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Stimulation cérébrale non invasive (NIBS) et marche à deux tâches après un AVC

19 novembre 2020 mis à jour par: Hui Ting Goh, Texas Woman's University

Efficacité de la stimulation cérébrale non invasive sur la marche à deux tâches après un AVC : une étude de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)

L'étude vise à identifier le locus neuronal essentiel à la marche à double tâche (marcher et parler) chez les personnes victimes d'un AVC. Pour atteindre cet objectif, les chercheurs appliquent la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à différentes parties du cerveau et évaluent les effets de la stimulation cérébrale sur la vitesse de marche en double tâche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude recrutera 12 personnes ayant subi un AVC il y a au moins 6 mois. Les participants seront testés sur 3 sessions et chaque session sera espacée d'environ 1 semaine. Au cours des tests, les participants seront invités à marcher dans deux conditions : des conditions à tâche unique et à double tâche. Dans la condition de tâche unique, les participants marchent sur un tapis instrumenté de sorte que leur performance de marche sera capturée. Dans la condition de double tâche, les participants marchent sur le tapis tout en effectuant une tâche de comptage à rebours. L'évaluation de la marche est suivie d'une stimulation cérébrale non invasive de 12 minutes à l'aide de SMTr à haute fréquence. Une autre évaluation de la marche sera effectuée juste après la séance de stimulation cérébrale. La SMTr à haute fréquence sera appliquée à différents loci neuronaux, à savoir le cortex moteur primaire (M1), la zone motrice supplémentaire (SMA) et le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC). La vitesse de marche dans deux conditions différentes sera comparée avant et après la stimulation cérébrale à différents loci neuronaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Texas Woman's University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans
  2. Diagnostic d'AVC de l'hémisphère gauche il y a au moins 6 mois
  3. Premier AVC OU récupération complète de la marche après un AVC antérieur
  4. Capable de marcher de manière autonome sur au moins 10 mètres avec ou sans aide à la marche
  5. Avoir au moins des mouvements minimes (> 5 degrés de mouvement) à la cheville affectée
  6. Score> 26 au mini-examen de l'état mental (MMSE)
  7. Capacité à participer au processus de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic d'autres affections neurologiques, telles que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, les lésions de la moelle épinière, la sclérose en plaques
  2. Autres comorbidités pouvant interférer avec la marche (c.-à-d. amputation, arthrose sévère)
  3. Conditions cliniques instables
  4. Non ambulatoire avant le début de l'AVC
  5. Antécédents de traumatisme crânien important
  6. Implantation électrique, magnétique ou mécanique : stimulateurs cardiaques ou clip vasculaire intracérébral
  7. Implantation de métal dans la cavité buccale, la région tête/cou et les membres inférieurs
  8. Grossesse
  9. Antécédents de convulsions ou perte de conscience inexpliquée
  10. Membre de la famille immédiate atteint d'épilepsie
  11. Utilisation de médicaments abaissant le seuil épileptogène
  12. Abus actuel d'alcool ou de drogues
  13. Incapacité anticipée à terminer l'étude
  14. Antécédents de maladie psychiatrique nécessitant un contrôle médicamenteux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr haute fréquence
La SMTr à haute fréquence sera appliquée à différents locus neuronaux en fonction des sessions randomisées.
Dispositif: SMTr haute fréquence
Les participants reçoivent 16 minutes (5 Hz, 24 trains de 10 secondes avec un intervalle inter-train de 30 s) de SMTr à haute fréquence appliquée au cortex moteur primaire (M1), à la zone motrice supplémentaire (SMA) et au cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) à différents séances. Les performances de marche sont évaluées avant et après la stimulation cérébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: avant et 10 minutes après la stimulation cérébrale non invasive
la vitesse de marche en m/s sera capturée à l'aide de la passerelle d'évaluation de la marche GaitRite
avant et 10 minutes après la stimulation cérébrale non invasive

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la longueur des pas
Délai: avant et 10 minutes après la stimulation cérébrale non invasive
Les longueurs de pas en centimètre (cm) seront capturées à l'aide de la passerelle d'évaluation de la marche GaitRite
avant et 10 minutes après la stimulation cérébrale non invasive
Modification des horaires d'assistance unique
Délai: avant et 10 minutes après la stimulation cérébrale non invasive
Les temps de support unique (en % du cycle de marche) seront capturés à l'aide de la passerelle d'évaluation de la marche GaitRite
avant et 10 minutes après la stimulation cérébrale non invasive
Modification des performances des tâches de comptage
Délai: avant et 10 minutes après la stimulation cérébrale non invasive
nombre de réponses correctes dans la tâche de comptage à rebours
avant et 10 minutes après la stimulation cérébrale non invasive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Woman's University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui-Ting Goh, Texas Woman's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19219

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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