villkoret för en enda uppgift går deltagarna på en instrumenterad matta så att deras gångprestanda fångas. Under tillståndet med dubbla uppgifter går deltagarna på mattan medan de utför en räkning bakåt. Gåbedömningen följs av en 12 minuters icke-invasiv hjärnstimulering med högfrekvent rTMS. En annan gångbedömning kommer att genomföras direkt efter hjärnstimuleringssessionen. Högfrekvent rTMS kommer att tillämpas på olika neurala loci, nämligen primär motorisk cortex (M1), kompletterande motorisk area (SMA) och dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). Gånghastigheten under två olika förhållanden kommer att jämföras före och efter hjärnstimulering med olika neurala loci.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Texas Woman's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18 år
  2. Diagnos av vänster hemisfärisk stroke för minst 6 månader sedan
  3. Första gången stroke ELLER fullständig gångåterhämtning från tidigare stroke
  4. Kan gå självständigt i minst 10 meter med eller utan gånghjälpmedel
  5. Ha minst minimala rörelser (> 5 grader av rörelse) vid den drabbade fotleden
  6. Poäng > 26 på Mini Mental State Exam (MMSE)
  7. Möjlighet att delta i processen för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av andra neurologiska tillstånd, såsom Parkinsons sjukdom, Alzheimer, ryggmärgsskada, multipel skleros
  2. Andra samsjukligheter som kan störa gång (dvs. amputation, svår artros)
  3. Instabila kliniska tillstånd
  4. Icke-ambulerande före stroke
  5. Historik av betydande huvudtrauma
  6. Elektrisk, magnetisk eller mekanisk implantation: hjärtpacemakers eller intracerebral vaskulär klämma
  7. Metallimplantation i munhålan, huvud-/halsområdet och nedre extremiteten
  8. Graviditet
  9. Historik med anfall eller oförklarlig medvetslöshet
  10. Närmaste familjemedlem med epilepsi
  11. Användning av anfallströskelsänkande medicin
  12. Aktuellt missbruk av alkohol eller droger
  13. Förväntad oförmåga att slutföra studien
  14. Historik om psykiatrisk sjukdom som kräver medicinkontroll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högfrekvent rTMS
Högfrekvent rTMS kommer att tillämpas på olika neurala loci baserat på de randomiserade sessionerna.
Enhet: högfrekvent rTMS
Deltagarna får 16 minuter (5Hz, 24 10-sekunderståg med ett mellantågintervall på 30s) av högfrekvent rTMS applicerad på antingen primärmotorisk cortex (M1), kompletterande motorisk area (SMA) och dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) vid olika sessioner. Gångprestanda utvärderas före och efter hjärnstimuleringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gånghastighet
Tidsram: före och 10 minuter efter den icke-invasiva hjärnstimuleringen
gånghastighet i m/s kommer att fångas med hjälp av GaitRite gångbedömningsgång
före och 10 minuter efter den icke-invasiva hjärnstimuleringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av steglängder
Tidsram: före och 10 minuter efter den icke-invasiva hjärnstimuleringen
Steglängder i centimeter (cm) kommer att fångas med hjälp av GaitRite gångväg för bedömning
före och 10 minuter efter den icke-invasiva hjärnstimuleringen
Ändring av enstaka supporttider
Tidsram: före och 10 minuter efter den icke-invasiva hjärnstimuleringen
Enstaka stödtider (i % av gångcykeln) kommer att fångas med hjälp av GaitRite gångväg för bedömning
före och 10 minuter efter den icke-invasiva hjärnstimuleringen
Ändring i Räkneuppgiftsprestanda
Tidsram: före och 10 minuter efter den icke-invasiva hjärnstimuleringen
antal korrekta svar vid räkning bakåt
före och 10 minuter efter den icke-invasiva hjärnstimuleringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Woman's University

Utredare

  • Huvudutredare: Hui-Ting Goh, Texas Woman's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på högfrekvent rTMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera