Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) og Dual-task Walking After Stroke

19. november 2020 oppdatert av: Hui Ting Goh, Texas Woman's University

Effekten av ikke-invasiv hjernestimulering ved gåing med to oppgaver etter hjerneslag: En gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) studie

Studien tar sikte på å identifisere nevrale locus som er kritiske for to-oppgave gange (gå og snakke) hos personer med hjerneslag. For å oppnå dette målet bruker etterforskerne repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) til forskjellige deler av hjernen og evaluerer effekten av hjernestimulering på dual-task ganghastighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere 12 personer med hjerneslag for minst 6 måneder siden. Deltakerne vil bli testet over 3 økter og hver økt vil ha ca. 1 ukes mellomrom. Under testing vil deltakerne bli bedt om å gå under to forhold: enkelt- og dobbeltoppgaveforhold. Under enkeltoppgavetilstand går deltakerne på en instrumentert matte slik at deres gangprestasjoner vil bli fanget opp. Under dobbeltoppgavetilstand går deltakerne på matten mens de utfører en tellende oppgave bakover. Gangvurderingen følges av en 12 minutters ikke-invasiv hjernestimulering ved bruk av høyfrekvent rTMS. En annen gangvurdering vil bli utført rett etter hjernestimuleringsøkten. Høyfrekvent rTMS vil bli brukt på forskjellige nevrale loci, nemlig primær motorisk cortex (M1), supplerende motorisk område (SMA) og dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). Ganghastigheten under to forskjellige forhold vil bli sammenlignet før og etter hjernestimulering med forskjellige nevrale loci.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Texas Woman's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Diagnose av venstre hemisfærisk hjerneslag for minst 6 måneder siden
  3. Første gangs slag ELLER fullstendig ganggjenoppretting fra tidligere slag
  4. Kunne gå selvstendig i minst 10 meter med eller uten ganghjelpemidler
  5. Ha minst minimale bevegelser (> 5 grader av bevegelse) ved den berørte ankelen
  6. Poeng > 26 på Mini Mental State Exam (MMSE)
  7. Evne til å delta i prosessen med informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostisering av andre nevrologiske tilstander, som Parkinsons sykdom, Alzheimer, ryggmargsskade, multippel sklerose
  2. Andre komorbiditeter som kan forstyrre gange (dvs. amputasjon, alvorlig slitasjegikt)
  3. Ustabile kliniske tilstander
  4. Ikke-ambulerende før utbruddet av hjerneslag
  5. Historie med betydelige hodetraumer
  6. Elektrisk, magnetisk eller mekanisk implantasjon: pacemakere eller intracerebral vaskulær klips
  7. Metallimplantasjon i munnhulen, hode/nakke og underekstremitet
  8. Svangerskap
  9. Historie med anfall eller uforklarlig tap av bevissthet
  10. Nærmeste familiemedlem med epilepsi
  11. Bruk av anfallsterskelsenkende medisin
  12. Nåværende misbruk av alkohol eller narkotika
  13. Forventet manglende evne til å fullføre studien
  14. Historie med psykiatrisk sykdom som krever medisinkontroll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyfrekvent rTMS
Høyfrekvent rTMS vil bli brukt på forskjellige nevrale loki basert på de randomiserte øktene.
Enhet: høyfrekvent rTMS
Deltakerne mottar 16 minutter (5Hz, 24 10-sekunders tog med et inter-togintervall på 30s) med høyfrekvent rTMS påført enten primærmotorisk cortex (M1), supplerende motorisk område (SMA) og dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved forskjellige økter. Gangytelsen blir evaluert før og etter hjernestimuleringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet
Tidsramme: før og 10 minutter etter den ikke-invasive hjernestimuleringen
ganghastighet i m/s vil bli fanget ved hjelp av GaitRite gangvei for vurderingsgang
før og 10 minutter etter den ikke-invasive hjernestimuleringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trinnlengder
Tidsramme: før og 10 minutter etter den ikke-invasive hjernestimuleringen
Trinnlengder i centimeter (cm) vil bli fanget opp ved hjelp av GaitRite gangvei for gangvurdering
før og 10 minutter etter den ikke-invasive hjernestimuleringen
Endring i enkeltstøttetider
Tidsramme: før og 10 minutter etter den ikke-invasive hjernestimuleringen
Enkeltstøttetider (i % av gangsyklusen) vil bli fanget ved hjelp av GaitRite gangveisvurderingsgang
før og 10 minutter etter den ikke-invasive hjernestimuleringen
Endring i telleoppgaveytelse
Tidsramme: før og 10 minutter etter den ikke-invasive hjernestimuleringen
antall korrekte svar ved å telle bakover
før og 10 minutter etter den ikke-invasive hjernestimuleringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Woman's University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui-Ting Goh, Texas Woman's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på høyfrekvent rTMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere